Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 1 octobre 2013
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.0, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur de Calendula officinalis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Vaccinium pallidum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Coffea canephora
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dihydroxycétyle phosphate de sodium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lauryl lactate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Physalis Angulata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feiulles de Melaleuca ericifolia
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chlorure méthylméthioninesulfonium
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Vaccinium pallidum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Sels de potassium d'acides humique
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hexanoyl dipeptide-3 norleucine acétate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hansenia forbesii
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ligusticum sinense
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ligusticum jeholense
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
L-Tétrahydropalmatine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Higenamine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate d'higenamine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Eau de fleur de Lavandula Angustifolia (Lavande)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Natrii Sulfas
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Mirabilitum Praeparatum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Taiwanofungus camphoratus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Eau de fruit d'Actinidia Chinensis (Kiwi)
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Enterococcus faecium
Nouveau nom de la BDIPSN:
Enterococcus faecium R0026
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile d'arachide
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile d'arachide
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'orange douce
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'écorce de Citrus aurantium dulcis (Oranger)
Ancien nom de la BDIPSN:
Fructus Schisandra Sphenantherae
Nouveau nom de la BDIPSN:
Fructus Schisandrae Sphenantherae
Ancien nom de la BDIPSN:
Notopterygium forbesii
Nouveau nom de la BDIPSN:
Hansenia forbsii
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de laitance d'hareng
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Clupea harengus
Nom de la BDIPSN:
Clupea harengus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hareng de l'Atlantique
Nom de la BDIPSN:
Ligusticum sinense var sinense
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Gao ben; Chinese lovage
Nom de la BDIPSN:
Ligusticum sinense var sinense
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Yuan bian zhong
Nom de la BDIPSN:
Setaria italica
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Millet d'Italie
Nom de la BDIPSN:
Taxillus chinensis
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Sang ji sheng
Nom de la BDIPSN:
Taxillus chinensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Guang ji sheng
Nom de la BDIPSN:
Taxillus sutchuenensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Si chuan ji sheng
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Coptidis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Coptis deltoidea
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma et Radix Notopterygii
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Hansenia forbesii
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma et Radix Ligustici
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ligusticum sinense; Ligusticum jeholense
Nom de la BDIPSN:
Ocimum Gratissimium Essential Oil
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Dingxiang Luoleyou
Nom de la BDIPSN:
Semen Plantaginis
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Che qian cao
Nom de la BDIPSN:
Semen Plantaginis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Che qian zi
Nom de la BDIPSN:
Fructus Setariae Germinatus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Germe de millet
Nom de la BDIPSN:
Cymbopogon flexuosus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lemongrass Cochin; Verveine des Indes Orientale
Nom de la BDIPSN:
Cymbopogon citratus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Verveine des Indes Occidentales
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Laminaria japonica
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait de varech Japonais
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'orange douce
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Pinus sylvestris
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
5-Méthyltétrahydrofolate
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Limite supérieure: 1
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'écorce de Citrus aurantium dulcis (Oranger)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Exhausteur de goût seulement.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Laminaria japonica
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Topique - Á usage topique seulement; Orale - Exhausteur de goût seulement
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Chymosine
Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Escherichia coli
Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli Nissle 1917
Nouvelle référence ajoutée:
[Infect_Immun_72(5750)]
Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli Nissle 1917
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 8 (probiotique) du Règlement sur les produits de santé naturels
Nom de la BDIPSN:
Glucose liquide
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Acide docosahexaénoïque
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Clupea harengus
Nom de la BDIPSN:
Acide éicosapentaénoïque
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Clupea harengus
Nom de la BDIPSN:
5-Méthyltétrahydrofolate
La Justification médicinale changée:
Comme indiqué à l'Annexe F du Règlement sur les aliments et les drogues, la dose de l'Acide folique dans les PSN oraux ne doit pas dépasser 1 mg/jour, et, lorsque cette dose est supérieure à 1 mg/jour, la l'Acide folique est classifiée comme un non PSN.
Nom de la BDIPSN:
5-Méthyltétrahydrofolate
La Justification Non PSN changée:
Comme indiqué à l'Annexe F du Règlement sur les aliments et les drogues, la dose de l'Acide folique dans les PSN oraux ne doit pas dépasser 1 mg/jour, et, lorsque cette dose est supérieure à 1 mg/jour, la l'Acide folique est classifiée comme un non PSN.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'écorce de Citrus aurantium dulcis (Oranger)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Vitamine E
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Brassica napus ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Margarita
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Calcium
Nom de la BDIPSN:
Acides humiques
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sels de potassium d'acides humique
Nom de la BDIPSN:
Malate de dimagnésium
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Magnésium
Nom de la BDIPSN:
Alcool dénaturé
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels
Nom de la BDIPSN:
Fibre de fruit
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus aurantiifolia; Citrus sinensis
Nom de la BDIPSN:
Ginsénosides au total
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Panax ginseng (Feuille)
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Laminaria japonica
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût , Ingrédient parfumé
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Publication pour consultation des monographies:
- Resvératrol (Sous consultation)
- Bleuet (Sous consultation)
- Grenade (Sous consultation)
- N-Acétyl-L-Cystéine (Sous consultation)
- Bioflavonoïdes d'agrumes (Sous consultation)
- Extrait de vin rouge (Sous consultation)
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
