Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 11 juin 2013
- Avis
- Nouveaux ingrédients
- Ingrédients retirés
- Noms de la BDIPSN modifiés
- Noms propres et communs modifiés
- Nouveaux rôles
- Restrictions modifiées
- Autres modifications aux ingrédients
- Modifications à la monographie
- Modifications Aux NEA
- Modifications au Vocabulaire contrôlé
- Modifications aux ingrédients homéopathiques
- Quoi de neuf précédents
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.2.0. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.2.0 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Polymère séquencé de PVM/MA décadiène
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fumarate de L-carnitine
Rôle:
Médicinal et Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Glycyrrhiza inflata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre d'Ulva lactuca
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Vilantérol
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Olodatérol
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Pertuzumab
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Brentuximab védotine
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Régorafenib
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Acétate d'ulipristal
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Madécassoside
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de mangue
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus d'abricot
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Spinacia oleracea (Epinard)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Parthenium integrifolium
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Solution d'ammoniac concentrée
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Homopolymère de carbomère
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acétogénines
Rôle:
Aucun rôle
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
N-stearoyl-DL--sphinganine
Nouveau nom de la BDIPSN:
N-stearoyl-DL-érythro-sphinganine
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile d'herbe d'Origanum minutiflorum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'herbe d'Origanum minutiflorum
Ancien nom de la BDIPSN:
Oryzine
Nouveau nom de la BDIPSN:
Protéase alcaline d'Aspergillus
Ancien nom de la BDIPSN:
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Nouveau nom de la BDIPSN:
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Rouge D&C n° 28
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 45410
Nom de la BDIPSN:
Lithol Rubin B
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 15850
Nom de la BDIPSN:
Citral
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Citral
Nom de la BDIPSN:
Citral
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
2,6-octadiénal, 3,7-diméthyl-; 3,7-diméthyl-2,6-octadiénal; 3,7-diméthylocta-2,6-diénal; 3,7-diméthyl-trans-2,6-octadiénal
Nom de la BDIPSN:
Citral
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
3,7-diméthyl-2,6-octadiénal
Nom de la BDIPSN:
Citral
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Citral
Nom de la BDIPSN:
Acétate de citronellyle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acétate de citronellyle
Nom de la BDIPSN:
Acétate de citronellyle
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
6-octén-1-ol, 3,7-diméthyl-, Acétate; 6-octén-l-ol, 3,7-diméthyl-, Acétate; Acétate de (1)-3,7-diméthyloct-6-ényle; Acétate de 3,7-diméthyl-6-octén-1-ol; Acétate de 3,7-diméthyl-6-octén-1-yle; Acétate de 3,7-diméthyloct-6-ényle; Acide acétique, Ester de citronellyle; Ethanoate de 3,7-diméthyl-6-octén-1-yle
Nom de la BDIPSN:
Acétate de citronellyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
6-octén-1-ol, 3,7-diméthyl-, Acétate; Acétate de (1)-3,7-diméthyloct-6-ényle
Nom de la BDIPSN:
Acétate de citronellyle
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acétate de citronellyle
Nom de la BDIPSN:
Epimedium sagittatum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Epimède sagittée
Nom de la BDIPSN:
Protéase fongique
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Protéase acide d'Aspergillus
Nom de la BDIPSN:
Senegalia catechu
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acacia catechu
Nom de la BDIPSN:
Miel
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Feng mi
Nom de la BDIPSN:
Miel de Leptospermum scoparium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Miel de Leptospermum scoparium
Nom de la BDIPSN:
Miel de Leptospermum scoparium
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Apis mellifera
Nom de la BDIPSN:
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Nom de la BDIPSN:
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-lactique
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Bitartrate de choline
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acide alpha-linolénique
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herbe de blé
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Référence de restriction retirée:
FCC
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Miel
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Voie d'administration: Orale
Nom de la BDIPSN:
Miel
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Les limites toxiques pour bêta-asarone : Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'acorus tatarinowii ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Arthrospira maxima
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
As Spirulina species contain predominantly pseudo-vitamin B12, potencies of vitamin B12 are only acceptable if the supporting assays are based on the amount of bioactive, rather than bioavailable, vitamin B12.
Nom de la BDIPSN:
Arthrospira platensis
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
As Spirulina species contain predominantly pseudo-vitamin B12, potencies of vitamin B12 are only acceptable if the supporting assays are based on the amount of bioactive, rather than bioavailable, vitamin B12.
Nom de la BDIPSN:
Borago officinalis
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Les feuilles, les tiges et les extraits de Borago officinalis doivent être testés pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques insaturés.
Nom de la BDIPSN:
Equisetum arvense
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'activité semblable à la thiaminiase dans Equisetum arvense
Nom de la BDIPSN:
Eupatorium perfoliatum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Eupatorium purpureum.
Nom de la BDIPSN:
Hydrangea arborescens
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence de glycosides cyanogéniques dans Hydrangea arborescens.
Nom de la BDIPSN:
Origanum minutiflorum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Origanum majorana
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Origanum onites
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Origanum syriacum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Origanum vulgare
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Origanum vulgare subsp hirtum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Origanum vulgare subsp vulgare
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Thymus serpyllum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Thymus vulgaris
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Petasites hybridus
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Petasites hybridus.
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Le montant de kavalactones dans Piper methysticum devrait être fourni pour l'évaluation d'innocuité et d'efficacité des demandes de licence de mise en marché.
Nom de la BDIPSN:
Senecio scandens
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Senecio scandens.
Nom de la BDIPSN:
Symphytum officinale
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Des problèmes d'innocuité indiqués par le Système canadien d'information sur les plantes toxiques doivent être pris en considération
Nom de la BDIPSN:
Symphytum officinale
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques (e.g. Echimidine) dans Symphytum officinale
Nom de la BDIPSN:
Tussilago farfara
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Tussilago farfara
Nom de la BDIPSN:
Viscum album
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être faits sur Viscum album pour assurer un niveau maximum de viscotoxine dans le produit fini de 17 µg/mL (or µg/g).
Nom de la BDIPSN:
Glycérol
Voie(s) d'administration retirée(s):
Rectale
Nom de la BDIPSN:
Glycérol
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Cartilage de requin
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence de bêta-N-méthylamino-L-alanine (BMAA) dans le cartilage de requin.
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille d'Origanum Majorana; Oléorésine de marjolaine odorante; Essence de feuilles d'Origanum Vulgare (origan); Huile essentielle de marjolaine odorante; Extrait de feuilles de Thymus Vulgaris (Thym); Huile essentielle d'herbe d'Origanum minutiflorum
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Origan européen; Huile essentielle de Origan de Grèce; Oléorésine de marjolaine odorant; Huile d'origan; Essence d'Origanum d'Espagne; Huile essentielle de marjolaine odorante; Huile Essentielle d'Origan de la Turquie
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Glycérides caprylique/caprique de PEG-6
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant; Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Dispersion de copolymère d'ammonio méthacrylate
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La dispersion de copolymère d'ammonio méthacrylate est une dispersion aqueuse du copolymère d'ammonio méthacrylate de type A ou B dans l'eau (USP).
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Détails supplémentaires retirés:
Aromatisant seulement
Nom de la BDIPSN:
Vilantérol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Trifénatate de vilantérol
Nom de la BDIPSN:
Olodatérol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Chlorhydrate d'Olodaterol
Nom de la BDIPSN:
Terpineol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Carboxypoly(méthylène)
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
9003-01-04
Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Scutellaria baicalensis
Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Senegalia catechu
Nom de la BDIPSN:
(+)-Catéchine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Senegalia catechu
Nom de la BDIPSN:
Bicarbonate de sodium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le sodium est un électrolyte et non pas un nutriment. Comme ingrédient médicinal le sodium ne contribue pas à maintenir une bonne santé puisque il existe probablement un excédent de sodium venant de l'alimentation et non pas une carence. L'innocuité et l'efficacité du bicarbonate de sodium comme source de sodium doivent être évaluées selon les conditions d'utilisation recommandées.
Nom de la BDIPSN:
Herbe de blé
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation fraîche
Nom de la BDIPSN:
Acide alpha-hydroxyisocaproïque
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acide alpha-hydroxyisocaproïque
Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhiza glabra (racine)
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Licochalcone A
Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhiza inflata (racine)
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Licochalcone A
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Publication pour consultation des monographies:
- Chitosane
- Extrait de haricot blanc
- L-Carnitine
- Bêta-glucane d'avoine
- Inuline
- Cayenne
Modification:
Publication finale des monographies suivantes: Mélatonine - Orale et Sublinguale
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.