Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 9 juillet 2013
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.2.0. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.2.0 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Haematococcus Pluvialis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Haricot vert
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'écorce de Quercus alba
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Les pigments nacrés à base de mica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Vanilla planifolia
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Erinaceus amurensis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Corium Erinacei
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Myristoyle tripeptide-31
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Citrus latifolia
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Semen Sojae Germinatum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diisostéaryle dimère dilinoléate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Buddleja Davidii
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diisopropyl dimère dilinoléate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cyanotis arachnoidea
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Canavalia gladiata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Phytostéryle/Octyldodécyle lauroyl glutamate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
NADH de disodium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de rhizomes de Curcuma zedoaria (Zeodary)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Calomelas
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Resina Ferulae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Mentholum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Carum petroselinum (Persil)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de maltodextrine hydroxypropyltrimonium
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile d'origan
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'origan
Ancien nom de la BDIPSN:
Schizonepeta tenuifolia
Nouveau nom de la BDIPSN:
Nepeta tenuifolia
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Oleum Menthae Dementholatum (Huile essentielle)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Bohesuyou (Huile essentielle)
Nom de la BDIPSN:
Oleum Menthae Dementholatum (Huile essentielle)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Bo he su you (Essential Oil); Huile essentielle de Menthe Chinoise
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'origan
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Origanum majorana
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'origan
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle d'origan; Huile essentielle de feuille d'origan
Nom de la BDIPSN:
Vinpocétine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ester éthylique d'acide 3-alpha,16-alpha-Apovincaminique
Nom de la BDIPSN:
Vanilline
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Aldéhyde vanillique
Nom de la BDIPSN:
Disulfure de thiamine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Disulfure de vitamine B1
Nom de la BDIPSN:
Disulfure de thiamine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N,N'-[Dithiobis[2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl]]bis[N-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamide]
Nom de la BDIPSN:
Buddleja officinalis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Arbre aux papillons blême
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Nicotinoyl-GABA
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Non-PSN
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de Buchu
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Petit-grain du Paraguay
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale; Topique
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Carvacrol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Origanum vulgare (Parties: Sommité en fleurs (herbe))
Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de riz
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Oryza sativa (Parties: Graine)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de Buchu
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de Buchu
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Á usage topique seulement; exhausteur de goût seulement
Nom de la BDIPSN:
Hyoscyamus niger
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
La feuille, racine et graine de Hyoscyamus niger contiennent les constituants toxiques Hyosciene (Scopolamine) et Hyoscyamine.
Nom de la BDIPSN:
Rutine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Dimorphandra gardneriana (Parties: Gousse (graine)); Dimorphandra mollis (Parties: Enveloppe)
Nom de la BDIPSN:
Calcium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Algue rouge coralliennes (Parties: En entier)
Nom de la BDIPSN:
Mica
Restriction de toxicité retirée:
Les pigments nacrés à base de mica peuvent être utilisés pour teinter les drogues ingérées jusqu'à une quantité de 3 pour cent, en poids, du produit pharmaceutique final. La quantité maximale d'oxyde de fer pouvant être utilisée pour produire ces pigments ne doit pas dépasser 55 p. cent, en poids, du pigment fini. Référence: FDA 2011. 21CFR73 Listing of color additives exempt from certification. Subpart B - Drugs. Sec. 73.1350 Mica-based pearlescent pigments. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?CFRPart=73&showFR=1&subpartNode=21:1.0.1.1.26.2
Nom de la BDIPSN:
Fucoidan
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Undaria pinnatifida (Parties: En entier)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Petit-grain du Paraguay
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Petit-grain du Paraguay
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Exhausteur de goût seulement; Á usage topique seulement
Nom de la BDIPSN:
Polymères de poly(phénols) de Type-A
Matière(s) d'origine retirée(s):
Cinnamomum burmannii (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Polymères de poly(phénols) de Type-A
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cinnamomum burmannii (Parties: Écorce (tige))
Nom de la BDIPSN:
Fibre de fruits
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Vaccinium/angustifolium;
Malus/domestica;
Vaccinium/macrocarpon;
Rubus/plicatus;
Citrus/latifolia; Citrus/limon
Nom de la BDIPSN:
Malus domestica
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Malus pumila auct; Malus sylvestris auct.
Nom de la BDIPSN:
Alginate de sodium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Excipient à libération contrôlée
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Publication finale de les monographies:
- Collagène hydrolysé
- Guimauve Officinale - Althea Officinali - Feuille
- Guimauve officinale - Althaea officinalis - Racine
- Pissenlit
- Jus De Pissenlit
- Ingrédients de la Médecine traditionnelle chinoise
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
