Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 25 juin 2013
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.2.0. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.2.0 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Pulvis Fellis Suis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysée de Quinoa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'écorce de Prunus Serotina (Merisier)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Candida saitoana hydrolysée
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile d'écorce de Croton glabellus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
2-Phenanthrenol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cyanotis vaga
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de guar hydroxypropyltrimonium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Hématite
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Rhodochrosite
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Nicotinate de cuivre
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lespedeza capitata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Saveur de thé chai
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé d'acide polyglucuronique galactoarabinane
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tabernaemontana divaricata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Scrophularia marilandica
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Aconitum chasmanthum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Juniperus virginiana
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Germes de quinoa enrichi de vitamines B
Rôle:
Médicinal, Non médicinal & Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Juglans regia (Noyer commun)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Wikstroemia indica
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Saveur de pêche mangue
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de cellules de pépin d'Argania spinosa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de graines d'Olea europaea (olivier)
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tiliacora Triandra
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cordia latifolia
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diospyros virginiana
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dabrafenib
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Vortioxetine
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Omphalia lapidescens
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Semen Nelumbinus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Semen Nelumbinis
Ancien nom de la BDIPSN:
Folium Nelumbinus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Folium Nelumbinis
Ancien nom de la BDIPSN:
Nodus Nelumbinus Rhizomatis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Nodus Nelumbinis Rhizomatis
Ancien nom de la BDIPSN:
Plumula Nelumbinus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Plumula Nelumbinis
Ancien nom de la BDIPSN:
Receptaculum Nelumbinus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Receptaculum Nelumbinis
Ancien nom de la BDIPSN:
Stamen Nelumbinus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Stamen Nelumbinis
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile végétale
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Aucun équivalent pour le synonyme "Olus oil"
Nom de la BDIPSN:
Extrait de limon marin
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait de maris limus
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
DL-méthionine
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Nicotinoyl-GABA
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Les produits contenant les espèces Acorus doivent être testés à l'étage de produit fini ou à l'étage de matière première pour démontrer l'absence de bêta-asarone. L'analyze génétique à l'étage de matière première pour démontrer un caryotype diploïde est aussi acceptable.
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus var. angustatus
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Les produits contenant les espèces Acorus doivent être testés à l'étage de produit fini ou à l'étage de matière première pour démontrer l'absence de bêta-asarone. L'analyze génétique à l'étage de matière première pour démontrer un caryotype diploïde est aussi acceptable.
Nom de la BDIPSN:
Borago officinalis
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Les feuilles, les tiges et les extraits de Borago officinalis doivent être testés pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques insaturés.
Nom de la BDIPSN:
Eupatorium perfoliatum; Eupatorium purpureum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Eupatorium purpureum.
Nom de la BDIPSN:
Hydrangea arborescens
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence de glycosides cyanogéniques dans Hydrangea arborescens.
Nom de la BDIPSN:
Glycérol
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage oral, sauf lorsque faisant partie d'une capsule, le glycérol ne doit pas contenir plus de 0,1% de diéthylène glycol et composés reliés
Nom de la BDIPSN:
Equisetum arvense
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'activité semblable à la thiaminiase dans Equisetum arvense
Nom de la BDIPSN:
Arthrospira maxima; Arthrospira platensis
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Puisque les espèces Sprulina contiennent majoritairement de la pseudo vitamine B12, les activités de vitamine B12 sont seulement acceptables si les dosages biologiques de soutènement sont basés sur le montant de vitamine B12 qui est bio-actif, plutôt que le montant biodisponible.
Nom de la BDIPSN:
Symphytum officinale
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques (e.g. Echimidine) dans Symphytum officinale.
Nom de la BDIPSN:
Tussilago farfara
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Tussilago farfara.
Nom de la BDIPSN:
Petasites hybridus
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Petasites hybridus.
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Le montant de kavalactones dans Piper methysticum devrait être fourni pour l'évaluation d'innocuité et d'efficacité des demandes de licence de mise en marché
Nom de la BDIPSN:
Cartilage de requin
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence de bêta-N-méthylamino-L-alanine (BMAA) dans le cartilage de requin.
Nom de la BDIPSN:
Viscum album
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être faits sur Viscum album pour assurer un niveau maximum de viscotoxine dans le produit fini de 17 µg/mL (or µg/g).
Nom de la BDIPSN:
Senecio scandens
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Des tests doivent être effectués pour s'assurer de l'absence d'alcaloïdes pyrrolizidiniques dans Senecio scandens.
Nom de la BDIPSN:
Hyoscyamus niger
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Détail: La feuille, racine et graine de Hyoscyamus niger contiennent les constituants toxiques Hyosciene (Scopolamine) et Hyoscyamine.
Nom de la BDIPSN:
Inositol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Diluant
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge sclarée
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Acétate d'alpha-terpinyle
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Ingrédient parfumé
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acide butyrique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Dibutyrate de calcium; Dibutyrate de magnésium
Nom de la BDIPSN:
Polymères de poly(phénols) de Type-A
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cinnamomum burmannii (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Huile végétale
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant - émollient
Nom de la BDIPSN:
Extrait de limon marin
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Protecteur de la peau
Nom de la BDIPSN:
Extrait de limon marin
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Biocide cosmétique; Agent émulsifiant; Ingrédient parfumé; Surfactif - agent nettoyant
Nom de la BDIPSN:
Huile d'origan
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Origanum minutiflorum
Nom de la BDIPSN:
Folate
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Arthrospira platensis
Nom de la BDIPSN:
Acétogénines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Asimina triloba ( Parties: Plante entière )
Nom de la BDIPSN:
Licochalcone A
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Glycyrrhiza inflata; Glycyrrhiza glabra
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
