Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 4 septembre 2013
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.2.0. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.2.0 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Écorce de Saule
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de protéine de crevette
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Sels biliaires
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cortex Securidacae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herba Schoepfiae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tricholoma matsutake
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fleur/Tige de Brassica oleracea italica (Brocoli)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit de Carica papaya (Papaye)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Feuilles de Barbarea verna
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Racine d'Eutrema japonica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chondracanthus tenellus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Citrus Aurantium Dulcis (Oranger)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dodécène
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Alcool isostéarylique
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de graines de Medicago sativa (luzerne)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Rosa Damascena
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Salicornia Herbacea
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille de polyglycéryl-3
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racines de Morus nigra
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de Di-C12-18 alkyl dimonium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur/feuille/tige de Fumaria officinalis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Polianthes Tuberosa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleurs/feuilles de Viola Odorata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Anemone hepatica
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre d'Ascophyllum nodosum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityl Hexacaprylate/Hexacaprate
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Cortex Securidacae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cortex Securidacae, Wu wei teng
Nom de la BDIPSN:
Glycinate de magnésium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Diglycinate de magnésium
Nom de la BDIPSN:
Citronellol
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Citronellol
Nom de la BDIPSN:
Carum carvi
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Alcaravea, Carum, Fang feng, Se lu zi
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Thymus vulgaris
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Thym - Orale
Nom de la BDIPSN:
Thymus vulgaris
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport orale d'huile de thyme allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis, et l'exposition orale quotidienne au carvacrol provenant du produit ne doit pas dépasser 0.23 microgrammes/kg de poids corporel par jour. Si les demandeurs veulent utiliser une huile essentielle ou extrait de thym qui contient une quantité élevée de carvacrol comme ingrédient non-médicinal dans leur produit, ils doivent fournir des preuves pour supporter son usage sécuritaire. Dans l'absence de preuves suffisantes appuyant l'innocuité, si l'exposition au carvacrol dépasse la valeur maximale spécifiée, l'ingrédient ne peut pas être considéré comme un ingrédient non-médicinal.
Nom de la BDIPSN:
Coridothymus capitatus
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport orale d'huile de thyme allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis, et l'exposition orale quotidienne au carvacrol provenant du produit ne doit pas dépasser 0.23 microgrammes/kg de poids corporel par jour. Si les demandeurs veulent utiliser une huile essentielle ou extrait de thym qui contient une quantité élevée de carvacrol comme ingrédient non-médicinal dans leur produit, ils doivent fournir des preuves pour supporter son usage sécuritaire. Dans l'absence de preuves suffisantes appuyant l'innocuité, si l'exposition au carvacrol dépasse la valeur maximale spécifiée, l'ingrédient ne peut pas être considéré comme un ingrédient non-médicinal.
Nom de la BDIPSN:
Thymus mastichina
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport orale d'huile de thyme allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis, et l'exposition orale quotidienne au carvacrol provenant du produit ne doit pas dépasser 0.23 microgrammes/kg de poids corporel par jour. Si les demandeurs veulent utiliser une huile essentielle ou extrait de thym qui contient une quantité élevée de carvacrol comme ingrédient non-médicinal dans leur produit, ils doivent fournir des preuves pour supporter son usage sécuritaire. Dans l'absence de preuves suffisantes appuyant l'innocuité, si l'exposition au carvacrol dépasse la valeur maximale spécifiée, l'ingrédient ne peut pas être considéré comme un ingrédient non-médicinal.
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Aphanizomenon Flos-Aquae
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Aphanizomenon Flos-Aquae
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
NHPD
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Aphanizomenon Flos-Aquae
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Afin de recevoir un numéro de produit naturel pour un produit contenant Aphanizomenon flos-aquae, les demandeurs doivent fournir des certificats d'analyse démontrant que la microcystine-LR ou la teneur totale en microcystines de la matière première n'excède pas 1 µg /g et que le produit fini a été testé pour la microcystine-LR en utilisant une méthode acceptable.
Nom de la BDIPSN:
Laurate de propylène glycol
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Laurate de propylène glycol
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
JECFA
Nom de la BDIPSN:
Laurate de propylène glycol
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Laurate de propylène glycol
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Arabidopsis Thaliana
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Arabidopsis Thaliana
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Écorce de Saule
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Salix spp.
- Salixalba
- Salixdaphnoides
- Salixpurpurea
- Salixxfragilis
Nom de la BDIPSN:
Écorce de Saule
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1, (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
L-Valine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Délitant
Nom de la BDIPSN:
Cortex Securidacae
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Tricholoma matsutake
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (champignon) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Fruit de Carica papaya (Papaye)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Fleur/Tige de Brassica oleracea italica (Brocoli)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Arabinogalactane
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Larix gmelinii
Nom de la BDIPSN:
Acide silicique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Urtica dioica
Nom de la BDIPSN:
Algues d'Eucheuma traitées
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Gigartina skottsbergii
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Aphanizomenon Flos-Aquae
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Additif couleur
Nom de la BDIPSN:
Aframomum melegueta
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Mastocarpus stellatus
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (algue) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Cyclodextrine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Absorbeur, Agent chélateur
Nom de la BDIPSN:
Alcool béhénylique
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Liant
Nom de la BDIPSN:
Laurate de propylène glycol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Laurate de propylène glycol
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent revitalisant - émollient
Nom de la BDIPSN:
Stéaroyl lactylate de sodium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Dicaprate de propylène glycol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant - occlusif
Nom de la BDIPSN:
Procyanidines oligomériques
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Crataegus laevigata, Crataegus monogyna
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Arabidopsis Thaliana
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
