Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 2 août 2013
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.2.0. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.2.0 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Thymus serpyllum (Thym sauvage)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oligopeptide-24
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Saveur de Primula veris
Rôle:
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Fructus Mori
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ocimum gratissimum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acides de résine et acides de colophane, hydrogénés, sels de sodium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Albumine du sérum
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Cordyceps militaris
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de pramoxine
Nouveau nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de pramoxine
Ancien nom de la BDIPSN:
Tabebuia heptaphylla
Nouveau nom de la BDIPSN:
Handroanthus heptaphyllus
Ancien nom de la BDIPSN:
Base colorante de l'huile de tournesol (Huile de tournesol, caséinate de sodium, mono & diglycérides, phosphate dipotassique, lécithine de soja, silico aluminate de sodium et tocophérols)
Nouveau nom de la BDIPSN:
Base colorante de l'huile de tournesol (Huile de tournesol, caséinate de sodium, mono & diglycérides, phosphate dipotassique, lécithine de soja, dioxyde de silicium et tocophérols)
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Handroanthus heptaphyllus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Pau d'Arco
Nom de la BDIPSN:
Handroanthus impetiginosus
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Pau-d'arco; Ipe-roxo
Nom de la BDIPSN:
Handroanthus impetiginosus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Pau d'Arco; Ipe roxo; Lapacho
Nom de la BDIPSN:
Herba Agastaches
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Herba Agastaches
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'écorce de Quercus alba
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait d'écorce de Quercus alba
Nom de la BDIPSN:
Ptychopetalum olacoides
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Muira puama
Nom de la BDIPSN:
Ptychopetalum olacoides
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Muira-puama
Nom de la BDIPSN:
Chitosane
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Poly-D-glucosamine;
Polyglucosamine
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Saveur de vanille caramel
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit d'Hippophae rhamnoides
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Radix Schefflerae
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Thymus serpyllum
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
N-acétyl L-chlorhydrate de carnitine
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Nigella sativa
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruit de Cocos Nucifera (Noix de coco)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruit de Cocos Nucifera (Noix de coco)
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CORNU_II
Nom de la BDIPSN:
Oxacyclohexadécan-2-one
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
L-Histidine
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
L-Lysine monohydrochloride
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Thymus serpyllum
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport orale d'huile de thyme allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis, et l'exposition orale quotidienne au carvacrol provenant du produit ne doit pas dépasser 0.23 microgrammes/kg de poids corporel par jour. Si les demandeurs veulent utiliser une huile essentielle ou extrait de thym qui contient une quantité élevée de carvacrol comme ingrédient non-médicinal dans leur produit, ils doivent fournir des preuves pour supporter son usage sécuritaire. Dans l'absence de preuves suffisantes appuyant l'innocuité, si l'exposition au carvacrol dépasse la valeur maximale spécifiée, l'ingrédient ne peut pas être considéré comme un ingrédient non-médicinal.
Nom de la BDIPSN:
N-acétyl L-chlorhydrate de carnitine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Nigella sativa
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Nigella sativa
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Exhausteur de goût seulement.
Nom de la BDIPSN:
Jus de pissenlit
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Taraxacum officinale (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruit de Cocos Nucifera (Noix de coco)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût - naturel
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruit de Cocos Nucifera (Noix de coco)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Á usage topique seulement
Nom de la BDIPSN:
Acide linoléique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Vaccinium macrocarpon ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Acide linoléique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Vaccinium macrocarpon ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Anthocyanines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Raphanus sativus ( Parties: Racine )
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de pois
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Oxacyclohexadécan-2-one
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
L-Histidine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
L-Lysine monohydrochloride
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Aphanizomenon flos-aquae
Détails supplémentaires changés:
NHPD Classification: revised from Bacteria to Alga
Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de potassium
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Potassium
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nouveaux ingrédients; HAB_Citrullus colocynthis et HAB_Apomorphinum hydrochloricum
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
