Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 4 décembre 2012
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Saveur de crème banane
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Écorce de tamarin de Malabar
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de perle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ovis aries
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ternstromeia pringlei
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cucurbita pepo var pepo
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Heterotheca Inuloides
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Facteur de croissance du hépatocyte
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oligosaccharides de dihydroxypropyldimonium stéarylique
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de germe de Triticum Vulgare (Blé)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Navet
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Graine de sésame
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Mentha arvensis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polydécène
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Facteur de croissance du fibroblaste
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polyuréthane-11
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fullerènes
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille de Rubus Fruticosus (Ronce commune)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur d' oranger doux
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait aqueux de feuille de mûrier
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles d' Tsuga Canadensis
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de pamplemousse
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus paradisi (pamplemousse)
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Levure de riz rouge
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Oryza sativa fermenté avec Monascus pilosus
Nom de la BDIPSN:
Polacriline
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Poly(divinylbenzene-co-methacrylic acid); Methacrylic acid-divinylbenzene copolymer; Polymethacrylic acid crosspolymer; Polacrilex resin
Nom de la BDIPSN:
Raphanus sativus var. sativus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
radis noir
Nom de la BDIPSN:
Huile de soja
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de Glycine Soja (fève de soja)
Nom de la BDIPSN:
Chamaesyce hirta
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Euphorbe
Nom de la BDIPSN:
Coffea canephora
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Café vert
Nom de la BDIPSN:
Phellodendron amurense
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phéllodendron
Nom de la BDIPSN:
Cortex Phellodendri Chinensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phéllodendron
Nom de la BDIPSN:
Rheum palmatum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Rhubarbe de Chine
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Glycogène
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal et Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Essence de fruit de Juniperus communis
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal et Médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus paradisi (pamplemousse)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus paradisi (pamplemousse)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
À usage topique seulement
Nom de la BDIPSN:
Cétone de framboise
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Aromatisant seulement. Jusqu'à 70 mg/kg de produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Saveur de framboise
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Aromatisant seulement. La limite supérieure pour la concentration de la cétone de framboise est de 70 mg/kg de produit fini.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Levure de riz rouge
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Monascus pilosus (Parties: En entier)
Nom de la BDIPSN:
Poudre de perle
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Mollusques
Nom de la BDIPSN:
Polacriline
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant; Agent stabilisant; Système d'administration
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus paradisi (pamplemousse)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Chlorite de sodium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de soins bucco-dentaires
Nom de la BDIPSN:
Huile de Baume péruvien
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Acide gallique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Phyllanthus emblica (Parties: Fruit)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Détails supplémentaires changés:
Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg (EMA, 22 May 2012, "Public statement on the use of herbal medicinal products containing thujone"). Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Nom de la BDIPSN:
Fructus Schizandrae Chinensis
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Décoction; Extrait sec
Nom de la BDIPSN:
Phyllanthus emblica
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bêta-glucogalline
Nom de la BDIPSN:
Petasites hybridus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Pétasine
Nom de la BDIPSN:
Petasites hybridus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Isopétasine
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Ajout des nouvelles monographies suivantes: Organothérapie - Oligothérapie - Homéopathie - Organothérapie et Homéopathie - Lithothérapie - Oligothérapie d'origine végétale - Gemmothérapie - Essences de Fleurs - Guimauve Officinale (Racine) - Guimauve Officinale (Feuille) - Collagène hydrolysé
Modification:
Modifications à la monographie Pissenlit (Taraxacum Officinale); Jus de Pissenlit (Taraxacum Officinale) ; et Contre-irritants
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
