Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 17 juillet 2012
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Céramide 1
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur/feuille/tige de Stachys officinalis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Isoflavones de soja
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acétyl glucosamine
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de manganèse d'Éthylbisiminomèthylguaïacol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Gomme-résine de Ferula gummosa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Protéine de vitellus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles de Mimosa tenuiflora
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Carthame/Esters de Aminopropanediol d'huile de Palme
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit de Fragaria virginiana
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Citrate de zinc trihydraté
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Saponaria officinalis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cordyceps
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit d'orange de Mandarine
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Coprinus comatus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Alcanes de coco
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Protéine de Placenta
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
PPG-9 diglycéryle ether
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Mastic, Styrax, Mélasse, Résine de benjoin
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Essence de lime distillé, Essence de lime pressé à froid
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de noix de macis, Indes Orientales
Rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de noix de macis, Indes Occidentales
Rôle:
Médicinal & Non médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de bois de linaloé
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bois de linaloé
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de livèche
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de livèche
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile de noix de macis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Ascophyllum nodosum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Varech norvégien
Nom de la BDIPSN:
Colforsine
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Forskoline
Nom de la BDIPSN:
Colforsine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Colforsine
Nom de la BDIPSN:
Hypromellose
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hydroxypropyl méthylcellulose
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Tanacetum annuum (tanaisie)
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Votiga annua
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Lonicera Japonica (Chèvrefeuille)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait de fleur de Lonicera Japonica (Chèvrefeuille)
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Citrus Grandis
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Extrait de fruit de Citrus Grandis (pamplemousse)
Nom de la BDIPSN:
Trametes versicolor
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Kawaratake, Queue de dinde
Nom de la BDIPSN:
Capsicum annuum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Piment de Cayenne, Piment du Chili
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Tanacetum annuum (tanaisie)
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Vogtia annua
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Citrus aurantium
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Citrus aurantiifolia
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime), Huile de lime
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de Citrus aurantifolia, Huile essentielle de lime
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bois de linaloé
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de bois de linaloé
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bois de linaloé
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de bois de linaloé
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de livèche
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de livèche
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de livèche
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de livèche
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de noix de macis
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de noix de macis
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal et Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal et Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Mica
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Oléate de PEG-3
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Mica
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Permis comme agent de coloration pour usage dentaire. (Pour Dentaire)
Nom de la BDIPSN:
Mica
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
3% w/w (Pour Orale)
Nom de la BDIPSN:
Mica
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les pigments nacrés à base de mica peuvent être utilisés pour teinter les drogues ingérées jusqu'à une quantité de 3 pour cent, en poids, du produit pharmaceutique final. La quantité maximale d'oxyde de fer pouvant être utilisée pour produire ces pigments ne doit pas dépasser 55 p. cent, en poids, du pigment fini. Référence: FDA 2011. 21CFR73 Listing of color additives exempt from certification. Subpart B - Drugs. Sec. 73.1350 Mica-based pearlescent pigments. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?CFRPart=73&showFR=1&subpartNode=21:1.0.1.1.26.2
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide alpha-linolénique, Acide gamma-linolénique, Acide linoléique
Nom de la BDIPSN:
Plectranthus barbatus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Forskoline
Nom de la BDIPSN:
Fluorure d'argent diamine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Fluorure, Argent
Nom de la BDIPSN:
Hypromellose
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Stabilisateur d'émulsion, Agent augmentant la viscosité - aqueux
Nom de la BDIPSN:
Hypromellose
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dans les produits topiques, jusqu'à 36% à moins qu'une preuve d'innocuité supplémetiare soit présentée.
Nom de la BDIPSN:
Oléate de PEG-3
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent facilitant la dissolution, Agent émulsifiant, Agent de solubilisation
Nom de la BDIPSN:
Eurycoma longifolia
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Eurypeptides, Glycosaponines
Nom de la BDIPSN:
Sulfate de magnesium dihydraté, Sulfate de magnésium heptahydraté, Sulfate de magnésium trihydraté
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Jusqu'à 0,7 mg/kg de poids corporel par jour exprimé en tant que dioxyde de soufre. Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les produits laxatifs salins à des doses de sulfate de magnésium supérieures ou égales à 10 g/j. Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les produits minéraux à des quantités supérieures ou égales à 50 mg/j de Mg provenant de toutes les sources.
Nom de la BDIPSN:
Saponaria officinalis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Acide quillaïque
Nom de la BDIPSN:
Liquide sorbitol (non cristallisable)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Humidifiant, Agent édulcorant
Nom de la BDIPSN:
3-phényl-1-propanol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Blakeslea trispora
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Mélange de caroténoïdes
Nom de la BDIPSN:
Halite
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Chlorure de sodium
Nom de la BDIPSN:
Brassica oleracea var. italica
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Folate
Nom de la BDIPSN:
Lactate d'éthyle
Détails supplémentaires retirés:
Le lactate d'éthyle est une source d'acide lactique, qui est un acide alpha-hydroxylé. La présence d'acides alpha-hydroxylés (AAH), y compris l'acide lactique, sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques ("liste critique") indique un potentiel pour des problèmes d'innocuité importants. Le lactate d'éthyle ne peut être utilisé dans les produits de santé naturels topiques sauf d'après les restrictions pour les acides alpha-hydroxylés indiquées dans la Liste critique à moins que des preuves d'innocuité additionnelles soient soumises. Des renseignements sur le pH du produit et sur la quantité de lactate d'éthyle qu'il contient doit aussi être fournis. Référence: Liste critique. http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles d' Aloès vrai
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Exhausteur de goût est uniquement pour l'usage dentaire (Pour Topique)
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 10.0 Parties par million
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les produits du chanvre ne peuvent contenir plus de 10 ppm de delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), et leur production doit être conforme au Règlement sur le chanvre industriel.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Acide oléique
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Excipient oléagineux, Agent dispersant
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Aromatisant seulement (Pour Orale)
Nom de la BDIPSN:
Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Lorsqu'utilisé dans les cosmétiques, la concentration totale des substances similaires aux furocoumarines dans le produit fini ne doit pas dépasser 1 ppm.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bois de linaloé
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée; Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de livèche
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée; Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée; Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de macis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Aromatisant seulement
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Ajout des nouvelles monographies suivantes: Composé corrélé d'hexose actif - Granule, Composé corrélé d'hexose actif - Poudre, Poria - Wolfiporia extensa, Cannelle de Chine - Cinnamomum aromaticum, Quercétine, Rutine, Amla - Phyllanthus emblica, et Dong quai - Angélique chinoise.
Modification:
Modifications à la monographie de l'Huile de poisson suite à une consultation
Modification:
Modifications suite à une consultation et conversion de NEA à une monographie pour: Huile de krill, alpha-amylase, Bromélaïne de fruit. Bromélaïne de tige
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS