Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 17 juillet 2012

Avis
Nouveaux ingrédients
Ingrédients retirés
Noms de la BDIPSN modifiés
Noms propres et communs modifiés
Nouveaux rôles
Restrictions modifiées
Autres modifications aux ingrédients
Modifications à la monographie
Modifications Aux NEA
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Quoi de neuf précédents

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.

Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:

Céramide 1

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de fleur/feuille/tige de Stachys officinalis

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Isoflavones de soja

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Acétyl glucosamine

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Chlorure de manganèse d'Éthylbisiminomèthylguaïacol

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Gomme-résine de Ferula gummosa

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Protéine de vitellus

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de feuilles de Mimosa tenuiflora

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de Carthame/Esters de Aminopropanediol d'huile de Palme

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Fruit de Fragaria virginiana

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Citrate de zinc trihydraté

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Saponaria officinalis

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Cordyceps

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Fruit d'orange de Mandarine

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Coprinus comatus

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Alcanes de coco

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Protéine de Placenta

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

PPG-9 diglycéryle ether

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Peroxyde de carbonate de sodium

Rôle:

Non médicinal

Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:

Mastic, Styrax, Mélasse, Résine de benjoin

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Essence de lime distillé, Essence de lime pressé à froid

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de noix de macis, Indes Orientales

Rôle:

Médicinal & Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de noix de macis, Indes Occidentales

Rôle:

Médicinal & Non médicinal

Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:

Essence de bois de linaloé

Nouveau nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de bois de linaloé

Ancien nom de la BDIPSN:

Essence de livèche

Nouveau nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de livèche

Ancien nom de la BDIPSN:

Huile de noix de macis

Nouveau nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Ascophyllum nodosum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Varech norvégien

Nom de la BDIPSN:

Colforsine

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Forskoline

Nom de la BDIPSN:

Colforsine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Colforsine

Nom de la BDIPSN:

Hypromellose

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Hydroxypropyl méthylcellulose

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de Tanacetum annuum (tanaisie)

Nom(s) propre(s) retiré(s):

Votiga annua

Nom de la BDIPSN:

Extrait de fleur de Lonicera Japonica (Chèvrefeuille)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Extrait de fleur de Lonicera Japonica (Chèvrefeuille)

Nom de la BDIPSN:

Extrait de fruit de Citrus Grandis

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Extrait de fruit de Citrus Grandis (pamplemousse)

Nom de la BDIPSN:

Trametes versicolor

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Kawaratake, Queue de dinde

Nom de la BDIPSN:

Capsicum annuum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Piment de Cayenne, Piment du Chili

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de Tanacetum annuum (tanaisie)

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

Vogtia annua

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nom(s) propre(s) retiré(s):

Citrus aurantium

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

Citrus aurantiifolia

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime), Huile de lime

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de Citrus aurantifolia, Huile essentielle de lime

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de bois de linaloé

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de bois de linaloé

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de bois de linaloé

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Essence de bois de linaloé

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de livèche

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de livèche

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de livèche

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Essence de livèche

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de noix de macis

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Huile de noix de macis

Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Huile de graine de Cannabis sativa

Ancien rôle:

Non médicinal

Nouveau rôle:

Médicinal et Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Ancien rôle:

Médicinal

Nouveau rôle:

Médicinal et Non médicinal

Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:

Mica

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Nom de la BDIPSN:

Oléate de PEG-3

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Topique

Nom de la BDIPSN:

Plusieurs ingrédients

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:

Mica

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Permis comme agent de coloration pour usage dentaire. (Pour Dentaire)

Nom de la BDIPSN:

Mica

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

3% w/w (Pour Orale)

Nom de la BDIPSN:

Mica

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Les pigments nacrés à base de mica peuvent être utilisés pour teinter les drogues ingérées jusqu'à une quantité de 3 pour cent, en poids, du produit pharmaceutique final. La quantité maximale d'oxyde de fer pouvant être utilisée pour produire ces pigments ne doit pas dépasser 55 p. cent, en poids, du pigment fini. Référence: FDA 2011. 21CFR73 Listing of color additives exempt from certification. Subpart B - Drugs. Sec. 73.1350 Mica-based pearlescent pigments. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?CFRPart=73&showFR=1&subpartNode=21:1.0.1.1.26.2

Nom de la BDIPSN:

Cannabis sativa

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Acide alpha-linolénique, Acide gamma-linolénique, Acide linoléique

Nom de la BDIPSN:

Plectranthus barbatus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Forskoline

Nom de la BDIPSN:

Fluorure d'argent diamine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):

Fluorure, Argent

Nom de la BDIPSN:

Hypromellose

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Stabilisateur d'émulsion, Agent augmentant la viscosité - aqueux

Nom de la BDIPSN:

Hypromellose

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Dans les produits topiques, jusqu'à 36% à moins qu'une preuve d'innocuité supplémetiare soit présentée.

Nom de la BDIPSN:

Oléate de PEG-3

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Agent facilitant la dissolution, Agent émulsifiant, Agent de solubilisation

Nom de la BDIPSN:

Eurycoma longifolia

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Eurypeptides, Glycosaponines

Nom de la BDIPSN:

Sulfate de magnesium dihydraté, Sulfate de magnésium heptahydraté, Sulfate de magnésium trihydraté

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Jusqu'à 0,7 mg/kg de poids corporel par jour exprimé en tant que dioxyde de soufre. Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les produits laxatifs salins à des doses de sulfate de magnésium supérieures ou égales à 10 g/j. Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les produits minéraux à des quantités supérieures ou égales à 50 mg/j de Mg provenant de toutes les sources.

Nom de la BDIPSN:

Saponaria officinalis

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Acide quillaïque

Nom de la BDIPSN:

Liquide sorbitol (non cristallisable)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Humidifiant, Agent édulcorant

Nom de la BDIPSN:

3-phényl-1-propanol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:

Blakeslea trispora

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Mélange de caroténoïdes

Nom de la BDIPSN:

Halite

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):

Chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:

Brassica oleracea var. italica

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):

Folate

Nom de la BDIPSN:

Lactate d'éthyle

Détails supplémentaires retirés:

Le lactate d'éthyle est une source d'acide lactique, qui est un acide alpha-hydroxylé. La présence d'acides alpha-hydroxylés (AAH), y compris l'acide lactique, sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques ("liste critique") indique un potentiel pour des problèmes d'innocuité importants. Le lactate d'éthyle ne peut être utilisé dans les produits de santé naturels topiques sauf d'après les restrictions pour les acides alpha-hydroxylés indiquées dans la Liste critique à moins que des preuves d'innocuité additionnelles soient soumises. Des renseignements sur le pH du produit et sur la quantité de lactate d'éthyle qu'il contient doit aussi être fournis. Référence: Liste critique. http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php

Nom de la BDIPSN:

Extrait de feuilles d' Aloès vrai

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Exhausteur de goût est uniquement pour l'usage dentaire (Pour Topique)

Nom de la BDIPSN:

Huile de graine de Cannabis sativa

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Limite supérieure: 10.0 Parties par million

Nom de la BDIPSN:

Huile de graine de Cannabis sativa

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Les produits du chanvre ne peuvent contenir plus de 10 ppm de delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), et leur production doit être conforme au Règlement sur le chanvre industriel.

Nom de la BDIPSN:

Huile de graine de Cannabis sativa

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Acide oléique

Nom de la BDIPSN:

Huile de graine de Cannabis sativa

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Excipient oléagineux, Agent dispersant

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Aromatisant seulement (Pour Orale)

Nom de la BDIPSN:

Huile de Citrus Aurantifolia (Lime)

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Lorsqu'utilisé dans les cosmétiques, la concentration totale des substances similaires aux furocoumarines dans le produit fini ne doit pas dépasser 1 ppm.

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de bois de linaloé

Méthode(s) de préparation retirée(s):

Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée; Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de livèche

Méthode(s) de préparation retirée(s):

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Méthode(s) de préparation retirée(s):

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de noix de macis

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Aromatisant seulement

Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:

Ajout des nouvelles monographies suivantes: Composé corrélé d'hexose actif - Granule, Composé corrélé d'hexose actif - Poudre, Poria - Wolfiporia extensa, Cannelle de Chine - Cinnamomum aromaticum, Quercétine, Rutine, Amla - Phyllanthus emblica, et Dong quai - Angélique chinoise.

Modification:

Modifications à la monographie de l'Huile de poisson suite à une consultation

Modification:

Modifications suite à une consultation et conversion de NEA à une monographie pour: Huile de krill, alpha-amylase, Bromélaïne de fruit. Bromélaïne de tige

Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.

Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.