Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 20 novembre 2012
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Racine de Gentiana lutea
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Oryza sativa Son de (Riz)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Saphir
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Nephrite
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Cuivre
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Soie hydrolysé
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dextrine de blé
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile végétale partiellement hydrogénée
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Octastéarate de poly(glycéryl-6)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Angelica polymorpha
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Glycérides de germe de blé
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cajeput
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de vétiver
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fruit de fenouil doux
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fruit de fenouil amer
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de pamplemousse
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Essence de cajeput
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Melaleuca leucadendra
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de Melaleuca leucadendra
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de Lavande
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de lavande
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de romarin
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de romarin
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de fenouil
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fenouil
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de citron distillée
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de citron distillée
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de citron
Nouveau nom de la BDIPSN:
Essence de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Dioxyde de titane
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Anhydride titanique
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de Melaleuca leucadendra
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de feuille de Melaleuca leucadendra (cajuput)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de lavande
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de Lavandula Angustifolia (lavande); Essence de Lavande
Nom de la BDIPSN:
Essence de Lavandula Angustifoli (lavande)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Absolu de Lavande (Lavandula Officinalis Chaix); Essence florale de lavande; Huile essentielle de lavande; Huile essentielle de Lavandula Officinalis
Nom de la BDIPSN:
Essence de Lavandula Angustifoli (lavande)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de Lavandula officinalis (lavande)
Nom de la BDIPSN:
Essence de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de citron; Huile essentielle de Citron; Huile essentielle de pelure de Citrus Medica Limonum (citron)
Nom de la BDIPSN:
Essence de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de citron; Huile essentielle de pelure de citron
Nom de la BDIPSN:
Olibanum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Frankincense; Gomme Oliban; Ru xiang
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Thuyone
Ancien rôle:
Médicinal et Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal et Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Olibanum
Ancien rôle:
aucun
Nouveau rôle:
Médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Artemisia absinthium
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
L'artemisia absinthium contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Miel
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Liant
Nom de la BDIPSN:
Bicarbonate de sodium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent effervescent
Nom de la BDIPSN:
Thuyone
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg.
Nom de la BDIPSN:
Agaricus bisporus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Tyrosinase
Nom de la BDIPSN:
Picolinate de chrome
Détails supplémentaires changés:
Le picolinate de chrome n'est pas une source acceptable de chrome dans les demandes de type Officinale de la monographie générée qui attestent à la Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSN. Le picolinate de chrome est une source acceptable de chrome pour: (i) les demandes Officinales de la monographie générée qui attestent à la monographie 'chrome (du Picolinate de chrome)', et (ii) les demandes Non-traditionnelles.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de camomille romaine
Matière(s) d'origine retirée(s):
Anthemis nobilis ( Parties: Fleur )
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de lavande
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée; Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de lavande
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lavandula angustifolia (Parties: Fleur)
Nom de la BDIPSN:
Essence de Lavandula Angustifoli (lavande)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (expression); Oil, Essential (expression) Standardised
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de romarin
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rosmarinus officinalis (Parties: Feuille)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de romarin
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée; Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Menthe Poivrée
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Mentha x piperita (Parties: Feuille)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de citron distillée
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus limon (Parties:Fruit)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de citron distillée
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation); Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée, Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée; Huile, essentielle (expression); Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Essence de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (enfleurage); Huile, essentielle (enfleurage) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Essence de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
L'huile essentielle peut être obtenue par expression de la pelure de fruit avec ou sans séparation préalable de la pulpe de l'écorce (USNF 30; Lis-Balchin 2006, Aromatherapy Science).
Nom de la BDIPSN:
Olibanum
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Boswellia sacra (Parties: Résine (écorce de tige))
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
EHP_Althea officinalis
Modification:
Nouveau nom de la BDIPSN: EHP_Althaea officinalis; Nom commun changé d'Althea officinalis à l'Althaea officinalis
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
