Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 août 2012
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Nitrate de calcium
Rôle:
NA
Nom de la BDIPSN:
Calcite
Rôle:
NA
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles de Picea abies
Rôle:
Médicinal et Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Rubus chamaemorus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile du bois de Callitris intratropica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de protéines de poisson
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Periostracum Serpentis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Bolbostematis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Vinpocétine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Caulis Dendrobii
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lapis Micae Aureus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ext. D&C Violet N° 2
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Radix Ligustici Chuanxiong
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Vert n° 5
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Rouge n° 6
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Rouge n° 33
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Violet n° 2
Rôle:
Non médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Triglycérides à chaîne moyenne
Nouveau nom de la BDIPSN:
Triglycérides à chaîne moyenne
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote extraite par pression à froid
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Ancien nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium bleu FD&C n° 1
Nouveau nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium bleu FD&C n° 1
Ancien nom de la BDIPSN:
Laque rouge n° 30
Nouveau nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 30
Ancien nom de la BDIPSN:
Laque rouge n° 7
Nouveau nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 7
Ancien nom de la BDIPSN:
Laque rouge n° 33
Nouveau nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 33
Ancien nom de la BDIPSN:
Colorant n° 18965
Nouveau nom de la BDIPSN:
C.I. 18965
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Triglycérides à chaîne moyenne
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Triglycérides à chaîne moyenne
Nom de la BDIPSN:
Triglycérides à chaîne moyenne
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Triglycérides à chaîne moyenne
Nom de la BDIPSN:
Dendrobium nobile
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Dendrobium; Shihu
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Citrus aurantium
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Citrus bergamia
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Bigaradier à néroli; Huile essentielle de bergamote extraite par pression à froid
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de bergamote; Huile essentielle de bergamote extraite par pression à froid
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Citrus aurantium
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Citrus bergamia
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de Bergamote; Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Citrus aurantium
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Citrus bergamia
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Chuanxiong
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Ligusticum sinense
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Chuanxiong
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ligusticum sinense cv. chuanxiong
Nom de la BDIPSN:
Vert d'alizarine cyanine F
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
N° 61570, Vert D & C n° 5
Nom de la BDIPSN:
Lithol Rubin B
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Rouge D&C n° 6, Lithol Rubin B
Nom de la BDIPSN:
Lithol Rubin B Ca
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Rouge D&C n° 7, Lithol Rubin B Ca
Nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 7
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Laque rouge n° 7
Nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 7
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Laque d'aluminium rouge D&C n° 7
Nom de la BDIPSN:
Rouge acide n° 33, sel de disodium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Fuschine acide D, C.I. 17200, Rouge D&C N° 33
Nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 33
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Laque rouge n° 33
Nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C n° 33
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Laque d'aluminium rouge D&C n° 33
Nom de la BDIPSN:
D&C violet no.2
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
D&C violet no.2
Nom de la BDIPSN:
D&C violet no.2
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Violet acide n° 43, No. 60730
Nom de la BDIPSN:
D&C violet no.2
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 60725
Nom de la BDIPSN:
Pigment jaune no 13
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
CI 21100
Nom de la BDIPSN:
Pigment jaune no 13
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 21100
Nom de la BDIPSN:
C.I. 18965
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Colorant n° 18965
Nom de la BDIPSN:
C.I. 18965
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Jaune acide n° 17
Nom de la BDIPSN:
C.I. 18965
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Jaune alimentaire n° 5
Nom de la BDIPSN:
C.I. 18965
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 18965, Jaune acide n° 17
Nom de la BDIPSN:
Phtalocyanine de cuivre
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Colorant n° 74160
Nom de la BDIPSN:
Phtalocyanine de cuivre
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 74160
Nom de la BDIPSN:
Rouge D & C no. 36
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
N° 12085
Nom de la BDIPSN:
Rouge D & C no. 36
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 12085
Nom de la BDIPSN:
Vert solide FCF
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
N° 42053
Nom de la BDIPSN:
Vert solide FCF
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 42053
Nom de la BDIPSN:
Oxydes de fer
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
CI 77491, CI 77492, CI 77499
Nom de la BDIPSN:
Oxydes de fer
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. 77491, C.I. 77492, C.I. 77499
Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de zinc
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide L-ascorbique, sel de zinc
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de magnésium tribasique
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phosphate de magnésium anhydrous
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de magnésium tribasique pentahydraté
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phosphate de magnésium pentahydraté
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruit de Fragaria Chiloensis (Fraise)
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Lithol Rubin B
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Colorant seulement. Dans les produits par voie orale, la quantité totale combinée de Rouge D&C nº 6 et de Rouge D&C nº 7 ne doit pas dépasser 5 mg par dose quotidienne de produit.
Nom de la BDIPSN:
Lithol Rubin B Ca
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Colorant seulement. Dans les produits par voie orale, la quantité totale combinée de Rouge D&C nº 6 et de Rouge D&C nº 7 ne doit pas dépasser 5 mg par dose quotidienne de produit.
Nom de la BDIPSN:
Rouge acide n° 33, sel de disodium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Colorant seulement. Jusqu'à 0,75 mg par jour dans les produits orals.
Nom de la BDIPSN:
D&C violet no.2
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
D&C violet no.2
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
À usage topique seulement
Nom de la BDIPSN:
Pigment jaune no 13
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Pigment jaune no 13
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
À usage topique seulement
Nom de la BDIPSN:
Rouge D&C N° 36
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Jusqu'à 1,0 mg par jour dans les produits orals, à moins qu'une preuve d'innocuité supplémentaire soit présentée.
Nom de la BDIPSN:
Oxydes de fer
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Dans les produits par voie orale, jusqu'à 5 mg par jour calculés sous forme de fer élémentaire
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruit de Fragaria Chiloensis (Fraise)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Triglycérides à chaîne moyenne
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de remplissage; Lubrifiant
Nom de la BDIPSN:
Carthamus tinctorius
Détails supplémentaires changés:
Une forme transgénique de Carthamus tinctorus ne peut être un ingrédient médicinal dans un PSN. Les drogues obtenues par des procédures de recombinaison de l'ADN sont incluses à l'Annexe D de la Loi sur les aliments et drogues. Les substances présentes à cette Annexe sont excluses de la Loi sur les produits de santé naturels; et conséquemment, les drogues obtenues par des procédures de recombinaison de l'ADN, incluant les formes transgéniques d'organismes, ne sont pas des PSNs.
Nom de la BDIPSN:
Laque d'aluminium rouge D&C no. 27
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 1.25 mg/kg de poids corporel pour la tétrachloro-tétrabromofluorescéine et ses dérivés, exprimé en tétrachloro-tétrabromofluorescéine (Environnement Canada et Santé Canada, http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=En&n=23C03477-1). Dose hebdomadaire tolérable jusqu'à 1 mg/kg de poids corporel pour l'aluminium et ses sels, exprimé en aluminium (Scientific Opinion on the re-evaluation of Erythrosine (E 127) as a food additive, EFSA Journal 9(1):1854, 2011, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal).
Nom de la BDIPSN:
Magnésium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspartate de magnésium dihydraté; Aspartate de magnésium tétrahydraté; Acide L-aspartique, sel magnésium (2:1); Chlorhydrate de aspartate de magnésium trihydraté
Nom de la BDIPSN:
Phytostérols
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Tall oil
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bergamote
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Citrus Aurantium Bergamia (Bergamote)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Pigment jaune no 13
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
5102-83-0
Nom de la BDIPSN:
C.I. 18965
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
6359-98-4
Nom de la BDIPSN:
Vert solide FCF
Restriction de toxicité retirée:
Usage externe ou interne dans les formes galéniques (Partie C.01.040.2).
Nom de la BDIPSN:
Vert solide FCF
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 25 mg/kg de poids corporel par jour
Nom de la BDIPSN:
Oxydes de fer
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel par jour
Nom de la BDIPSN:
Protodioscine
Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
55056-80-9
Nom de la BDIPSN:
Protodioscine
Référence retirée:
ICID
Nom de la BDIPSN:
Protodioscine
Nouvelle référence ajoutée:
J_PHARM_SCI_90(1752)
Nom de la BDIPSN:
Protodioscine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Tribulus terrestris (Parties: Racine)
Nom de la BDIPSN:
Acide éicosapentaénoïque
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Schizochytrium spp. (Parties: En entier)
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
