Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 12 mars 2012
- Avis
- Nouveaux ingrédients
- Ingrédients retirés
- Noms de la BDIPSN modifiés
- Noms propres et communs modifiés
- Nouveaux rôles
- Nouvelles fins non médicinales
- Fins non médicinales retirées
- Autres modifications aux ingrédients
- Modifications à la monographie
- Modifications Aux NEA
- Modifications au Vocabulaire contrôlé
- Modifications aux ingrédients homéopathiques
- Quoi de neuf précédents
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent seulement pour la version 1.4.2 de la DLLM-e (demande de licence de mise en marché électronique). Toutes nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la version la plus récente de la DLMM-e, c'est-à-dire la version 1.4.2, qui est disponible pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/pla-dlmm-view-fra.php
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'origan
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lagenaria siceraria
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Bergenia ciliata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ferment de Vitreoscilla
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit de Vaccinium ovalifolium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit séché de carvi
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polyglycérate 60
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Octyldodécyl Xyloside
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Vaccinium ovalifolium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tétrahydropiperine
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Aluminum zirconium tétrachlorohydrex GLY
Nouveau nom de la BDIPSN:
Glycine tétrachlorohydrex d'aluminium et de zirconium
Ancien nom de la BDIPSN:
d'aluminum zirconium pentachlorohydrex GLY
Nouveau nom de la BDIPSN:
d'aluminum zirconium pentachlorohydrex glycine
Ancien nom de la BDIPSN:
d'aluminum zirconium octachlorohydrex GLY
Nouveau nom de la BDIPSN:
d'aluminum zirconium pentachlorohydrex glycine
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Alun de potassium
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Alun de potassium
Nom de la BDIPSN:
Alun de potassium
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acide sulfurique, Sel d'aluminum potassium (2:1:1), Dodécahydrate; Disulfate de cation potassium aluminum(+3) dodécahydraté
Nom de la BDIPSN:
Alun de potassium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide sulfurique, sel d'aluminum et de potassium (2:1:1), dodécahydraté; Disulfate de potassium et d'aluminum dodécahydraté
Nom de la BDIPSN:
Alun de potassium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Alun de potassium
Nom de la BDIPSN:
Callerya speciosa
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Niu ta li
Nom de la BDIPSN:
Lécithine hydrogénée
Nouveau nom propre:
Lécithines, hydrogénées
Nom de la BDIPSN:
Glycine tétrachlorohydrex d'aluminium et de zirconium
Nouveau Nom Commun:
Aluminum Zirconium Tetrachlorohydrex Glycine Complex
Nom de la BDIPSN:
Ganoderma lucidum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Ling zhi
Nom de la BDIPSN:
Trametes versicolor
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Yunzhi
Nom de la BDIPSN:
d'aluminum zirconium pentachlorohydrex glycine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Complexe d'aluminum zirconium pentachlorohydrex glycine
Nom de la BDIPSN:
d'aluminum zirconium pentachlorohydrex glycine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Complexe d'aluminum zirconium pentachlorohydrex glycine
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles d'Origanum Vulgare (origan)
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Trichlorure d'or
Ancien rôle:
Non PSN
Nouveau rôle:
médicinal & Non PSN
Nom de la BDIPSN:
Cartilage de requin
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
médicinal
Nouvelles fins non médicinales
Dans cette mise à jour, les ingrédients non médicinaux suivants ont acquis de nouvelles fins non médicinales.
Nom de la BDIPSN:
Lécithine hydrogénée
Nouvelle fin non médicinale:
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Vaccinium ovalifolium
Nouvelle fin non médicinale:
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Tétrahydropiperine
Nouvelle fin non médicinale:
Agent revitalisant
Fins non médicinales retirées
Dans cette mise à jour, des fins non médicinales ont été retirées pour les ingrédients non médicinaux suivants.
Aucun changement.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles d'Origanum Vulgare (origan)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition quotidienne du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille d'Origanum Majorana
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voies d'administration: Topique; Détail: À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Essence d'Origanum d'Espagne
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voies d'administration: Oral; Détail: Aromatisant seulement. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Essence de marjolaine odorante
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de marjolaine odorante
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Aromatisant seulement.Non applicable au préparations à base de plantes complètes: À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Origanum minutiflorum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Origanum syriacum
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Origanum majorana
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Non applicable au préparations à base de plantes complètes: À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Triclosan
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Dentaire; Détail: Permis à des concentrations inférieures ou égales à 0.3% dans les dentifrices, si le Triclosan ne contribue pas à l'allégation.
Nom de la BDIPSN:
Trichlorure d'or
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Cartilage de Lamna nasus (Requin-taupe)
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Poudre normalisée; Préparation séchée normalisée
Nom de la BDIPSN:
Cartilage de requin
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Poudre normalisée; Préparation séchée normalisée
Nom de la BDIPSN:
Acide éicosapentaénoïque
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Ester d'éthyle d'acide omega-3
Nom de la BDIPSN:
Acide docosahexaénoïque
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Ester d'éthyle d'acide omega-3
Nom de la BDIPSN:
Ganoderma lucidum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Polysaccharides (Parties: En entier)
Nom de la BDIPSN:
Trametes versicolor
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Polysaccharides (Parties: En entier)
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
EHP_Arbutus andrachne
Modification:
L'ingredient a été retiré