Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 19 juin 2012
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Dioscorea alata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Nonoxynol-4
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Commiphora habessinica
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Pleuroncodes planipes
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-48)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herba Gueldenstaedtia
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dimère dilinoleyl dimère dilinoléate de bis-béhényle/isostéaryle/phytostéryle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Résine de Baume péruvien
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Propionate d'arachidyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydroxystéarate de glycéreth-8
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère séquencé de méthacrylate de lauryle/diméthacrylate de glycol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herba Lycopodii
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruit de Mangifera indica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Ammonium nitrate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Auricularia auricula-judae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityle Pentaisononanoate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
PPG-3 Myristate de benzyl éther
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Silicate d'aluminium, de calcium et de sodium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poly(silicone)-6
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Olivine
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum
Ancien nom de la BDIPSN:
Myroxylon pereirae
Nouveau nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de cascarille
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de céleri
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle (feuilles)
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de racine de Costus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de Cubèbe
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Cumin
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de gingembre
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de Labdanum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Lycopodium clavatum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Lycopode en massue
Nom de la BDIPSN:
Euterpe oleracea
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Açaí, Açaí-do-Pará, Palmier açai
Nom de la BDIPSN:
Tribulus terrestris
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Gokshura, Goksura, NA
Nom de la BDIPSN:
Phyllanthus emblica
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
NA
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
NA, NA, NA, Baumier du Pérou, NA, Baumier de Tolu
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Baumier de Tolu
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Baume péruvien, Baumier du Pérou
Nom de la BDIPSN:
Diphosphate de thiamine
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Chlorure P,P'-dioxyde de 3-[(4-Amino-2-méthyl-5-pyrimidinyl)méthyl]-4-méthyl-5-(4,6,6-trihydroxy-3,5-dioxa-4,6-diphosphahex-1-yl)thiazolium
Nom de la BDIPSN:
Diphosphate de thiamine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ester Pyrophosphorique de thiamine
Nom de la BDIPSN:
Diphosphate de thiamine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Pyrophosphate de thiamine
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile Essentielle de Cascarille
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de cascarille
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de céleri, Huile essentielle de fruit de céleri, Huile essentielle de graine de céleri
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de céleri
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de cannelle, Huile essentielle de feuilles de cannelle, Huile essentielle de branche de cannelle
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de cannelle (feuilles)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de costus
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de racine de Costus, Muxiang
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de cubèbec
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de Cubèbe
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de cumin
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de Cumin
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de gingembre
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de gingembre, Gingembre frais
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de labdanum
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de Labdanum, Rose des rochers
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Sulfate de zinc monohydraté
Ancien rôle:
NA
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Alphacarotène
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal et Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae
Ancien rôle:
NA
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Non-PSN et Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale (Pour Exhausteur de goût)
Nom de la BDIPSN:
Alpha-glucan oligosaccharide
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Gelée Royale
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Elaeis guineensis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Triglycérides à chaîne moyenne (Parties: Graine; Albumen (graine d'angiosperme))
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Plusieurs ingrédients (Partie: Lait)
Nom de la BDIPSN:
Capra hircus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Plusieurs ingrédients (Partie: Lait)
Nom de la BDIPSN:
Benzocaïne
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acide para-aminobenzoïque
Nom de la BDIPSN:
Ecdystérone
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Polypodium vulgare (Partie: Rhizome)
Nom de la BDIPSN:
Brassica oleracea var. botrytis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Folate (Partie: Sommité (herbe))
Nom de la BDIPSN:
Herba Visci
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Décoction, Extrait sec
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Toluifera balsamum
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Myrospermum pereirae, Myroxylon pereirae, Toluifera pereirae
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Benzoate de benzyle, Nérolidol (Partie: Baume (tige))
Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Benzoate de benzyle, Nérolidol (Partie: Baume (tige))
Nom de la BDIPSN:
Alpha-glucan oligosaccharide
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Glucide fermentescible
Nom de la BDIPSN:
Piperine
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 0.4 Milligrammes/jour
Nom de la BDIPSN:
Piperine
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Aromatisant seulement.Lorsque la pipérine est utilisée dans un produit en tant qu'ingrédient non médicinal, la quantité ne doit pas dépasser 0,4 mg par jour. De plus, la quantité de pipérine utilisée dans le produit doit également figurer sur le formulaire de demande de licence de mise en marché.
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 10 Parties par million
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
La Justification médicinale changée:
Le Cannabis sativa, en partie, comprend du chanvre indien: graines de cannabis stérile, tige de cannabis mature - à l'exception des branches, des feuilles, des fleurs et des graines -- ainsi que les fibres obtenues de cette tige. Il s'agit de matières végétales qui sont couvertes par l'article 1 de l'annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Les dérivés de graines de cannabis comme l'huile et les protéines sont couverts par l'article 2 de l'annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels, comme extraits ou isolats d'une substance décrite à l'article 1, dont la structure moléculaire principale est identique à celle qu'ils avaient avant leur extraction ou leur isolement.
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les produits du chanvre ne peuvent contenir plus de 10 ppm de delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), et leur production doit être conforme au Règlement sur le chanvre industriel.
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
La Justification Non PSN changée:
Le Cannabis sativa, en partie, comprend la marihuana. Les substances assujetties à l'article 4 de l'annexe 2 du Règlement sur les produits de santé naturels, en citant l'annexe II de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances, ne peuvent être un ingrédient médicinal ou non médicinal dans les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 10 Parties par million
Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis
La Justification médicinale changée:
Graines de cannabis stérile sont classifiées comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis
Détails supplémentaires changés:
Graines de cannabis stérile ne peuvent contenir plus de 10 ppm de delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), et leur production doit être conforme au Règlement sur le chanvre industriel.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène
Détails supplémentaires retirés:
La présence de 1-Naphthol, 2-Naphthol, et Naphthalène sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques indique l'existence possible de problèmes importants relatifs à l'innocuité. Le Naphtalate de polyéthylène ne peut pas être utilisé dans les produits de santé naturels destinés à l'utilisation topique sans la soumission de preuves supplémentaires sur l'innocuité.Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-eng.php
Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent filmogène
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Noveau partie d'organisme: Écorce (tronc)
Modification:
Modifier: hyphe à mycélium
Modification:
Noveau synonyme pour partie d'organisme Organe de fructification: Sporophore
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS