Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 19 juin 2012

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent aux versions les plus récentes de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser les dernières versions de la DLMMe, c'est-à-dire les versions 1.4.4 et 2.0.1. La version 1.4.4, appelé DLMMe-ODMG, est dédiée aux présentations de type Officinale de la monographie générée (ODMG), qui sont utilisés lors d'une attestation à une monographie à ingrédient unique qui est générée. La version 2.0.1 est pour tous les types de présentation à l'exception du type Officinale de la monographie générée. Les formulaires sont disponibles pour téléchargement de http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/online-enligne/guidance-reference-fra.php.


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Dioscorea alata

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Nonoxynol-4

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Commiphora habessinica

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Pleuroncodes planipes

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-48)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Herba Gueldenstaedtia

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Dimère dilinoleyl dimère dilinoléate de bis-béhényle/isostéaryle/phytostéryle

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Résine de Baume péruvien

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Propionate d'arachidyle

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Hydroxystéarate de glycéreth-8

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Polymère séquencé de méthacrylate de lauryle/diméthacrylate de glycol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Herba Lycopodii

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Fruit de Mangifera indica

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Ammonium nitrate

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Auricularia auricula-judae

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityle Pentaisononanoate

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
PPG-3 Myristate de benzyl éther

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Silicate d'aluminium, de calcium et de sodium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Poly(silicone)-6

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Olivine

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients

Rôle:
Médicinal


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum

Nouveau nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum


Ancien nom de la BDIPSN:
Myroxylon pereirae

Nouveau nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de cascarille

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de céleri

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri


Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle (feuilles)

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de racine de Costus

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de Cubèbe

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec


Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Cumin

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de gingembre

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de Labdanum

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Lycopodium clavatum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Lycopode en massue


Nom de la BDIPSN:
Euterpe oleracea

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Açaí, Açaí-do-Pará, Palmier açai


Nom de la BDIPSN:
Tribulus terrestris

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Gokshura, Goksura, NA


Nom de la BDIPSN:
Phyllanthus emblica

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
NA


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
NA, NA, NA, Baumier du Pérou, NA, Baumier de Tolu


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Baumier de Tolu


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Baume péruvien, Baumier du Pérou


Nom de la BDIPSN:
Diphosphate de thiamine

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Chlorure P,P'-dioxyde de 3-[(4-Amino-2-méthyl-5-pyrimidinyl)méthyl]-4-méthyl-5-(4,6,6-trihydroxy-3,5-dioxa-4,6-diphosphahex-1-yl)thiazolium


Nom de la BDIPSN:
Diphosphate de thiamine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ester Pyrophosphorique de thiamine


Nom de la BDIPSN:
Diphosphate de thiamine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Pyrophosphate de thiamine


Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile Essentielle de Cascarille


Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de cascarille


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de céleri, Huile essentielle de fruit de céleri, Huile essentielle de graine de céleri


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de céleri


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de cannelle, Huile essentielle de feuilles de cannelle, Huile essentielle de branche de cannelle


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de cannelle (feuilles)


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de costus


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de racine de Costus, Muxiang


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de cubèbec


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de Cubèbe


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de cumin


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de Cumin


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de gingembre


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de gingembre, Gingembre frais


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de labdanum


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de Labdanum, Rose des rochers


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de zinc monohydraté

Ancien rôle:
NA

Nouveau rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alphacarotène

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Non médicinal et Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae

Ancien rôle:
NA

Nouveau rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Non-PSN et Non médicinal


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale (Pour Exhausteur de goût)


Nom de la BDIPSN:
Alpha-glucan oligosaccharide

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


Nom de la BDIPSN:
Plusieurs ingrédients

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


Nom de la BDIPSN:
Gelée Royale

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Elaeis guineensis

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Triglycérides à chaîne moyenne (Parties: Graine; Albumen (graine d'angiosperme))


Nom de la BDIPSN:
Bos taurus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Plusieurs ingrédients (Partie: Lait)


Nom de la BDIPSN:
Capra hircus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Plusieurs ingrédients (Partie: Lait)


Nom de la BDIPSN:
Benzocaïne

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acide para-aminobenzoïque


Nom de la BDIPSN:
Ecdystérone

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Polypodium vulgare (Partie: Rhizome)


Nom de la BDIPSN:
Brassica oleracea var. botrytis

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Folate (Partie: Sommité (herbe))


Nom de la BDIPSN:
Herba Visci

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Décoction, Extrait sec


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Toluifera balsamum


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Myrospermum pereirae, Myroxylon pereirae, Toluifera pereirae


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. pereirae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Benzoate de benzyle, Nérolidol (Partie: Baume (tige))


Nom de la BDIPSN:
Myroxylon balsamum var. balsamum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Benzoate de benzyle, Nérolidol (Partie: Baume (tige))


Nom de la BDIPSN:
Alpha-glucan oligosaccharide

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Glucide fermentescible


Nom de la BDIPSN:
Piperine

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 0.4 Milligrammes/jour


Nom de la BDIPSN:
Piperine

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Aromatisant seulement.Lorsque la pipérine est utilisée dans un produit en tant qu'ingrédient non médicinal, la quantité ne doit pas dépasser 0,4 mg par jour. De plus, la quantité de pipérine utilisée dans le produit doit également figurer sur le formulaire de demande de licence de mise en marché.


Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 10 Parties par million


Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

La Justification médicinale changée:
Le Cannabis sativa, en partie, comprend du chanvre indien: graines de cannabis stérile, tige de cannabis mature - à l'exception des branches, des feuilles, des fleurs et des graines -- ainsi que les fibres obtenues de cette tige. Il s'agit de matières végétales qui sont couvertes par l'article 1 de l'annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Les dérivés de graines de cannabis comme l'huile et les protéines sont couverts par l'article 2 de l'annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels, comme extraits ou isolats d'une substance décrite à l'article 1, dont la structure moléculaire principale est identique à celle qu'ils avaient avant leur extraction ou leur isolement.


Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les produits du chanvre ne peuvent contenir plus de 10 ppm de delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), et leur production doit être conforme au Règlement sur le chanvre industriel.


Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

La Justification Non PSN changée:
Le Cannabis sativa, en partie, comprend la marihuana. Les substances assujetties à l'article 4 de l'annexe 2 du Règlement sur les produits de santé naturels, en citant l'annexe II de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances, ne peuvent être un ingrédient médicinal ou non médicinal dans les produits de santé naturels.


Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 10 Parties par million


Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis

La Justification médicinale changée:
Graines de cannabis stérile sont classifiées comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.


Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis

Détails supplémentaires changés:
Graines de cannabis stérile ne peuvent contenir plus de 10 ppm de delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), et leur production doit être conforme au Règlement sur le chanvre industriel.


Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Cascarille

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de céleri

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cannelle

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de costus

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cubèbec

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de cumin

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de labdanum

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène

Détails supplémentaires retirés:
La présence de 1-Naphthol, 2-Naphthol, et Naphthalène sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques indique l'existence possible de problèmes importants relatifs à l'innocuité. Le Naphtalate de polyéthylène ne peut pas être utilisé dans les produits de santé naturels destinés à l'utilisation topique sans la soumission de preuves supplémentaires sur l'innocuité.Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-eng.php


Nom de la BDIPSN:
Naphtalate de polyéthylène

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent filmogène


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Noveau partie d'organisme: Écorce (tronc)


Modification:
Modifier: hyphe à mycélium


Modification:
Noveau synonyme pour partie d'organisme Organe de fructification: Sporophore


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


QUOI DE NEUF PRECEDENTS


Date de modification :