Réglisse Déglycyrrhizinée
Orale

Monographie: Réglisse Déglycyrrhizinée - Orale (Version PDF - 59 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués sur l'étiquette.

Date

31 janvier 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s)
Réglisse déglycyrrhizinée
  • Réglisse déglycyrrhizinée
  • DGL
  • Glycyrrhiza glabra
  • Glycyrrhiza inflate
  • Glycyrrhiza uralensis
  • Racine
  • Racine et stolon
  • racine et rhizome
  • Racine, rhizome et stolon

Références: Nom propre: BDIPSN 2025; Noms communs: Pizzorno et Murray 2006; Blumenthal et al. 2000; Informations d'origine: USDA 2024; USP-NF 2024; PPRC 2020; BP 2008; Ph. Eur. 2008.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Afin d'assurer l'efficacité, la DGL doit être mélangée avec la salive. Ainsi, les formes posologiques acceptables sont : Barre, à mâcher; Comprimé, à croquer; Gel, à croquer1; Granule2.

1 Gélifié

2 À mâcher.

Usage(s) ou fin(s)

  • (Utilisé en phytothérapie (comme démulcent) pour) aide(r) à soulager l'inflammation mineure des voies gastro-intestinales (Pizzorno et Murray 2006; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).
  • (Utilisé en phytothérapie (comme démulcent) pour) aide(r) à soulager la douleur abdominale et la sensation de brûlement à l'estomac (Pizzorno et Murray 2006; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).

Note : Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit (par ex., Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager l'inflammation mineure des voies gastro-intestinales et la douleur abdominale et la sensation de brûlement à l'estomac).

Dose(s)

Sous-population(s)

Tel que spécifié ci-dessous.

Quantité(s)

Méthode de préparation : Préparé et sec

Tableau 2. Information sur les doses (milligrammes) et fréquences par jour pour l'extrait de réglisse déglycyrrhizinée

Sous-population(s) 1,2

Extrait de réglisse déglycyrrhiziné (mg/jour)
Minimum/dose unique Maximum/dose unique Fréquence/jour
Enfants 3 à 4 ans 63 mg 253 mg 3 fois
5 à 9 ans 95 mg 380 mg 3 fois
10 à 11 ans 190 mg 760 mg 3 fois
Adolescents 12 à 14 ans 190 mg 760 mg 3 fois
15 à 17 ans 380 mg 1520 mg 3 fois
Adultes 18 ans et plus 380 mg 1520 mg 3 fois

1 Les doses pour les enfants et les adolescents ont été calculées par une fraction de la dose pour adultes (JC 2023). L'utilisation de la réglisse chez les enfants et les adolescents est appuyée par les références suivantes : McIntyre 2005; Schilcher 1997; Bove 1996.

2 Les doses adultes proviennent de Pizzorno et Murray 2006.

Mode(s) d'emploi

Mâcher entre les repas ou 20 minutes avant les repas (Pizzorno et Murray 2006).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
  • Le produit fini ne doit pas contenir plus de 3% de la quantité originale d'acide glycyrrhizique présente dans la matière d'origine (Bradley 1992).

Exemple d'info-produit:

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

  • BDIPSN 2025 : Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels. Direction des produits de santé et sans ordonnance. [Consulté le 28 janvier 2025]. Disponible à : https://webprod-int.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn-internal/?lang=fre
  • Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
  • Bove M. An Encyclopedia of Natural Healing for Children and Infants. New Canaan (CT): Keats Publishing, Incorporated; 1996.
  • BP 2008: British Pharmacopoeia. British Pharmacopoeia Commission. Volume 2. London (GB): The Stationary Office; 2008.
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  • McIntyre A. Herbal Treatment of Children - Western and Ayurvedic Perspectives. Toronto (ON): Elsevier Limited; 2005.
  • Ph. Eur. 2008: European Pharmacopoeia Commission. European Pharmacopoeia, 6e édition, Volume 2. Strasbourg (FR): Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare of the Council of Europe (EDQM); 2008.
  • Pizzorno Jr JEP, Murray MT. Textbook of Natural Medicine. 3e édition. Volume 1. StLouis (MI), Churchill Livingstone Elsevier; 2006.
  • PPRC 2020: Pharmacopoeia of the People's Republic of China, Volume 1, English edition. Beijing (CN): The State Pharmacopoeia Commission of the People's Republic of China; 2020.
  • Schilcher H. Phytotherapy in Paediatrics: Handbook for Physicians and Pharmacists. Stuttgart (DE): Medpharm Scientific Publishers; 1997.
  • USDA 2024: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 21 février 2023]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
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Références consultées

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