Monographie: Bromélaïne de tige

Date: 2022-11-25

Nom de la BDIPSN

Bromélaïne de tige ( Enzyme Nomenclature )

Nom(s) propre(s)

Bromélaïne de tige ( Indisponible )

Nom(s) commun(s)

• Bromélaïne ( IUBMB 1992 )
• Bromélaïne de la tige de l'ananas ( IUBMB 1992 )
• Bromélaïne de tige ( Indisponible )

Matière d'origine

• Ananas comosus var. bracteatus - TIGE (Indisponible)
• Ananas comosus var. comosus - TIGE (Indisponible)

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

• Utilisé en phytothérapie pour le soulagement de la douleur, de l'enflure et de l'inflammation mineures.
• Enzyme digestive.

Dose(s)

Adultes:

• L'information sur la dose doit inclure la quantité de la préparation d'enzymes (mg ou ml) ainsi que son activité enzymatique (unités FCC ou USP). Si la présentation est par DLMM-e, veuillez mettre l'activité enzymatique dans les champs de Quantité/Unité (champ 77) et la quantité de la préparation d'enzymes en mg ou en ml dans les champs Quantités/Unités supplémentaires.
• Pour les produits à ingrédients multiples qui contiennent de la papaïne et de la bromelaïne (fruit et/ou tige), l'activité protéolytique combinée ne doit pas dépasser l'activité protéolytique maximale de 130 000 000 FCC PU par jour.
• Une unité de papaïne (UP) est définie comme étant la quantité d'enzymes qui libère l'équivalent de1 µg de tyrosine à l'heure dans les conditions du test (FCC 8). Une unité de dissolution de gélatine (UDG) est approximativement équivalente à 15 000 unité de papaïne du FCC (1 UGD = approx. 15 000 FCC PU).

Durée d'utilisation

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour un usage prolongé.
• Pour usage occasionnel seulement.

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde:

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé /docteur/médecin avant d'en faire l'usage, si vous prenez des anticoagulants, des anti-inflammatoires ou des antibiotiques.
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé /docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous souffrez de lésions gastro-intestinales ou avant de subir une chirurgie.

Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie, de la nausée, des vomissements ou de la diarrhée se manifeste.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
• Les détails de fabrication de l'enzyme à l'étape de la matière première doivent être fournis et doivent comprendre le milieu de fermentation, et le procédé d'isolement des ingrédients médicinaux.
• Les spécifications doivent présenter l'analyse de l'activité enzymatique de l'ingrédient médicinal aux stades appropriés de la formulation et du procédé de fabrication conformément à l'épreuve décrite dans la version actuelle du Food Chemicals Codex (FCC) : PLANT PROTEOLYTIC ACTIVITY.
• Lorsque les méthodes publiées ne sont pas appropriées, le fabriquant fera preuve de diligence raisonnable afin de s'assurer que les enzymes demeurent actives jusqu'à la fin de la période de conservation indiquée sur l'étiquette du produit.

Références citées

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• Klein G, Kullich W. Short-term treatment of painful osteoarthritis of the knee with oral enzymes: a randomised, double-blind study versus diclofenac. Clinical Drug Investigation 2000;19(1):15-23.
• Martindale 2011: Sweetman SC, editor. Martindale: The Complete Drug Reference [Internet]. London (GB): Pharmaceutical Press; 2012. [Bromelains: syn: EC 3.4.22.33, CAS: 9001-00-7, latest modification 10 Oct 2011; Accessed 2012 March 28]. Available from: http://www.medicinescomplete.com
• Murray MT, Pizzorno JE. Bromelain. In: Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine, Third edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier; 2006. p. 791-795.
• Singer F, Singer C, Oberleitner H. Phlogenzym versus diclofenac in the treatment of activated osteoarthritis of the knee. A double-blind prospective randomized study. International Journal of Immunotherapy XVII 2001;(2/3/4):135-141.
• USDA 2011: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN) [Internet]. Beltsville (MD): National Germplasm Resources Laboratory. [Ananas comosus (L.) Merr. var. comosus (Bromeliaceae): last updated 16-Jun-2011; Consulté le 28 mars 2012]. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl
• Walker AF, Bundy R, Hicks SM, Middleton RW. Bromelain reduces mild acute knee pain and improves well-being in a dose-dependent fashion in an open study of otherwise health adults. Phytomedicine 2002;9:681-686.

Références examinées

• Baur X. Studies on the specificity of human IgE-antibodies to the plant proteases papain and bromelain. Clinical & Experimental Allergy 1979;9(5):451-457.
• Berardi RR, Kroon LA, McDermott JH, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Remington TL, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 15th edition. Washington (DC): APhA Publications; 2006.
• Repchinsky C, editor-in-chief. Patient Self-Care: Helping Patients Make Therapeutic Choices, 1st edition. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association; 2002.