Substance chimique - Diméthicone

Nom de la BDIPSN :
Diméthicone

Référence :
MI

Nom(s) propre(s) :

Nom(s) commun(s) :
Diméthicone

Catégorie :
Nom chimique approuvé
Monographie(s) :
Erythème fessier du nourrisson, Produits de traitement de l' , Peau, Produits médicamenteux pour le soin de la

Numéro d'enregistrement CAS :
9006-65-9

Autres numéros d'enregistrement :
141-62-8 , 63148-62-9




Restriction de toxicité :

Limite supérieure :
17.0

Unités :
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour

Détail :
Dose journalière acceptable jusqu'à 17 mg/kg pc/jour.

Liens connexes :

Référence :
EFSA_E900_FOOD_18


Rôles

Non médicinal

Fins :
Agent antimousse , Agent revitalisant - occlusif , Emollient , Protecteur de la peau
Restrictions :

Général :

Détail :
Lorsqu'il n'est pas associé à une allégation de santé et possède une fin non médicinale valide, Diméthicone est un ingrédient non médicinal acceptable dans une drogue ou un produit de santé naturel à la concentration minimale nécessaire afin d'obtenir l'effet excipient.

Référence :
NNHPD


Général :

Voie d'administration :
Topique

Fins permises :
Agent antimousse , Agent revitalisant - occlusif , Protecteur de la peau

Référence :
ICID


Général :

Voie d'administration :
Orale

Fins permises :
Agent antimousse

Référence :
WHO_JECFA


Général :

Voie d'administration :
Topique

Fins permises :
Emollient

Référence :
USP-NF Online

Non-PSN

Justification :

Le diméthicone est un non-PSN puisqu'il n'est pas une substance décrite sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Si le diméthicone est déclaré comme ingrédient médicinal dans un produit, ce produit est une drogue, et non un PSN. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le diméthicone est 1) déclaré comme un ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est inférieure à 1%, le produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le diméthicone est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est supérieure ou égale à 1% et 3) qu'il contribue à l'allégation (p. ex. l'usage ou la fin recommandé pour le produit est un énoncé qui est comparable à ceux permis pour le diméthicone dans les monographies pour les produits de traitement de l'érythème fessier ou des produits médicamenteux pour le soin de la peau), ce produit est une drogue. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le diméthicone est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration supérieure ou égale à 1% et 3) qu'il ne contribute pas à l'allégation (comme définie ci-haut), ce produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.

Référence :  NNHPD
Signaler un problème sur cette page
Date de modification :