Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 juin 2024
- Avis
- Nouveaux ingrédients
- Ingrédients retirés
- Noms de la BDIPSN modifiés
- Noms propres et communs modifiés
- Nouveaux rôles
- Restrictions modifiées
- Autres modifications aux ingrédients
- Modifications à la monographie
- Modifications Aux NEA
- Modifications au Vocabulaire contrôlé
- Modifications aux ingrédients homéopathiques
- Quoi de neuf précédents
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Citrate/Lactate/Linoléate/Oléate de Glycéryle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acide Isospaglumique
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Spaglumate de Sodium
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Glycinate de Citrate de Magnésium
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Acétamidoéthoxyéthanol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acide Dipicolinique
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Graines de Piper Nigrum (Poivre)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles/Tiges d'Epimedium Sagittatum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Malate de Nicotine
Rôle:
Aucun rôle
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile d'écorce de Citrus Nobilis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Pelures de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine)
Ancien nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl butanone
Nouveau nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl Butanone
Ancien nom de la BDIPSN:
Protéine de boeuf hydrolysée
Nouveau nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Diisopropylamine
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Diisopropylamine
Nom de la BDIPSN:
Diisopropylamine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N-(1-Méthyléthyl)-2-propanamine
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Aucun Ã(c)quivalent pour le synonyme "Anhydrous citric acid"
Nom de la BDIPSN:
Citrate de sodium dihydraté
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Citrate de trisodium dihydraté
Nom de la BDIPSN:
Glycolate de Sodium
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Glycolate de Sodium
Nom de la BDIPSN:
Glycolate de Sodium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique, 2-hydroxy-, sel de sodium (1:1)
Nom de la BDIPSN:
Malate de zinc
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
2-hydroxybutanedioate; Cation zinc(+2); Acide malique, Sel de zinc
Nom de la BDIPSN:
Malate de zinc
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Malate de zinc
Nom de la BDIPSN:
Malate de zinc
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Malate de zinc
Nom de la BDIPSN:
Malate de zinc
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide butanedioïque, hydroxy-, sel de zinc (1:1)
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pelures de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle d'écorce de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine); Huile essentielle d'écorce de Citrus Nobilis
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pelures de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de pelures de Citrus nobilis (Orange de mandarine); Huile de pelures de Citrus nobilis
Nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Protéine de boeuf hydrolysée
Nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Protéine de boeuf hydrolysée
Nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Protéines de boeuf hydrolysées
Nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Protéines de boeuf hydrolysées
Nom de la BDIPSN:
Apocynum venetum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Apocyn
Nom de la BDIPSN:
Diiséthionate d'hexamidine
Nom(s) propre(s) retiré(s):
2-Acide hydroxy-éthane-sulphonique, composé de 4,4'-(hexane-1,6-diylbis(oxy))bis(benzène-carboxamidine) (2:1)
Nom de la BDIPSN:
Diiséthionate d'hexamidine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide 2-hydroxyéthanesulfonique, composé avec 4,4'-(hexane-1,6-diylbis(oxy))bis(benzènecarboxamidine) (2:1)
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl Butanone
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Hydroxyéthoxyphényl butanone
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl Butanone
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
4-(3-Éthoxy-4-hydroxyphényl)-2-butanone
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de créatine
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Diisopropanolamine
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-cétyle
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-oleth-3
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Diisopropylamine
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Citrate de sodium dihydraté
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Citrate de tricréatine
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
D-Psicose
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Chlorocrésol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,1%, dans les produits associés à la mention de risque suivante: "Ne pas utiliser près des yeux, de la bouche ou du nez". Interdit dans les produits destinés à être utilisés sur des muqueuses telles que les yeux, le nez ou la bouche ou autour de celles-ci.
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage externe seulement, jusqu'à 0,3% autre que dans les produits pour les ongles.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de potassium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de potassium, monohydraté
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de sodium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de sodium dihydraté
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
For skin products, the concentration of alpha-hydroxy acids alone or in combination (including polyhydroxy acids and bionic acids with alpha hydroxyl groups, and their salts), when used as non-medicinal ingredients, should be lower than 3% and not contribute to the product's pharmacological effects.
Nom de la BDIPSN:
Acide glycolique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Glycolate de Sodium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide D-malique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-malique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Hydrogéno DL-malate de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide dl-mandélique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-tartrique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide l-tartrique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Gluconolactone
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide lactobionique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison (y compris les acides polyhydroxylés et les acides bioniques avec des groupes alpha-hydroxylés, et leurs sels), lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Jusqu'à 2% dans les préparations à usage topique sur la peau.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pelures de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,1%, lorsque formulé pour être non sensibilisant et non irritant, et à condition que les produits sans rinçage ne contiennent pas plus de 15 ppm 5-méthoxypsoralène.
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail: Dans le formulaire de demande de licence de mise en marché, la préparation peut être choisie à partir de toutes les préparations de parties d'organisme du vocabulaire contrôlé de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels qui s'appliquent aux matières animales autre qu'une matière provenant de l'humain.
Nom de la BDIPSN:
Sus scrofa
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail: Dans le formulaire de demande de licence de mise en marché, la préparation peut être choisie à partir de toutes les préparations de parties d'organisme du vocabulaire contrôlé de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels qui s'appliquent aux matières animales autre qu'une matière provenant de l'humain.
Nom de la BDIPSN:
Apocynum venetum
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail: Les feuilles d'Apocynum venetum contiennent des glycosides cardiaques. Par conséquent, la DPSNSO exige que les produits contenant les feuilles d'Apocynum venetum incluent la mention de risque "Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire" dans le formulaire de demande de licence de mise en marché et l'étiquette avant qu'un NPN soit accordé.
Nom de la BDIPSN:
Diiséthionate d'hexamidine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl Butanone
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
D-Psicose
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
D-Psicose
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Détail: Pour usage oral seulement.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Créatine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Créatine glycosylée de polyéthylène; Chlorhydrate de créatine glycosylée de polyéthylène
Nom de la BDIPSN:
Créatine
Détails supplémentaires changés:
Les spécifications du produit fini et/ou de la matière première doivent répondre aux critères d'acceptation des impuretés liées aux procédés décrits dans la monographie de la créatine de l'USP (ou de toute autre pharmacopée internationalement reconnue). Il est à noter que la DPSNSO acceptera ces critères d'acceptation des impuretés liées au processus pour le produit fini ou la matière première; toutefois, les procédures décrites dans la monographie de la créatine de l'USP sont spécifiques à l'analyse de la créatine monohydratée comme matière première. Conformément au Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO, si des méthodes alternatives sont utilisées pour les tests afin de répondre aux spécifications de la pharmacopée, la pharmacopée concernée doit être consultée pour savoir si les méthodes alternatives sont considérées comme appropriées ou non.
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de créatine
Modification:
Supprimé Annexe 1: Isolat
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de créatine
Détails supplémentaires retirés:
Les spécifications du produit fini et/ou des matières premières doivent présenter des valeurs limites quant aux impuretés suivantes: pas plus de 100 ppm de créatinine; pas plus de 50 ppm de dicyandiamide; dihydrotriazine non détectable.La limite de détection de la méthode employée pour déceler la présence de dihydrotriazine ne doit pas dépasser 5 ppm.
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de créatine glycosylée de polyéthylène
Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Chlorhydrate de créatine
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de créatine glycosylée de polyéthylène
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Créatine
Nom de la BDIPSN:
Créatine glycosylée de polyéthylène
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Créatine
Nom de la BDIPSN:
Créatine monohydratée
Détails supplémentaires changés:
Les spécifications du produit fini et/ou de la matière première doivent répondre aux critères d'acceptation des impuretés liées aux procédés décrits dans la monographie de la créatine de l'USP (ou de toute autre pharmacopée internationalement reconnue). Il est à noter que la DPSNSO acceptera ces critères d'acceptation des impuretés liées au processus pour le produit fini ou la matière première; toutefois, les procédures décrites dans la monographie de la créatine de l'USP sont spécifiques à l'analyse de la créatine monohydratée comme matière première. Conformément au Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO, si des méthodes alternatives sont utilisées pour les tests afin de répondre aux spécifications de la pharmacopée, la pharmacopée concernée doit être consultée pour savoir si les méthodes alternatives sont considérées comme appropriées ou non.
Nom de la BDIPSN:
Benzophénone
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Chlorocrésol
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-cétyle
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-oleth-3
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Spermidine
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Diisopropylamine
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de potassium
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de potassium, monohydraté
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de sodium
Détails supplémentaires changés:
Dans les produits oraux de réhydratation, cet ingrédient est acceptable comme source de sodium. Le sodium est un électrolyte et non pas un nutriment. Comme ingrédient médicinal, le sodium ne contribue pas à maintenir une bonne santé puisqu'il existe probablement un excédent de sodium venant de l'alimentation et non pas une carence. L'innocuité et l'efficacité du citrate de sodium comme source de sodium doivent être évaluées selon les conditions d'utilisation recommandées. La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Citrate de sodium dihydraté
Modification:
supprimé Annexe 1: Isolat
Nom de la BDIPSN:
Citrate de tricréatine
Modification:
supprimé Annexe 1: Isolat
Nom de la BDIPSN:
Glycolate de Sodium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Hydrogéno DL-malate de sodium
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Malate de zinc
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Gluconolactone
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Lactobionate de calcium, dihydraté
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Talc
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Talc
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Interdit dans les produits destinés uniquement à être utilisés dans la région génitale des personnes qui ont des ovaires. La mention de risque "Ne pas utiliser dans la région génitale des personnes qui ont des ovaires" est requise pour les produits qui pourraient entrer en contact avec la région génitale (par exemple, produits utilisés pendant le changement de couche, poudre corporelle, produits de bain). La concentration de talc ne doit pas dépasser 51% dans les produits sous forme de poudre libre pouvant être utilisés pendant le changement de couche et ne doit pas dépasser 77% dans les autres produits sous forme de poudre libre destinés à être utilisés sur le visage ou le corps; et en plus des autres produits sous forme de poudre libre (par exemple, shampoing sec, poudre pour les pieds), les mentions de risque suivantes sont requises: "Garder hors de portée des enfants" et "Tenir la poudre éloignée du visage de l'enfant afin d'éviter l'inhalation qui pourrait causer des problèmes de respiration".
Nom de la BDIPSN:
Talcum
Détails supplémentaires changés:
Cet ingrédient médicinal est spécifiquement destiné à être utilisé dans les produits de médecine chinoise traditionnelle, et sa préparation doit se conformer à la ou les méthodes décrites dans l'édition la plus récente de la pharmacopée de la République populaire de Chine. La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lemna minor (Parties: Plante entière); Lens culinaris (Parties: Graine); Linum usitatissimum (Parties: Graine); Medicago sativa (Parties: Sommité (herbe)); Plukenetia volubilis (Parties: Graine); Salvia hispanica (Parties: Graine); Wolffia globosa (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Lemna Minor
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Lens culinaris
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Linum usitatissimum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Medicago sativa
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Plukenetia volubilis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Salvia hispanica
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Wolffia Globosa
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pelures de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine)
Modification:
Supprimé Annexe 1: Extrait
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pelures de Citrus Nobilis (Orange de Mandarine)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (expression) Standardized
Nom de la BDIPSN:
Magnésium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Glycinate de Citrate de Magnésium
Nom de la BDIPSN:
Glycine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Glycinate de Citrate de Magnésium
Nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Modification:
Modifié Catégorie: Nom chimique approuvé
Nom de la BDIPSN:
Protéines de Boeuf Hydrolysées
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus (Parties: Os et viande)
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nouvelle Constituant(s) de matière d'origine: Os et viande
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Vivante
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Sec; Frais
Nom de la BDIPSN:
Sus scrofa
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Vivante
Nom de la BDIPSN:
Sus scrofa
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Sec; Frais
Nom de la BDIPSN:
Diiséthionate d'hexamidine
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent revitalisant - émollient
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl Butanone
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de conservation antimicrobien
Nom de la BDIPSN:
D-Psicose
Modification:
Nouvelle Annexe 1: Isolat
Nom de la BDIPSN:
Nicotine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Malate de Nicotine
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
HPUS_Antimonium tartaricum
Modification:
HPUS Class B Modifié Taux de dilution minimum : 6X
Nom de la BDIPSN:
HPUS_Antimonium tartaricum
Modification:
HPUS Class F Modifié Taux de dilution minimum : 6X
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