Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 mars 2024
- Avis
- Nouveaux ingrédients
- Ingrédients retirés
- Noms de la BDIPSN modifiés
- Noms propres et communs modifiés
- Nouveaux rôles
- Restrictions modifiées
- Autres modifications aux ingrédients
- Modifications à la monographie
- Modifications Aux NEA
- Modifications au Vocabulaire contrôlé
- Modifications aux ingrédients homéopathiques
- Quoi de neuf précédents
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Fruits de Physalis Philadelphica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles de Tasmannia Lanceolata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acétyl Dipeptide-31 Amide
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Éther de Cétyle Glycéryle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dichlorhydrate de Chlorhexidine
Rôle:
Non médicinal; Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Physalis Philadelphica
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile du Fruit d'Argousier
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Butyl méthoxydibenzoylméthane
Rôle:
Non médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de butyloctyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ester 2-hydroxy, 2-butyloctylique de l'acide benzoïque
Nom de la BDIPSN:
Harpagoside
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Harpagoside
Nom de la BDIPSN:
Harpagoside
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(1S-(1alpha,4aalpha,5alpha,7alpha(E),7aalpha))-1,4a,5,6,7,7a-Hexahydro-4a,5-dihydroxy-7-méthyl-7-((allyl-1-oxo-3-phényl)oxy)cyclopenta(c)pyran-1-yl-bêta-D-glucopyranoside
Nom de la BDIPSN:
Harpagoside
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
(1S-(1alpha,4aalpha,5alpha,7alpha(E),7aalpha))-1,4a,5,6,7,7a-Hexahydro-4a,5-dihydroxy-7-méthyl-7-((allyl-1-oxo-3-phényl)oxy)cyclopenta(c)pyran-1-yl-bêta-D-glucopyranoside ; [6,7-dihydroxy-9-méthyl-2-[3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxyméthyl)oxan-2-yl]oxy-3-oxabicyclo[4.3.0]non-4-én-9-yl] 3-phénylprop-2-énoate
Nom de la BDIPSN:
Acide 5'-uridylique
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Monophosphate d'uridine
Nom de la BDIPSN:
Avobenzone
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Butyl méthoxydibenzoylméthane
Nom de la BDIPSN:
Mononucléotide de Nicotinamide
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mononucléotide de nicotinamide
Nom de la BDIPSN:
Mononucléotide de Nicotinamide
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Mononucléotide de Nicotinamide
Nom de la BDIPSN:
Melissa officinalis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélisse citronnelle
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Avobenzone
Ancien rôle:
Non-PSN
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de butyloctyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique, jusqu'à 5 %, dans les écrans solaires seulement.
Nom de la BDIPSN:
Polylysine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins d'Agent revitalisant pour cheveux.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Voie(s) d'administration retirée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
In order to reduce toxicity, the fruit of Xanthium sibiricum and the seeds of Prunus armeniaca must be processed before use as medicinal ingredients in Massa Medicata Fermentata: Xanthium sibiricum fruit must have the spines removed and be stir-baked. The skin of Prunus armeniaca seeds must be removed and the seeds stir-baked in order to break down amygdalin, a cyanogenic glycoside.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
In order to reduce toxicity, the seeds of Prunus armeniaca must be processed before use as medicinal ingredients in Massa Medicata Fermentata: The skin of Prunus armeniaca seeds must be removed and the seeds stir-baked in order to break down amygdalin, a cyanogenic glycoside.
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Les 5 ingrédients de Pinelliae Fermentata (Rhizoma Pinelliae Preparatum cum Alumine, Alumen, Massa Medicata Fermentata, jus de gingembre frais, farine de blé) se trouvent dans le State Drug Standard (SDS) la monographie Banxia qu WS3-B-1919-95 (en chinois), disponible à: http://www.pharmnet.com.cn/search/detail--32--6815.html. Une lettre de présentation indiquant chacun des composants, son nom binomial latin et sa méthode de transformation devra être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché.
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Cet ingrédient de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) ne peut être utilisé que selon les conditions d'utilisation décrites dans les textes de référence de la médecine traditionnelle chinoise (p. ex., méthode de préparation, matière d'origine, dose, mode d'emploi, durée d'utilisation, combinaisons d'ingrédients médicinaux, énoncés de risque et théorie de la MTC). Pinelliae Fermentata doit être préparé conformément au State Drug Standard (SDS) Banxia qu monograph WS3-B-1919-95 disponible à l'adresse suivante : http://www.pharmnet.com.cn/search/detail--32--6815.html (en chinois). Lors de la soumission d'un formulaire de demande de licence de mise en marché incluant Pinelliae Fermentata, toutes les matières d'origine de Pinelliae Fermentata doivent être indiquées sur le formulaire. Il est à noter que la matière d'origine Pinellia ternata tuber est l'ingrédient de la pharmacopée de la MTC Rhizoma Pinelliae Preparatum cum Alumine qui est traité avec 8 % d'alumine. Il est également à noter que Pinelliae Fermentata contient l'ingrédient de la pharmacopée de la MTC Alumen (Bai fan), qui ne peut être inclus en tant que matière d'origine sur le formulaire, mais qui doit néanmoins être inclus dans Pinelliae Fermentata. Massa Medicata Fermentata étant l'un des ingrédients de Pinelliae Fermentata, les sept ingrédients de Massa Medicata Fermentata doivent également être indiqués dans la liste des matières d'origine. Il est à noter que le son de blé et la farine de blé inclus dans Massa Medicata Fermentata, ainsi que la farine de blé supplémentaire ajoutée à Pinelliae Fermentata, peuvent tous être représentés comme une seule matière d'origine (enveloppe et graine de Triticum aestivum).
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
L'artemisia species contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
In order to reduce toxicity, the seeds of Prunus armeniaca must be processed before use as medicinal ingredients in Massa Medicata Fermentata: The skin of Prunus armeniaca seeds must be removed and the seeds stir-baked in order to break down amygdalin, a cyanogenic glycoside.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Harpagophytum zeyheri
Modification:
Nouveau constituant(s) de matière d'origine: Racine
Nom de la BDIPSN:
Harpagoside
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Harpagophytum zeyheri (Parties: Racine)
Nom de la BDIPSN:
Harpagophytum zeyheri
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Harpagoside
Nom de la BDIPSN:
Uridine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acide 5'-uridylique
Nom de la BDIPSN:
Acide 5'-uridylique
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Uridine
Nom de la BDIPSN:
Huile de Foie de Morue
Modification:
Genre Espèces Inclus retirés: Melanogrammus aeglefinus; Gadus chalcogrammus; Arctogadus glacialis; Gadus macrocephalus; Gadus morhua; Gadus ogac; Pollachius virens
Nom de la BDIPSN:
Huile de Foie de Morue
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Gadidae
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Matière(s) d'origine retirée(s):
Artemisia annua (Parties: Plante entière); Persicaria hydropiper (Parties: Plante entière); Xanthium sibiricum (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Artemisia annua (Parties: Sommité (herbe)); Persicaria hydropiper (Parties: Sommité (herbe)); Xanthium sibiricum (Parties: Feuille)
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Fermentation
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Décoction ; Concentré de décoction ; Préparation séchée ; Extrait sec ; Poudre
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Détails supplémentaires retirés:
Les six ingrédients qui font partie de Massa Medicata Fermentata sont présents dans la monographie Shenqu WS3-B-3555-98 des Normes de drogue (en chinois), disponible à: http://www.newdruginfo.com/ypbz/zybb/bbzl0109.htm. Ces six ingrédients doivent être affichés en tant que matières d'origine dans le formulaire web de DLMM.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cet ingrédient de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) ne peut être utilisé que selon les conditions d'utilisation décrites dans les textes de référence de la médecine traditionnelle chinoise (p. ex., méthode de préparation, matière d'origine, dose, mode d'emploi, durée d'utilisation, combinaison d'ingrédients médicinaux, énoncés de risque et théorie de la MTC). L'ingrédient Massa Medicata Fermentata doit être préparé conformément à la monographie Liu Shen Qu WS3-B-3555-98 du State Drug Standard (SDS), disponible à l'adresse suivante : http://www.newdruginfo.com/ypbz/zybb/bbzl0109.htm (en chinois). Lors de la soumission d'un formulaire de demande de licence de mise en marché incluant Massa Medicata Fermentata, les 7 matières d'origine doivent être indiquées sur le formulaire. Il est à noter que le son de blé et la farine de blé peuvent être représentés comme une seule matière d'origine (enveloppe et graine de Triticum aestivum).
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Organisme(s) de groupe retiré(s):
Ingrédients de Pinelliae Fermentata
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Modification:
Supprimé Parties:En entier
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Artemisia annua (Parties: Sommité (herbe)); Persicaria hydropiper (Parties: Sommité (herbe)); Pinellia ternata (Parties: Tubercule); Prunus armeniaca (Parties: Graine); Triticum aestivum (Parties: Enveloppe , Graine); Vigna umbellata (Parties: Graine); Xanthium sibiricum (Parties: Feuille); Zingiber officinale (Parties: Rhizome)
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Décoction; Concentré de décoction; Extrait sec; Poudre de jus
Nom de la BDIPSN:
Pinelliae Fermentata
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Fermentation
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Curcuma - Curcuma Longa - Orale
Modification:
L-Arginine
Modification:
Produits pour le soin des articulations
Modification:
Écorce de saule
Modification:
Extrait de Pépins de Raisin
Modification:
Caféine
Modification:
Vitex - Vitex Agnus-castus
Modification:
Bromélaïne de Fruit/Bromélaïne de Tige
Modification:
Huile de foie de morue
Modification:
Créatine Monohydratée
Modification:
Huile de Poisson
Modification:
Produits d'Huiles fixes - Orale
Modification:
Collagène Hydrolysé
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS
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