Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 26 mai 2023
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'Herbe de Coriander Sativum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fructus Sapindi Mukorossi (Carbonisé)
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Graines de Sesamum Indicum (Sésame)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Gentianella Alborosea
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Euphrasia Pectinata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Thymus Mongolicus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Anaerobutyricum Hallii
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Mauritia Flexuosa
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Clostridium Beijerinckii
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
2-Mercaptonicotinoyl Glycine
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles d'Agastache Foeniculum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Collagène Hydrolysé de Cocoyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Beurre de Graines de Pentadesma Butyracea
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Esters de Phytostérols d'Huile de Graines de Crambe Abyssinica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Olivate de Potassium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Écorce d'Hesperethusa Crenulata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Laurate de Polyglycéryl-6
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Sargassum Fluitans/Natans
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Esters de Glycéryle/Octyldodécanol d'Huile de Soja Maléaté
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Ampelopsis grossedentata
Nouveau nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Ancien nom de la BDIPSN:
Parmelia perlata
Nouveau nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Ancien nom de la BDIPSN:
Tranexamique (acide)
Nouveau nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Stéaramidopropyl diméthylamine
Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N-[3-(Diméthylamino)propyl]octadécanamide
Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Diméthylaminopropyl stéaramide
Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Stéaramidopropyl diméthylamine
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Ampelopsis grossedentata
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Ampelopsis grossedentata
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Nekemias grossedentata
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Nekemias grossedentata
Nom de la BDIPSN:
Levure enrichie de sélénium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Levure riche en sélénium
Nom de la BDIPSN:
Pleurotus eryngii
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Pleurotus eryngii
Nom de la BDIPSN:
Pleurotus eryngii
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Argouane ; Bérigoule ; Girboulot ; Pleurote de panicaut
Nom de la BDIPSN:
Cordyceps militaris
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Champignon de chenille chinoise ; Champignon de cordyceps ; Cordyceps ; Cordyceps militaire ; Cordyceps militaris
Nom de la BDIPSN:
Sodium complexe de cuivre chlorophylline
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Chlorophylline de cuivre sodique
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Parmelia perlata
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Parmelia perlata
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Fleur de pierre noire
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Parmotrema perlatum
Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide cyclohexanecarboxylique, 4-(aminométhyl)-, trans-
Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide trans-4-(aminométhyl)cyclohexanecarboxylique
Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Carxamin ; Hexatron
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique
Ancien rôle:
Non Médicinal & Non-PSN
Nouveau rôle:
Non-PSN
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Usage oral uniquement comme ingrédient non-médicinal à des fins d'exhausteur de goût tel qu'indiqué dans le Fenaroli's Handbook of Flavor Ingredients.
Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Usage topique uniquement comme ingrédient non-médicinal à des fins d'agent masquant et de protecteur de la peau tel qu'indiqué dans la Base de données européenne des ingrédients cosmétiques (CosIng).
Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La sauge contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Feuilles de Sauge
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Feuilles de Sauge
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La sauge contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Nom de la BDIPSN:
Salvia officinalis
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La sauge contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles de Salvia Officinalis (sauge)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Oxyde d'aluminium
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Oxyde d'aluminium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (un champignon) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant pour cheveux
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Matière(s) d'origine retirée(s):
Ampelopsis grossedentata (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nekemias grossedentata (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Ampelopsis grossedentata
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Détails supplémentaires retirés:
Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg (EMA, 22 May 2012, "Public statement on the use of herbal medicinal products containing thujone"). Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Nom de la BDIPSN:
Feuilles Séchées de Sauge
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent masquant
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles de Salvia Officinalis (sauge)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé ; Extrait sec normalisé
Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes d'agrumes
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus reticulata × Citrus sinensis (Parties: Fruit)
Nom de la BDIPSN:
Citrus Reticulata × Citrus Sinensis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bioflavonoïdes d'agrumes
Nom de la BDIPSN:
Superoxyde dismutase
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Saccharomyces cerevisiae (Parties: En entier)
Nom de la BDIPSN:
Saccharomyces cerevisiae
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Superoxyde dismutase
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Matière(s) d'origine retirée(s):
Parmelia perlata (Parties: Plante entière)
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Parmotrema perlatum (Parties: En entier)
Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Vitamine D
Nom de la BDIPSN:
Vitamine D
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Parmotrema perlatum (Parties: En entier)
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
HAB_Baptisia tinctoria
Modification:
Nouvelle substance homéopatique
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13