Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 26 mai 2023

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'Herbe de Coriander Sativum

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Fructus Sapindi Mukorossi (Carbonisé)

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poudre de Graines de Sesamum Indicum (Sésame)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Gentianella Alborosea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Euphrasia Pectinata

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Thymus Mongolicus

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Anaerobutyricum Hallii

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Mauritia Flexuosa

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Clostridium Beijerinckii

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
2-Mercaptonicotinoyl Glycine

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles d'Agastache Foeniculum

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Collagène Hydrolysé de Cocoyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Beurre de Graines de Pentadesma Butyracea

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Esters de Phytostérols d'Huile de Graines de Crambe Abyssinica

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Olivate de Potassium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Écorce d'Hesperethusa Crenulata

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Laurate de Polyglycéryl-6

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Sargassum Fluitans/Natans

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Esters de Glycéryle/Octyldodécanol d'Huile de Soja Maléaté

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Ampelopsis grossedentata

Nouveau nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Ancien nom de la BDIPSN:
Parmelia perlata

Nouveau nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Ancien nom de la BDIPSN:
Tranexamique (acide)

Nouveau nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Stéaramidopropyl diméthylamine

Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N-[3-(Diméthylamino)propyl]octadécanamide

Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Diméthylaminopropyl stéaramide

Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Stéaramidopropyl diméthylamine

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Ampelopsis grossedentata

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Ampelopsis grossedentata

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Nekemias grossedentata

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Nekemias grossedentata

Nom de la BDIPSN:
Levure enrichie de sélénium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Levure riche en sélénium

Nom de la BDIPSN:
Pleurotus eryngii

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Pleurotus eryngii

Nom de la BDIPSN:
Pleurotus eryngii

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Argouane ; Bérigoule ; Girboulot ; Pleurote de panicaut

Nom de la BDIPSN:
Cordyceps militaris

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Champignon de chenille chinoise ; Champignon de cordyceps ; Cordyceps ; Cordyceps militaire ; Cordyceps militaris

Nom de la BDIPSN:
Sodium complexe de cuivre chlorophylline

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Chlorophylline de cuivre sodique

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Parmelia perlata

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Parmelia perlata

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Fleur de pierre noire

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Parmotrema perlatum

Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide cyclohexanecarboxylique, 4-(aminométhyl)-, trans-

Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide trans-4-(aminométhyl)cyclohexanecarboxylique

Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Carxamin ; Hexatron


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Acide tranexamique

Ancien rôle:
Non Médicinal & Non-PSN

Nouveau rôle:
Non-PSN


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Usage oral uniquement comme ingrédient non-médicinal à des fins d'exhausteur de goût tel qu'indiqué dans le Fenaroli's Handbook of Flavor Ingredients.

Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Usage topique uniquement comme ingrédient non-médicinal à des fins d'agent masquant et de protecteur de la peau tel qu'indiqué dans la Base de données européenne des ingrédients cosmétiques (CosIng).

Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La sauge contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.

Nom de la BDIPSN:
Poudre de Feuilles de Sauge

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Poudre de Feuilles de Sauge

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La sauge contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.

Nom de la BDIPSN:
Salvia officinalis

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La sauge contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles de Salvia Officinalis (sauge)

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Oxyde d'aluminium

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Oxyde d'aluminium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (un champignon) du Règlement sur les produits de santé naturels.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Stéaramidopropyl Diméthylamine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant pour cheveux

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Matière(s) d'origine retirée(s):
Ampelopsis grossedentata (Parties: Plante entière)

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nekemias grossedentata (Parties: Plante entière)

Nom de la BDIPSN:
Nekemias Grossedentata

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Ampelopsis grossedentata

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Détails supplémentaires retirés:
Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg (EMA, 22 May 2012, "Public statement on the use of herbal medicinal products containing thujone"). Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.

Nom de la BDIPSN:
Feuilles Séchées de Sauge

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent masquant

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles de Salvia Officinalis (sauge)

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé ; Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes d'agrumes

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus reticulata × Citrus sinensis (Parties: Fruit)

Nom de la BDIPSN:
Citrus Reticulata × Citrus Sinensis

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bioflavonoïdes d'agrumes

Nom de la BDIPSN:
Superoxyde dismutase

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Saccharomyces cerevisiae (Parties: En entier)

Nom de la BDIPSN:
Saccharomyces cerevisiae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Superoxyde dismutase

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Matière(s) d'origine retirée(s):
Parmelia perlata (Parties: Plante entière)

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Parmotrema perlatum (Parties: En entier)

Nom de la BDIPSN:
Parmotrema Perlatum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Vitamine D

Nom de la BDIPSN:
Vitamine D

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Parmotrema perlatum (Parties: En entier)


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Nom de la BDIPSN:
HAB_Baptisia tinctoria

Modification:
Nouvelle substance homéopatique

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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