Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 avril 2023
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Armillaria Mellea
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Aralu
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Rosae Laevigatae Radix
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Butyrate de sodium
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Echinochloa Esculenta
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Echinochloa Frumentacea
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Akkermansia Muciniphila
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Alstonia Scholaris
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acide Sébacique/Glycérine d'Alkanoyl en C12-18
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Rheum Ribes
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Urochloa Ramosa
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Strobilanthes Ciliatus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits d'Embelia Ribes
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Écorce d'Acacia Nilotica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Triphala
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Solanum Trilobatum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Solanum Torvum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Panicum Sumatrense
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Capryloyl/Caproyl Méthyl Glucamide
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tournesoloyl Méthylglucamide
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Annona Squamosa
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Eleusine Coracana
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Macrotyloma Uniflorum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Paspalum Scrobiculatum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Citrus Reticulata × Citrus Sinensis
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Extrait de tige/feuille de Bambusa Vulgaris
Nouveau nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Polymère croisé de méthacrylate d'allyle-diméthacrylate d'éthylène
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Polymère croisé de méthacrylate d'allyle-diméthacrylate d'éthylène
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de sodium, monobasique
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phosphate de sodium
Nom de la BDIPSN:
Radix Stephaniae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Jinbuhuan
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Extrait de tige/feuille de Bambusa Vulgaris
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait de tiges/feuilles de Bambusa vulgaris
Nom de la BDIPSN:
dl-limonène
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Limonène
Nom de la BDIPSN:
L-Arginine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Arginine
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Sanguinarine
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Bromélaïne de tige
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Détail:Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Croton tiglium
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Detail:The presence of this ingredient without conditions on the List of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients (the Cosmetic Ingredient Hotlist) indicates that there are potentially significant safety issues. This ingredient cannot be used in topical natural health products without the submission of additional evidence for safety. Reference: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-eng.php
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Buccale
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Buccale
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
dl-limonène
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acide stéarique
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant
Nom de la BDIPSN:
Sanguinarine
La Justification Non PSN changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Ephedra sinica
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Croton tiglium
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Croton tiglium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de l'huile de Croton tiglium comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Sida cordifolia
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Juniperus virginiana
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Larrea tridentata
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Acorus gramineus
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Tatarinowii
Détails supplémentaires retirés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Tatarinowii
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)
Détails supplémentaires changés:
Les 62 ingrédients de Massa Medicata Fermentata Guangdong Shenqu se trouvent dans le State Drug Standard (SDS) la monographie Guangdong Shenqu WS3-B-3547-98 (en chinois), disponible à: http://www.newdruginfo.com/ypbz/zybb/bbzg0153.htm. Une lettre de présentation indiquant chacun des composants, son nom binomial latin et sa méthode de transformation devra être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Acide butyrique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Butyrate de sodium
Nom de la BDIPSN:
Cantharidine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Herba Aristolochiae Mollissimae
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Asarum canadense
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Asarum heterotropoides
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Asarum sieboldii
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Asari
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus var. angustatus
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Calami
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé, Extrait sec normalisé
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Cosmétique
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Activateur de fluidité , Agent de soins bucco-dentaires , Humidifiant
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris
Détails supplémentaires retirés:
Pour la fin non médicinale "cosmétique" (utilisée dans le nettoyage, l'amélioration ou l'altération du teint, de la peau, de la chevelure ou de la dentition), les voies d'administration permises sont topique et dentaire.
Nom de la BDIPSN:
Bromélaïne de tige
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage buccal ou dentaire seulement.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé, Extrait sec normalisé
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de soins bucco-dentaires
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de soins bucco-dentaires
Nom de la BDIPSN:
Inuline
Détails supplémentaires retirés:
Spécifications relatives à l'inuline de chicorée: Extraction à l'eau chaude uniquement, aucun solvant organique et/ou enzyme ne sont utilisés. Spécifications relatives à l'inuline standard de racine de chicorée (matière sèche):Aspect: poudre blanche; Fibres totales: 90% à >98% (méthode AOAC 997.08 ou AOAC 999.03); Sucres: 5-11%, Max 2% si sucres enlevés; La fourchette du degré de polymérisation (DP): 2-60 (2-44 en cas de récoltes tardives); DP moyen:7-14; Molécules avec DP < 10: 30-36%, jusqu'à 59% en cas de récoltes tardives; Molécules avec DP < 20: 63-71% (jusqu'à 88% en cas de récoltes tardives); Molécules avec DP >= 20: 29-37% (min 12% en cas de récoltes tardives). Référence: http://www.inspection.gc.ca/francais/fssa/labeti/guide/ch6af.shtml
Nom de la BDIPSN:
alpha-amylase
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bacillus amyloliquefaciens (Parties: Cellule entière)
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Prunelle - Prunella Vulgaris - Buccale et oromucosale
Modification:
Prunelle - Prunella Vulgaris - Orale
Modification:
Prunelle - Prunella Vulgaris - Topique
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13