Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 avril 2023

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Armillaria Mellea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Aralu

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Rosae Laevigatae Radix

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Butyrate de sodium

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Echinochloa Esculenta

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Echinochloa Frumentacea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Akkermansia Muciniphila

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alstonia Scholaris

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acide Sébacique/Glycérine d'Alkanoyl en C12-18

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Rheum Ribes

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Urochloa Ramosa

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Strobilanthes Ciliatus

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits d'Embelia Ribes

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Écorce d'Acacia Nilotica

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Triphala

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Solanum Trilobatum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Solanum Torvum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Panicum Sumatrense

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Capryloyl/Caproyl Méthyl Glucamide

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Tournesoloyl Méthylglucamide

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Annona Squamosa

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Eleusine Coracana

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Macrotyloma Uniflorum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Paspalum Scrobiculatum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Citrus Reticulata × Citrus Sinensis

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Extrait de tige/feuille de Bambusa Vulgaris

Nouveau nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Polymère croisé de méthacrylate d'allyle-diméthacrylate d'éthylène

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Polymère croisé de méthacrylate d'allyle-diméthacrylate d'éthylène

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de sodium, monobasique

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phosphate de sodium

Nom de la BDIPSN:
Radix Stephaniae

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Jinbuhuan

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Extrait de tige/feuille de Bambusa Vulgaris

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait de tiges/feuilles de Bambusa vulgaris

Nom de la BDIPSN:
dl-limonène

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Limonène

Nom de la BDIPSN:
L-Arginine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Arginine


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Sanguinarine

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Bromélaïne de tige

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de méthacrylates d'allyle

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Détail:Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Croton tiglium

Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Detail:The presence of this ingredient without conditions on the List of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients (the Cosmetic Ingredient Hotlist) indicates that there are potentially significant safety issues. This ingredient cannot be used in topical natural health products without the submission of additional evidence for safety. Reference: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-eng.php

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Buccale

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Thymol

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Buccale

Nom de la BDIPSN:
Thymol

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
dl-limonène

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Acide stéarique

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant

Nom de la BDIPSN:
Sanguinarine

La Justification Non PSN changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Ephedra sinica

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Croton tiglium

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Croton tiglium

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de l'huile de Croton tiglium comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.

Nom de la BDIPSN:
Sida cordifolia

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Juniperus virginiana

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Larrea tridentata

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Acorus gramineus

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Tatarinowii

Détails supplémentaires retirés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone.

Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Tatarinowii

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)

Détails supplémentaires changés:
Les 62 ingrédients de Massa Medicata Fermentata Guangdong Shenqu se trouvent dans le State Drug Standard (SDS) la monographie Guangdong Shenqu WS3-B-3547-98 (en chinois), disponible à: http://www.newdruginfo.com/ypbz/zybb/bbzg0153.htm. Une lettre de présentation indiquant chacun des composants, son nom binomial latin et sa méthode de transformation devra être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché.

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata (Guangdong Shenqu)

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Acide butyrique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Butyrate de sodium

Nom de la BDIPSN:
Cantharidine

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Herba Aristolochiae Mollissimae

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Asarum canadense

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Asarum heterotropoides

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Asarum sieboldii

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Asari

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus var. angustatus

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Calami

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé, Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Cosmétique

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Activateur de fluidité , Agent de soins bucco-dentaires , Humidifiant

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tiges/Feuilles de Bambusa Vulgaris

Détails supplémentaires retirés:
Pour la fin non médicinale "cosmétique" (utilisée dans le nettoyage, l'amélioration ou l'altération du teint, de la peau, de la chevelure ou de la dentition), les voies d'administration permises sont topique et dentaire.

Nom de la BDIPSN:
Bromélaïne de tige

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage buccal ou dentaire seulement.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé, Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de soins bucco-dentaires

Nom de la BDIPSN:
Thymol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de soins bucco-dentaires

Nom de la BDIPSN:
Inuline

Détails supplémentaires retirés:
Spécifications relatives à l'inuline de chicorée: Extraction à l'eau chaude uniquement, aucun solvant organique et/ou enzyme ne sont utilisés. Spécifications relatives à l'inuline standard de racine de chicorée (matière sèche):Aspect: poudre blanche; Fibres totales: 90% à >98% (méthode AOAC 997.08 ou AOAC 999.03); Sucres: 5-11%, Max 2% si sucres enlevés; La fourchette du degré de polymérisation (DP): 2-60 (2-44 en cas de récoltes tardives); DP moyen:7-14; Molécules avec DP < 10: 30-36%, jusqu'à 59% en cas de récoltes tardives; Molécules avec DP < 20: 63-71% (jusqu'à 88% en cas de récoltes tardives); Molécules avec DP >= 20: 29-37% (min 12% en cas de récoltes tardives). Référence: http://www.inspection.gc.ca/francais/fssa/labeti/guide/ch6af.shtml

Nom de la BDIPSN:
alpha-amylase

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bacillus amyloliquefaciens (Parties: Cellule entière)


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Prunelle - Prunella Vulgaris - Buccale et oromucosale

Modification:
Prunelle - Prunella Vulgaris - Orale

Modification:
Prunelle - Prunella Vulgaris - Topique


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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