Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 27 janvier 2023

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Gairika

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Dileucine

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Fragaria Ananassa (Fraisier)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Biotinate de magnésium

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Acétate de Carboxamidoéthyle de Menthane

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hydrogéno-malate de riboside de nicotinamide

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Peucedanum Japonicum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Paraxanthine

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
CI 11680

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Diaminopropionoyl Tripeptide-33

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium monohydraté

Nouveau nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Ferula foetida

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Asafoetida

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide acétique, Sel de calcium salt(2:1)

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique sel de calcium (2:1)

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide acétique, Sel de calcium, Monohydrate

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique, sel de calcium, monohydraté

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acétate de calcium, Monohydrate

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acétate de calcium, monohydraté

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Chlorure de calcium anhydre(CaCl2)

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Chlorure de calcium (CaCl2)


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté

Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de manganèse (II), monohydraté

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Rocou

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Rocou

Voie(s) d'administration retirée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Aspartate de calcium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium, dihydraté

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Colchicum luteum

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels. Les espèces de Colchicum ou ses préparations, autres que les préparations homéopathiques, pour inclusion dans un produit de santé naturel sont associées à des exigences supplémentaires concernant la présence de colchicine, puisque cette substance est inscrite sur la Liste des drogues sur ordonnance. Des preuves ou des données telles que celles qui confirment que les espèces de Colchicum ou ses préparations sont exemptes de colchicine ou fabriquées de manière à en être exemptes doivent être fournis avec les demandes de licence de mise en marché. Une copie d'un certificat d'analyse, du processus de fabrication, ou tout autre document confirmant l'absence de colchicine dans l'ingrédient ou le produit fini serait acceptable.

Nom de la BDIPSN:
Nitrate

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Eruca sativa ( Parties: Feuille )

Nom de la BDIPSN:
Eruca sativa

Modification:
Constituant(s) de matière d'origine: Feuille

Nom de la BDIPSN:
Potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Arginine silicate inositol

Nom de la BDIPSN:
Silicium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Arginine silicate inositol

Nom de la BDIPSN:
Inositol

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Arginine silicate inositol

Nom de la BDIPSN:
Arginine silicate inositol

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Inositol , Potassium , Silicium

Nom de la BDIPSN:
Proanthocyanidines

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Pinus pinaster ( Parties: Écorce )

Nom de la BDIPSN:
Pinus pinaster

Modification:
Constituant(s) de matière d'origine: Écorce

Nom de la BDIPSN:
Biotine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Biotinate de magnésium

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Régulateur de pH

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de tamponnage

Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Calcium

Nom de la BDIPSN:
Calcium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acétate de calcium, monohydraté

Nom de la BDIPSN:
bêta-Lactoglobuline

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Trichoderma reesei (Parties: Cellule entière pour biosynthèse)

Nom de la BDIPSN:
Trichoderma reesei

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
bêta-Lactoglobuline

Nom de la BDIPSN:
Trichoderma reesei

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Constituant(s): Cellule entière pour biosynthèse

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Régulateur de pH

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium, dihydraté

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Régulateur de pH

Nom de la BDIPSN:
Riboside de nicotinamide

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Hydrogéno-malate de riboside de nicotinamide

Nom de la BDIPSN:
Chrysine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Oroxylum indicum (Parties: Écorce (racine)) ; Oroxylum indicum (Parties: Écorce (tige)) ; Oroxylum indicum (Parties: Graine)

Nom de la BDIPSN:
Oroxylum indicum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Chrysine


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Bardane - Arctium lappa - Orale

Modification:
Ginseng à cinq folioles - Panax quinquefolius

Modification:
Ginkgo - Ginkgo biloba

Modification:
Millepertuis - Hypericum perforatum - Orale

Modification:
Rhodiola - Rhodiola rosea


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Écouvillon, médicamenté

Modification:
Serviette, médicamentée


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Nom de la BDIPSN:
HAB_Penicillium chrysogenum e volumine cellulae

Modification:
Nouvelle substance homéopatique

Nom de la BDIPSN:
HAB_Candida albicans e volumine cellulae

Modification:
Nouveau ingrédient homéopathique

Nom de la BDIPSN:
HAB_Mucor racemosus e volumine cellulae

Modification:
Nouveau ingrédient homéopathique

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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