Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 27 janvier 2023
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Gairika
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dileucine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Fragaria Ananassa (Fraisier)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Biotinate de magnésium
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Acétate de Carboxamidoéthyle de Menthane
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydrogéno-malate de riboside de nicotinamide
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Peucedanum Japonicum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Paraxanthine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
CI 11680
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diaminopropionoyl Tripeptide-33
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium monohydraté
Nouveau nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Ferula foetida
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Asafoetida
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide acétique, Sel de calcium salt(2:1)
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique sel de calcium (2:1)
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide acétique, Sel de calcium, Monohydrate
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique, sel de calcium, monohydraté
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acétate de calcium, Monohydrate
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acétate de calcium, monohydraté
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Chlorure de calcium anhydre(CaCl2)
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Chlorure de calcium (CaCl2)
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Sulfate de manganèse (II), monohydraté
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Rocou
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Rocou
Voie(s) d'administration retirée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Aspartate de calcium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium, dihydraté
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Colchicum luteum
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels. Les espèces de Colchicum ou ses préparations, autres que les préparations homéopathiques, pour inclusion dans un produit de santé naturel sont associées à des exigences supplémentaires concernant la présence de colchicine, puisque cette substance est inscrite sur la Liste des drogues sur ordonnance. Des preuves ou des données telles que celles qui confirment que les espèces de Colchicum ou ses préparations sont exemptes de colchicine ou fabriquées de manière à en être exemptes doivent être fournis avec les demandes de licence de mise en marché. Une copie d'un certificat d'analyse, du processus de fabrication, ou tout autre document confirmant l'absence de colchicine dans l'ingrédient ou le produit fini serait acceptable.
Nom de la BDIPSN:
Nitrate
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Eruca sativa ( Parties: Feuille )
Nom de la BDIPSN:
Eruca sativa
Modification:
Constituant(s) de matière d'origine: Feuille
Nom de la BDIPSN:
Potassium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Arginine silicate inositol
Nom de la BDIPSN:
Silicium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Arginine silicate inositol
Nom de la BDIPSN:
Inositol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Arginine silicate inositol
Nom de la BDIPSN:
Arginine silicate inositol
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Inositol , Potassium , Silicium
Nom de la BDIPSN:
Proanthocyanidines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Pinus pinaster ( Parties: Écorce )
Nom de la BDIPSN:
Pinus pinaster
Modification:
Constituant(s) de matière d'origine: Écorce
Nom de la BDIPSN:
Biotine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Biotinate de magnésium
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Régulateur de pH
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de tamponnage
Nom de la BDIPSN:
Acétate de calcium, monohydraté
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Calcium
Nom de la BDIPSN:
Calcium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acétate de calcium, monohydraté
Nom de la BDIPSN:
bêta-Lactoglobuline
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Trichoderma reesei (Parties: Cellule entière pour biosynthèse)
Nom de la BDIPSN:
Trichoderma reesei
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
bêta-Lactoglobuline
Nom de la BDIPSN:
Trichoderma reesei
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Constituant(s): Cellule entière pour biosynthèse
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Régulateur de pH
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de calcium, dihydraté
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Régulateur de pH
Nom de la BDIPSN:
Riboside de nicotinamide
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Hydrogéno-malate de riboside de nicotinamide
Nom de la BDIPSN:
Chrysine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Oroxylum indicum (Parties: Écorce (racine)) ; Oroxylum indicum (Parties: Écorce (tige)) ; Oroxylum indicum (Parties: Graine)
Nom de la BDIPSN:
Oroxylum indicum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Chrysine
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Bardane - Arctium lappa - Orale
Modification:
Ginseng à cinq folioles - Panax quinquefolius
Modification:
Ginkgo - Ginkgo biloba
Modification:
Millepertuis - Hypericum perforatum - Orale
Modification:
Rhodiola - Rhodiola rosea
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Écouvillon, médicamenté
Modification:
Serviette, médicamentée
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
HAB_Penicillium chrysogenum e volumine cellulae
Modification:
Nouvelle substance homéopatique
Nom de la BDIPSN:
HAB_Candida albicans e volumine cellulae
Modification:
Nouveau ingrédient homéopathique
Nom de la BDIPSN:
HAB_Mucor racemosus e volumine cellulae
Modification:
Nouveau ingrédient homéopathique
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13