Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 30 juin 2022

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Thym

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Oxalate de Sodium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Sapindus Rarak

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
1,2-benzisothiazoline-3-one

Nouveau nom de la BDIPSN:
Benzisothiazolinone

Ancien nom de la BDIPSN:
Thréonate de calcium

Nouveau nom de la BDIPSN:
L-Thréonate de calcium


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Benzisothiazolinone

Nom(s) propre(s) retiré(s):
1,2-benzisothiazoline-3-one

Nom de la BDIPSN:
Benzisothiazolinone

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one

Nom de la BDIPSN:
Benzisothiazolinone

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
1,2-benzisothiazoline-3-one

Nom de la BDIPSN:
Benzisothiazolinone

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Benzisothiazolinone

Nom de la BDIPSN:
L-Thréonate de calcium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Thréonate de calcium

Nom de la BDIPSN:
L-Thréonate de calcium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
L-Thréonate de calcium

Nom de la BDIPSN:
L-Thréonate de calcium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
L-Thréonate de calcium


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Thym

Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Thym

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport orale d'huile essentielle de thym allant jusqu'à 4.16 mcg/kg pc/jour est permis, et l'exposition orale quotidienne au carvacrol provenant du produit ne doit pas dépasser 0.23 mcg/kg pc/jour. Si les demandeurs veulent utiliser une huile essentielle de thym qui contient une quantité plus élevée de carvacrol comme ingrédient médicinal dans leur produit, ils doivent fournir des preuves pour supporter son usage sécuritaire.

Nom de la BDIPSN:
Thymus vulgaris

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Ne s'applique pas aux préparations d'herbes entières: La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles essentiels ou extraits applicables doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport orale d'huile essentielle de thym allant jusqu'à 4.16 mcg/kg pc/jour est permis, et l'exposition orale quotidienne au carvacrol provenant du produit ne doit pas dépasser 0.23 mcg/kg pc/jour. Si les demandeurs veulent utiliser une huile essentielle ou extrait de thym qui contient une quantité plus élevée de carvacrol comme ingrédient médicinal dans leur produit, ils doivent fournir des preuves pour supporter son usage sécuritaire.

Nom de la BDIPSN:
Benzisothiazolinone

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,01%, lorsque formulé pour être non sensibilisant.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de glucosamine

Modification:
Structure chimique révisée

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine

Modification:
Structure chimique révisée


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Ingrédients de la Médecine Traditionnelle Chinoise (IMTC)


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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