Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 3 juin 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Myrciaria Dubia
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs/Feuilles/Tiges de Mentha Piperita (Menthe Poivrée)
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Ocimum Gratissimum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Oleum Ocimi Gratissimi (Huile essentielle)
Ancien nom de la BDIPSN:
Oleum Pogostemonis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Oleum Pogostemonis (Huile essentielle)
Ancien nom de la BDIPSN:
Carapace et Plastrum Testudinis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Testudinis Carapax et Plastrum
Ancien nom de la BDIPSN:
Colla Testudinis Carapace et Plastrum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Testudinis Carapax et Plastrum Colla
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile de Fleur/Feuilles/Tige de Lavandula X Intermedia (Lavandin)
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs/Feuilles/Tiges de Lavandula x Intermedia
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Lavandin Abrialis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandin, Type Abrial
Ancien nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleur de Crocus Sativus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Crocus Sativus
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile de feuille d'Origanum Majorana
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles d'Origanum Majorana
Ancien nom de la BDIPSN:
Panthénol éthyl éther
Nouveau nom de la BDIPSN:
Panthénol Éthyl Éther
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Fructus Alpiniae Oxyphyllae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Yi zhi ren
Nom de la BDIPSN:
Fructus Gleditsiae Sinensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Zao jiao
Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Ephedrae
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Ma huang ge
Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Ephedrae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Ma huang gen
Nom de la BDIPSN:
Oleum Pogostemonis (Huile essentielle)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Guang huo xiang you
Nom de la BDIPSN:
Oleum Pogostemonis (Huile essentielle)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Guang huo xiang you (Huile essentielle)
Nom de la BDIPSN:
Natrii Sulfas Exsiccatus
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Sulfate de sodium
Nom de la BDIPSN:
Natrii Sulfas Exsiccatus
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Sulfate de sodium
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs/Feuilles/Tiges de Lavandula x Intermedia
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de Fleur/Feuilles/Tige de Lavandula X Intermedia (Lavandin)
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs/Feuilles/Tiges de Lavandula x Intermedia
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de fleurs/feuilles/tiges de Lavandula x intermedia
Nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandin, Type Abrial
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile Essentielle de Lavandin Abrial; Huile Essentielle de Lavandin; Abrialis
Lavandin
Nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandin, Type Abrial
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de lavandin, type abrial
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Crocus Sativus
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Extrait de fleur de Crocus Sativus;
Safran
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Crocus Sativus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait de fleurs de Crocus sativus
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles d'Origanum Majorana
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de feuille d'Origanum majorana
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles d'Origanum Majorana
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de feuilles d'Origanum majorana
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandin, Type Abrial
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Anemones Altaicae
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Folium Apocyni Veneti
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Les feuilles d'Apocynum venetum contiennent des glycosides cardiaques. Par conséquent, la DPSNSO exige que les produits contenant les feuilles d'Apocynum venetum incluent la mention de risque "Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire" dans le formulaire de demande de licence de mise en marché et l'étiquette avant qu'un NPN soit accordé.
Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Selon des études effectuées chez les humains, des effets indésirables ont été observés suite à l'ingestion de la racine de Reynoutria multiflorum/He shou, sous sa forme crue (Sheng he shou wu) et transformée (Zhi he shou wu), ainsi qu'en association avec d'autres ingrédients de médecine traditionnelle chinoise (formulations). Les énoncés de risque suivants doivent donc être présents sur le formulaire de demande de licence de mise en marché et l'étiquette lorsque l'ingrédient médicinal Reynoutria multiflorum est présent dans le produit: "Consulter un praticien de soins de la santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez de troubles du foie" ET "Cessez l'utilisation et consultez un praticien de soins de la santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin en cas de jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, d'urine foncée, de nausées, de vomissements, de fatigue inhabituelle, de faiblesse, de douleurs à l'estomac ou à l'abdomen, et/ ou une perte d'appétit se produit, car ceux-ci peuvent être des symptômes d'une maladie du foie".
Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori Preparata
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Selon des études effectuées chez les humains, des effets indésirables ont été observés suite à l'ingestion de la racine de Reynoutria multiflorum/He shou, sous sa forme crue (Sheng he shou wu) et transformée (Zhi he shou wu), ainsi qu'en association avec d'autres ingrédients de médecine traditionnelle chinoise (formulations). Les énoncés de risque suivants doivent donc être présents sur le formulaire de demande de licence de mise en marché et l'étiquette lorsque l'ingrédient médicinal Reynoutria multiflorum est présent dans le produit: "Consulter un praticien de soins de la santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez de troubles du foie" ET "Cessez l'utilisation et consultez un praticien de soins de la santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin en cas de jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, d'urine foncée, de nausées, de vomissements, de fatigue inhabituelle, de faiblesse, de douleurs à l'estomac ou à l'abdomen, et/ ou une perte d'appétit se produit, car ceux-ci peuvent être des symptômes d'une maladie du foie".
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs/Feuilles/Tiges de Lavandula x Intermedia
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandin, Type Abrial
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandin, Type Abrial
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Sirop de maïs à haute teneur en fructose
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
D-galactose
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Glucose
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général ; Général ; Général ; Général
Nom de la BDIPSN:
Dextrates
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
D-glucose monohydraté
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Lactose
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Lactose
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général ; Général
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Crocus Sativus
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Panthénol éthyl éther
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 2%.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Glucose
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Lubrifiant
Nom de la BDIPSN:
D-glucose monohydraté
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Lubrifiant
Nom de la BDIPSN:
Lactose
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent édulcorant
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Crocus Sativus
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide normalisé ; Extrait sec normalisé ; Frais ; Poudre ; Sec
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs de Crocus Sativus
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec ; Extrait liquide
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles d'Origanum Majorana
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) ; Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée ; Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée
Nom de la BDIPSN:
Panthénol Éthyl Éther
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
667-83-4
Nom de la BDIPSN:
Panthénol éthyl éther
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant - Humidifiant ; Solvant
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13