Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 22 avril 2022

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Eau de Bambusa Vulgaris

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs d'Althaea Rosea

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Polygoni Tinctorii Folium

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Esters d'Huile de Jojoba/Huile de Graines de Macadamia

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Olivate d'Éthyle

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Filtrat de Fermentation de Riz/Saccharomyces

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur de Citrus Aurantium Amara

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs d'oranger

Rôle:
Médicinal


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Cynorrhodon

Nouveau nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons


Ancien nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de lactosérum

Nouveau nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum


Ancien nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de protéine du lactosérum

Nouveau nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum


Ancien nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de lactosérum

Nouveau nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum


Ancien nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de pois

Nouveau nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois


Ancien nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotique

Nouveau nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques


Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de fleur de Citrus Aurantium Amara (Orange amère)

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Artemisia annua; Persicaria hydropiper; Prunus armeniaca; Triticum aestivum; Vigna umbellate; Xanthium sibiricum


Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Massa medicata fermentata


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Cynorrhodon


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Cynorrhodon


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cynorrhodons


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Rosa canina


Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Concentré de protéine de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Concentré de protéine de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Concentré de protéines de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Concentré de protéines de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Hydrolysat de protéine de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Hydrolysat de protéine de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hydrolysat de protéines de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Hydrolysat de protéines de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Isolat de protéine de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Isolat de protéine de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Isolat de protéines de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Isolat de protéines de lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Isolat de protéine de pois


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Isolat de protéine de pois


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Isolat de protéines de pois


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Isolat de protéines de pois


Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Mélange de Probiotique


Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Mélange de Probiotique


Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélange de probiotiques


Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Mélange de probiotiques


Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de graines de Vitis vinifera (Raisin)


Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de fleur de Citrus Aurantium Amara (Orange amère); Huile essentielle de Néroli (fleur d'Orange amère)


Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de fleurs de Citrus aurantium amara (Orange amère); Huile de fleurs de Citrus aurantium amara


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Sulfate de nickel (II)

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Sulfate de nickel (II)

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Médicinal


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Rosa Canina

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Jusqu'à 0,25%, lorsque formulé comme étant non irritant et non sensibilisant.


Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau fins permises: Exhausteur de goût


Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau fins permises: Exhausteur de goût


Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Lauryl Glucose Carboxylate de Sodium

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique


Nom de la BDIPSN:
Lauryl Glucose Carboxylate de Sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage dentaire ou topique seulement.


Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
supprimés fins permises: Ingrédient parfumé; Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,049%, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata

Détails supplémentaires changés:
Les six ingrédients qui font partie de Massa Medicata Fermentata sont présents dans la monographie Shenqu WS3-B-3555-98 des Normes de drogue (en chinois), disponible à: http://www.newdruginfo.com/ypbz/zybb/bbzl0109.htm. Ces six ingrédients doivent être affichés en tant que matières d'origine dans le formulaire web de DLMM.


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Rosa Canina

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Rosa Canina

Détails supplémentaires changés:
Cet ingrédient, une source connue de vitamine C, devrait être déclaré comme ingrédient médicinal avec la vitamine C comme constituant d'activité pour les produits oraux faisant des allégations connexes et/ou fournissant une dose quotidienne de vitamine C supérieure au minimum pour la ou les sous-populations visées, comme décrites dans la monographie des suppléments de multivitamines/minéraux.


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Modification:
Supprimé Annexe 1: Plante ou matière végétale


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Organisme(s) de groupe retiré(s):
Groupe des fruits du rosier


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rosa canina - Fruit


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide; Extrait liquide standardized; Préparation fraîche


Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons

Détails supplémentaires changés:
Cet ingrédient, une source connue de vitamine C, devrait être déclaré comme ingrédient médicinal avec la vitamine C comme constituant d'activité pour les produits oraux faisant des allégations connexes et/ou fournissant une dose quotidienne de vitamine C supérieure au minimum pour la ou les sous-populations visées, comme décrites dans la monographie des suppléments de multivitamines/minéraux.


Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum

Restriction de toxicité retirée:
Détail:Le pourcentage des protéines à l'état sec devrait être ? 10.


Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le pourcentage des protéines à l'état sec devrait être égal ou supérieur à 10 %.


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Modification:
Catégorie révisée: Nom chimique approuvé


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Modification:
Nouveau Annexe 1: Extrait


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le pourcentage des protéines à l'état sec ne devrait pas être moins que 90 %.


Nom de la BDIPSN:
Protéine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Isolat de Protéines de Pois


Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé

Modification:
Catégorie révisée: Nom chimique approuvé


Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Raja clavata - Cartilage


Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Raja brachyura - Cartilage


Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Leucoraja naevus - Cartilage


Nom de la BDIPSN:
Spermidine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Triticum aestivum - Germe (graine)


Nom de la BDIPSN:
Triticum aestivum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Spermidine


Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Une lettre d'accompagnement indiquant chacun des microorganismes probiotiques inclus dans le mélange de probiotiques, ainsi que la désignation de la souche, doit être fournie avec la demande de licence de mise en marché (DLMM). La seule méthode de préparation acceptable est fermentation par lots. Chacun des microorganismes probiotiques dans le mélange doit être indiqué en tant que matière d'origine sur le formulaire web de DLMM.


Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)

Modification:
Supprimé Annexe 1: Plante ou matière végétale


Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Modifications majeures de la monographie suppléments à l'entraîement


Modification:
Modifications mineures de la monographie Produits à base de lactosérum


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Nom : AOAC 2014.05; Association des chimistes analytiques officiels 2014.05 - Plaque de numération rapide des levures et moisissures 3M(tm) Petrifilm(tm) Type : Microbien Sous-type : Champignons contaminants; Levures ou moisissures Description : Méthode de détermination du dénombrement des levures et moisissures dans les aliments


Modification:
Nom : MFLP-49; Procédure de laboratoire de microbiologie alimentaire-49 - Méthode VIDAS(r) UP Salmonella (SPT) Type : Microbien Sous-type : Salmonella Description : Méthode de détection de Salmonella spp. dans les produits alimentaires et les surfaces environnementales


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Nom de la BDIPSN:
HPUS_Arnica montana_Topique

Modification:
La substance homéopathique HPUS_Arnica montana_Topique a été ajoutée.


C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

Date de modification :