Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 22 avril 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Eau de Bambusa Vulgaris
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs d'Althaea Rosea
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polygoni Tinctorii Folium
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Esters d'Huile de Jojoba/Huile de Graines de Macadamia
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Olivate d'Éthyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Filtrat de Fermentation de Riz/Saccharomyces
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur de Citrus Aurantium Amara
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs d'oranger
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Cynorrhodon
Nouveau nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Ancien nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de lactosérum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum
Ancien nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de protéine du lactosérum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Ancien nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de lactosérum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum
Ancien nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de pois
Nouveau nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Ancien nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotique
Nouveau nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques
Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de fleur de Citrus Aurantium Amara (Orange amère)
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Artemisia annua; Persicaria hydropiper; Prunus armeniaca; Triticum aestivum; Vigna umbellate; Xanthium sibiricum
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Massa medicata fermentata
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Cynorrhodon
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Cynorrhodon
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cynorrhodons
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Rosa canina
Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Concentré de protéine de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Concentré de protéine de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Concentré de protéines de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines de Lactosérum
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Concentré de protéines de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Hydrolysat de protéine de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Hydrolysat de protéine de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hydrolysat de protéines de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Hydrolysat de protéines de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Isolat de protéine de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Isolat de protéine de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Isolat de protéines de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Lactosérum
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Isolat de protéines de lactosérum
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Isolat de protéine de pois
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Isolat de protéine de pois
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Isolat de protéines de pois
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Isolat de protéines de pois
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Mélange de Probiotique
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Mélange de Probiotique
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélange de probiotiques
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Mélange de probiotiques
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de graines de Vitis vinifera (Raisin)
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de fleur de Citrus Aurantium Amara (Orange amère); Huile essentielle de Néroli (fleur d'Orange amère)
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de fleurs de Citrus aurantium amara (Orange amère); Huile de fleurs de Citrus aurantium amara
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Sulfate de nickel (II)
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Sulfate de nickel (II)
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Rosa Canina
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Jusqu'à 0,25%, lorsque formulé comme étant non irritant et non sensibilisant.
Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau fins permises: Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Hydroxycitronellal
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau fins permises: Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Isoeugénol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Lauryl Glucose Carboxylate de Sodium
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Lauryl Glucose Carboxylate de Sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage dentaire ou topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Raisin
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
supprimés fins permises: Ingrédient parfumé; Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,049%, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata
Détails supplémentaires changés:
Les six ingrédients qui font partie de Massa Medicata Fermentata sont présents dans la monographie Shenqu WS3-B-3555-98 des Normes de drogue (en chinois), disponible à: http://www.newdruginfo.com/ypbz/zybb/bbzl0109.htm. Ces six ingrédients doivent être affichés en tant que matières d'origine dans le formulaire web de DLMM.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Rosa Canina
Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Rosa Canina
Détails supplémentaires changés:
Cet ingrédient, une source connue de vitamine C, devrait être déclaré comme ingrédient médicinal avec la vitamine C comme constituant d'activité pour les produits oraux faisant des allégations connexes et/ou fournissant une dose quotidienne de vitamine C supérieure au minimum pour la ou les sous-populations visées, comme décrites dans la monographie des suppléments de multivitamines/minéraux.
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Modification:
Supprimé Annexe 1: Plante ou matière végétale
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Organisme(s) de groupe retiré(s):
Groupe des fruits du rosier
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rosa canina - Fruit
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait liquide; Extrait liquide standardized; Préparation fraîche
Nom de la BDIPSN:
Cynorrhodons
Détails supplémentaires changés:
Cet ingrédient, une source connue de vitamine C, devrait être déclaré comme ingrédient médicinal avec la vitamine C comme constituant d'activité pour les produits oraux faisant des allégations connexes et/ou fournissant une dose quotidienne de vitamine C supérieure au minimum pour la ou les sous-populations visées, comme décrites dans la monographie des suppléments de multivitamines/minéraux.
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Restriction de toxicité retirée:
Détail:Le pourcentage des protéines à l'état sec devrait être ? 10.
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Lactosérum
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le pourcentage des protéines à l'état sec devrait être égal ou supérieur à 10 %.
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Modification:
Catégorie révisée: Nom chimique approuvé
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Modification:
Nouveau Annexe 1: Extrait
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Isolat de Protéines de Pois
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le pourcentage des protéines à l'état sec ne devrait pas être moins que 90 %.
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Isolat de Protéines de Pois
Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé
Modification:
Catégorie révisée: Nom chimique approuvé
Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Raja clavata - Cartilage
Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Raja brachyura - Cartilage
Nom de la BDIPSN:
Collagène de type II hydrolysé
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Leucoraja naevus - Cartilage
Nom de la BDIPSN:
Spermidine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Triticum aestivum - Germe (graine)
Nom de la BDIPSN:
Triticum aestivum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Spermidine
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Probiotiques
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Une lettre d'accompagnement indiquant chacun des microorganismes probiotiques inclus dans le mélange de probiotiques, ainsi que la désignation de la souche, doit être fournie avec la demande de licence de mise en marché (DLMM). La seule méthode de préparation acceptable est fermentation par lots. Chacun des microorganismes probiotiques dans le mélange doit être indiqué en tant que matière d'origine sur le formulaire web de DLMM.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)
Modification:
Supprimé Annexe 1: Plante ou matière végétale
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Citrus Aurantium Amara (Orange Amère)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Modifications majeures de la monographie suppléments à l'entraîement
Modification:
Modifications mineures de la monographie Produits à base de lactosérum
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Nom : AOAC 2014.05; Association des chimistes analytiques officiels 2014.05 - Plaque de numération rapide des levures et moisissures 3M(tm) Petrifilm(tm)
Type : Microbien
Sous-type : Champignons contaminants; Levures ou moisissures
Description : Méthode de détermination du dénombrement des levures et moisissures dans les aliments
Modification:
Nom : MFLP-49; Procédure de laboratoire de microbiologie alimentaire-49 - Méthode VIDAS(r) UP Salmonella (SPT)
Type : Microbien
Sous-type : Salmonella
Description : Méthode de détection de Salmonella spp. dans les produits alimentaires et les surfaces environnementales
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
HPUS_Arnica montana_Topique
Modification:
La substance homéopathique HPUS_Arnica montana_Topique a été ajoutée.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13