Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 8 avril 2022

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Romarin

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes (INM)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Fruits de Caryocar Brasiliense

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles de Salvia Officinalis (Sauge)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Salvia Officinalis (Sauge)

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Mélange de chair de mollusque

Nouveau nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Ancien nom de la BDIPSN:
Mélange de germes

Nouveau nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Ancien nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Ancien nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuille Large

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuilles Larges


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Cassis

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de pépin de Ribes nigrum (Cassis)

Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Cassis

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de pépins de Ribes nigrum (Cassis)

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de romarin

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Aucun équivalent pour le synonyme "Extract of rosemary"; Rosemary, ext. ; Ext. de romarin; xtrait de romarin; Rosmarinus officinalis extract

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Mélange de chair de mollusque

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélange de viande de mollusques

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Mélange de chair de mollusque

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Mélange de viande de mollusques

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de sauge officinale

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de sauge officinale

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuilles Larges

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle d'immortelle à feuille large

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuilles Larges

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle d'immortelle à feuilles larges


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Romarin

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de romarin

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Général


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Romarin

Matière(s) d'origine retirée(s):
Rosmarinus officinalis (parties: Sommité en fleurs (herbe); Rameau feuillé; Fleur et feuille; Feuille)

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Romarin

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rosmarinus officinalis ( Parties: Sommité (herbe))

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de romarin

Modification:
Suppression de l'annexe 1: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Poudre standardized

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques

Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Modification:
Catégorie révisée: Nom de nourriture approuvé

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Préparation séchée

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait sec normalisé; Poudre normalisée

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes

Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Fibre

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau

Nom de la BDIPSN:
Protéine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau

Nom de la BDIPSN:
Wolffia globosa

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale

Matière(s) d'origine retirée(s):
Salvia officinalis ( Parties: Sommité (herbe))


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Produits d'Huiles fixes -Ingrédients Multiples - Orale

Modification:
CHLORELLE - CHLORELLA VULGARIS


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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