Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 8 avril 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Romarin
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes (INM)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fruits de Caryocar Brasiliense
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles de Salvia Officinalis (Sauge)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Salvia Officinalis (Sauge)
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Mélange de chair de mollusque
Nouveau nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Ancien nom de la BDIPSN:
Mélange de germes
Nouveau nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuille Large
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuilles Larges
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Cassis
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de pépin de Ribes nigrum (Cassis)
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Cassis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de pépins de Ribes nigrum (Cassis)
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de romarin
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Aucun équivalent pour le synonyme "Extract of rosemary"; Rosemary, ext. ; Ext. de romarin; xtrait de romarin; Rosmarinus officinalis extract
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Mélange de chair de mollusque
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélange de viande de mollusques
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Mélange de chair de mollusque
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Mélange de viande de mollusques
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de sauge officinale
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de sauge officinale
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuilles Larges
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle d'immortelle à feuille large
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Immortelle à Feuilles Larges
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle d'immortelle à feuilles larges
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Romarin
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de romarin
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Romarin
Matière(s) d'origine retirée(s):
Rosmarinus officinalis (parties: Sommité en fleurs (herbe); Rameau feuillé; Fleur et feuille; Feuille)
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Romarin
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rosmarinus officinalis
( Parties: Sommité (herbe))
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de romarin
Modification:
Suppression de l'annexe 1: Extrait
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Poudre standardized
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Viande de Mollusques
Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Modification:
Catégorie révisée: Nom de nourriture approuvé
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Préparation séchée
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait sec normalisé; Poudre normalisée
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Germes
Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Fibre
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau
Nom de la BDIPSN:
Wolffia globosa
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Concentré de Fibres de Lentilles d'Eau
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Sauge Officinale
Matière(s) d'origine retirée(s):
Salvia officinalis
( Parties: Sommité (herbe))
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Produits d'Huiles fixes -Ingrédients Multiples - Orale
Modification:
CHLORELLE - CHLORELLA VULGARIS
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13