Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 1 avril 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits d'Hibiscus Sabdariffa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles de Cichorium Intybus (Chicorée)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dibenzo-alpha-pyrones
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Huile de Labdanum
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium
Nom(s) propre(s) retiré(s):
NADH de disodium
Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Adénosine 5'-(trihydrogénodiphosphate), P'--5'-ester avec 1,4-dihydro-1-bêta-D-ribofuranosyl-3-pyridinecarboxamide, sel disodique
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélange de fruits et légumes
Nom de la BDIPSN:
Huile de Branches de Cistus Ladaniferus
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essential de branches de Cistus ladaniferus
Nom de la BDIPSN:
Huile de Branches de Cistus Ladaniferus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de branches de Cistus ladaniferus
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Labdanum
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Légumes
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%, lorsque formulé pour être non irritant.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises: Agent revitalisant - occlusif ; Détail: Jusqu'à 0,1%.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Général
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
NADH
Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
606-68-8
Nom de la BDIPSN:
NADH
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
NADH de Disodium
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes
Modification:
Annexe 1 révisée: extrait
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes
Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits
Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Légumes
Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bacillus subtilis - Cellule entière pour biosynthèse
Nom de la BDIPSN:
Bacillus subtilis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
N-acétylglucosamine
Nom de la BDIPSN:
Huile de Branches de Cistus Ladaniferus
Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Exhausteur de goût
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Liquide fermenté plasmolysé: La matière d'origine est fermentée en utilisant une méthode appropriée (telle qu'à une température et humidité spécifiques, incluant une période d'incubation avec des microorganismes et des levures). Le liquide résultant est ensuite soumis à une plasmolyse, conduisant au rétrécissement ou à la contraction du protoplasme loin de la paroi des cellules bactériennes ou végétales, causée par la perte d'eau par osmose.
Modification:
Liquide fermenté normalisé, plasmolysé : La matière d'origine est fermentée en utilisant une méthode appropriée (telle qu'à une température et humidité spécifiques, incluant une période d'incubation avec des microorganismes et des levures), préparé afin de rencontrer de manière continue une concentration prédéterminée d'un marqueur spécifique ou d'un groupe de marqueurs. Le liquide résultant est ensuite soumis à une plasmolyse, conduisant au rétrécissement ou à la contraction du protoplasme loin de la paroi des cellules bactériennes ou végétales, causée par la perte d'eau par osmose.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13