Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 1 avril 2022

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits d'Hibiscus Sabdariffa

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles de Cichorium Intybus (Chicorée)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Dibenzo-alpha-pyrones

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Huile de Labdanum

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
NADH de disodium

Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Adénosine 5'-(trihydrogénodiphosphate), P'--5'-ester avec 1,4-dihydro-1-bêta-D-ribofuranosyl-3-pyridinecarboxamide, sel disodique

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mélange de fruits et légumes

Nom de la BDIPSN:
Huile de Branches de Cistus Ladaniferus

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essential de branches de Cistus ladaniferus

Nom de la BDIPSN:
Huile de Branches de Cistus Ladaniferus

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de branches de Cistus ladaniferus


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Labdanum

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Légumes

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%, lorsque formulé pour être non irritant.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises: Agent revitalisant - occlusif ; Détail: Jusqu'à 0,1%.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Général


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
NADH

Nom de la BDIPSN:
NADH de Disodium

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
606-68-8

Nom de la BDIPSN:
NADH

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
NADH de Disodium

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes

Modification:
Annexe 1 révisée: extrait

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes

Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits

Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Légumes

Détails supplémentaires changés:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bacillus subtilis - Cellule entière pour biosynthèse

Nom de la BDIPSN:
Bacillus subtilis

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
N-acétylglucosamine

Nom de la BDIPSN:
Huile de Branches de Cistus Ladaniferus

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Citrouille

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Exhausteur de goût


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Liquide fermenté plasmolysé: La matière d'origine est fermentée en utilisant une méthode appropriée (telle qu'à une température et humidité spécifiques, incluant une période d'incubation avec des microorganismes et des levures). Le liquide résultant est ensuite soumis à une plasmolyse, conduisant au rétrécissement ou à la contraction du protoplasme loin de la paroi des cellules bactériennes ou végétales, causée par la perte d'eau par osmose.

Modification:
Liquide fermenté normalisé, plasmolysé : La matière d'origine est fermentée en utilisant une méthode appropriée (telle qu'à une température et humidité spécifiques, incluant une période d'incubation avec des microorganismes et des levures), préparé afin de rencontrer de manière continue une concentration prédéterminée d'un marqueur spécifique ou d'un groupe de marqueurs. Le liquide résultant est ensuite soumis à une plasmolyse, conduisant au rétrécissement ou à la contraction du protoplasme loin de la paroi des cellules bactériennes ou végétales, causée par la perte d'eau par osmose.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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