Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 25 mars 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Feuilles d'Aloe Barbadensis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polysaccharides de Feuilles d'Aloe Barbadensis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polyaspartate de Sodium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Krill
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Belladonnae Extractum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de Magnésium Hexahydraté
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Huile de Carvi
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fruits de Carum Carvi (Carvi)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Docosanoate de 2,2-bis[[(1-oxodocosyl)oxy]méthyl]-1,3-propanediyle
Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Tétrabéhénate de pentaérythrityle
Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide décanoïque, mélange d'esters avec l'acide octanoïque et le pentaérythritol
Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Tétracaprylate/Tétracaprate de pentaérythrityle
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Bos taurus
Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de magnésium
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(T-4)-Bis[2-carboxybenzènecarboperoxoato(2?)-kappaOO,kappaO']magnésate(2?) hydrogène (1:2)
Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de magnésium
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Bis(monoperoxyphtalato(2-)-O1,OO1)magnésate(2-) de dihydrogène
Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de magnésium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Monoperoxyphtalate de magnésium
Nom de la BDIPSN:
Rosinate de Pentaérythritol
Ancien rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Carvi
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Dicocoyle Pentaérythrityl Distéaryl Citrate
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Esters d'Acide d'Hexa en C5 à 9 de Dipentaérythrityle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityle Pentaisononanoate
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 13%.
Nom de la BDIPSN:
Tripoly(hydroxystéarate) de dipentaérythrityle
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nouveau détail : Pour usage topique uniquement.
Nom de la BDIPSN:
Tétrastéarate de Pentaérythrityle PEG-150
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5% dans les produits à rincer et jusqu'à 1,8% dans les produits sans rinçage.
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyhydrocinnamate de Tétra-Di-t-Butyle de Pentaérythrityle
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyhydrocinnamate de Tétra-Di-t-Butyle de Pentaérythrityle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,8%.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 3%.
Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%.
Nom de la BDIPSN:
Tétraéthylhexanoate de Pentaérythrityle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 50%.
Nom de la BDIPSN:
Tétraisostéarate de Pentaéritrityle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 55%.
Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: La dose maximale d'enzymes pancréatiques, en fonction d'activité lipasique, est de 20 000 unités USP par unité posologique.
Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: La dose maximale d'extrait pancréatique, en fonction d'activité lipasique, est de 20 000 unités USP par unité posologique.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des Fins permises: Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityle Pentaisononanoate
Restriction de toxicité retirée:
Voie d'administration: Topique
Nom de la BDIPSN:
Tétrastéarate de Pentaérythrityle PEG-150
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
130249-48-8
Nom de la BDIPSN:
Tétrastéarate de Pentaérythrityle PEG-150
Modification:
Fins révisées: Surfactif - agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
61682-73-3
Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
68441-68-9
Nom de la BDIPSN:
Euphausia superba
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Hydrolysat de Protéines de Krill
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Hydrolysat de Protéines de Krill
Nom de la BDIPSN:
Extractum Liquidum Belladonae
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec; Extrait sec standardized
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques
Modification:
Annexe 1 révisée : extrait
Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Préparation séchée standardized
Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec normalisé
Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les seules formes posologiques acceptables sont les capsules, les comprimés ou les granules à libération retardée (p. ex. comprimés entérosolubles, capsules contenant des granules/(mini)microsphères entérosolubles). Un terme supplémentaire doit être ajouté à la forme posologique (p. ex. capsules entérosolubles, comprimés gastrorésistants, enzymes pancréatiques microencapsulées) (WHO 2011).
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Modification:
Catégorie révisé: Nom de substance biologique approuvé
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Modification:
Nouvelle annexe 1 : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
8049-47-6
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec standardized
Nom de la BDIPSN:
Pancréatine
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les seules formes posologiques acceptables sont les capsules, les comprimés ou les granules à libération retardée (p. ex. comprimés entérosolubles, capsules contenant des granules/(mini)microsphères entérosolubles). Un terme supplémentaire doit être ajouté à la forme posologique (p. ex. capsules entérosolubles, comprimés gastrorésistants, enzymes pancréatiques microencapsulées) (WHO 2011).
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Modification:
Catégorie révisé: Nom de substance biologique approuvé
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Modification:
Nouvelle annexe 1 : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
53608-75-6
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les seules formes posologiques acceptables sont les capsules, les comprimés ou les granules à libération retardée (p. ex. comprimés entérosolubles, capsules contenant des granules/(mini)microsphères entérosolubles). Un terme supplémentaire doit être ajouté à la forme posologique (p. ex. capsules entérosolubles, comprimés gastrorésistants, enzymes pancréatiques microencapsulées) (WHO 2011).
Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec standardized
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Mélange de fruits et légumes se compose de toute plante, champignon, ou algue dont les feuilles, racines, tubercules, fruits, graines, fleurs, organes de fructification ou thalles sont utilisés comme nourriture. La quantité du mélange doit être indiquée sur le formulaire web de DLMM. Une lettre d'accompagnement indiquant tous les composants, y compris leurs binômes latins, doit être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant du mélange doit être sans danger pour les aliments.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)
Détails supplémentaires retirés:
Mélange de légumes se compose de toute plante, champignon comestible ou algue comestible dont les feuilles, racines, tubercules, fruits, graines, fleurs, organes de fructification ou thalles sont utilisés comme nourriture, e.g. laitue, pommes de terre, carottes, tomates, champignons et(ou) algues marines comestibles.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)
Restriction de toxicité retirée:
La quantité du mélange doit être sur la DLMM-e. Une lettre d'accompagnement indiquant toutes les composantes, y compris leurs noms latins, doit être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque ingrédient avec un rôle non médicinal doit être non dangereux dans les aliments.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Mélange de fruits se compose de toute plante dont les fruits sont utilisés comme nourriture. La quantité du mélange doit être indiquée sur le formulaire web de DLMM. Une lettre d'accompagnement indiquant tous les composants, y compris leurs binômes latins, doit être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant du mélange doit être sans danger pour les aliments.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)
Restriction de toxicité retirée:
Détail:Mélange de fruit se compose de toute plante dont les fruits ou graines sont utilisés comme nourriture. La quantité du mélange doit être sur la DLMM-e. Une lettre d'accompagnement indiquant tous les composants, y compris leurs noms latins, doit être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque composant de cet ingrédient doit être non dangereux dans les aliments.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi
Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi
Matière(s) d'origine retirée(s):
Carum carvi
( Parties: Oléorésine (fruit) )
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Carum carvi
( Parties: Oléorésine (graine) )
Nom de la BDIPSN:
Huile d'Olive
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea - Fruit
Nom de la BDIPSN:
Huile d'Olive
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide linoléique; Acide oléique
Nom de la BDIPSN:
Acide linoléique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea - Fruit
Nom de la BDIPSN:
Acide oléique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea - Fruit
Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Cassis
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13