Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 25 mars 2022

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Feuilles d'Aloe Barbadensis

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polysaccharides de Feuilles d'Aloe Barbadensis

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polyaspartate de Sodium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Krill

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Belladonnae Extractum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de Magnésium Hexahydraté

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Huile de Carvi

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Fruits de Carum Carvi (Carvi)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Docosanoate de 2,2-bis[[(1-oxodocosyl)oxy]méthyl]-1,3-propanediyle

Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Tétrabéhénate de pentaérythrityle

Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide décanoïque, mélange d'esters avec l'acide octanoïque et le pentaérythritol

Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Tétracaprylate/Tétracaprate de pentaérythrityle


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Bos taurus

Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de magnésium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(T-4)-Bis[2-carboxybenzènecarboperoxoato(2?)-kappaOO,kappaO']magnésate(2?) hydrogène (1:2)

Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de magnésium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Bis(monoperoxyphtalato(2-)-O1,OO1)magnésate(2-) de dihydrogène

Nom de la BDIPSN:
Monoperoxyphtalate de magnésium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Monoperoxyphtalate de magnésium

Nom de la BDIPSN:
Rosinate de Pentaérythritol

Ancien rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Ancien rôle:
Aucun rôle


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Carvi

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Dicocoyle Pentaérythrityl Distéaryl Citrate

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.


Nom de la BDIPSN:
Esters d'Acide d'Hexa en C5 à 9 de Dipentaérythrityle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.


Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityle Pentaisononanoate

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 13%.


Nom de la BDIPSN:
Tripoly(hydroxystéarate) de dipentaérythrityle

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nouveau détail : Pour usage topique uniquement.


Nom de la BDIPSN:
Tétrastéarate de Pentaérythrityle PEG-150

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5% dans les produits à rincer et jusqu'à 1,8% dans les produits sans rinçage.


Nom de la BDIPSN:
Hydroxyhydrocinnamate de Tétra-Di-t-Butyle de Pentaérythrityle

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


Nom de la BDIPSN:
Hydroxyhydrocinnamate de Tétra-Di-t-Butyle de Pentaérythrityle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,8%.



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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 3%.

Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%.

Nom de la BDIPSN:
Tétraéthylhexanoate de Pentaérythrityle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 50%.

Nom de la BDIPSN:
Tétraisostéarate de Pentaéritrityle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 55%.

Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: La dose maximale d'enzymes pancréatiques, en fonction d'activité lipasique, est de 20 000 unités USP par unité posologique.

Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: La dose maximale d'extrait pancréatique, en fonction d'activité lipasique, est de 20 000 unités USP par unité posologique.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des Fins permises: Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Dipentaérythrityle Pentaisononanoate

Restriction de toxicité retirée:
Voie d'administration: Topique

Nom de la BDIPSN:
Tétrastéarate de Pentaérythrityle PEG-150

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
130249-48-8

Nom de la BDIPSN:
Tétrastéarate de Pentaérythrityle PEG-150

Modification:
Fins révisées: Surfactif - agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Tétrabéhénate de Pentaérythrityle

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
61682-73-3

Nom de la BDIPSN:
Tétracaprylate/Tétracaprate de Pentaérythrityle

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
68441-68-9

Nom de la BDIPSN:
Euphausia superba

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Hydrolysat de Protéines de Krill

Nom de la BDIPSN:
Protéine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Hydrolysat de Protéines de Krill

Nom de la BDIPSN:
Extractum Liquidum Belladonae

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec; Extrait sec standardized


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques

Modification:
Annexe 1 révisée : extrait

Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Préparation séchée standardized

Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Enzymes Pancréatiques

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Extrait Pancréatique

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les seules formes posologiques acceptables sont les capsules, les comprimés ou les granules à libération retardée (p. ex. comprimés entérosolubles, capsules contenant des granules/(mini)microsphères entérosolubles). Un terme supplémentaire doit être ajouté à la forme posologique (p. ex. capsules entérosolubles, comprimés gastrorésistants, enzymes pancréatiques microencapsulées) (WHO 2011).

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Modification:
Catégorie révisé: Nom de substance biologique approuvé

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Modification:
Nouvelle annexe 1 : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
8049-47-6

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec standardized

Nom de la BDIPSN:
Pancréatine

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les seules formes posologiques acceptables sont les capsules, les comprimés ou les granules à libération retardée (p. ex. comprimés entérosolubles, capsules contenant des granules/(mini)microsphères entérosolubles). Un terme supplémentaire doit être ajouté à la forme posologique (p. ex. capsules entérosolubles, comprimés gastrorésistants, enzymes pancréatiques microencapsulées) (WHO 2011).

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Modification:
Catégorie révisé: Nom de substance biologique approuvé

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Modification:
Nouvelle annexe 1 : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
53608-75-6

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les seules formes posologiques acceptables sont les capsules, les comprimés ou les granules à libération retardée (p. ex. comprimés entérosolubles, capsules contenant des granules/(mini)microsphères entérosolubles). Un terme supplémentaire doit être ajouté à la forme posologique (p. ex. capsules entérosolubles, comprimés gastrorésistants, enzymes pancréatiques microencapsulées) (WHO 2011).

Nom de la BDIPSN:
Pancrélipase

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec standardized

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Mélange de fruits et légumes se compose de toute plante, champignon, ou algue dont les feuilles, racines, tubercules, fruits, graines, fleurs, organes de fructification ou thalles sont utilisés comme nourriture. La quantité du mélange doit être indiquée sur le formulaire web de DLMM. Une lettre d'accompagnement indiquant tous les composants, y compris leurs binômes latins, doit être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant du mélange doit être sans danger pour les aliments.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)

Détails supplémentaires retirés:
Mélange de légumes se compose de toute plante, champignon comestible ou algue comestible dont les feuilles, racines, tubercules, fruits, graines, fleurs, organes de fructification ou thalles sont utilisés comme nourriture, e.g. laitue, pommes de terre, carottes, tomates, champignons et(ou) algues marines comestibles.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits et Légumes (INM)

Restriction de toxicité retirée:
La quantité du mélange doit être sur la DLMM-e. Une lettre d'accompagnement indiquant toutes les composantes, y compris leurs noms latins, doit être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque ingrédient avec un rôle non médicinal doit être non dangereux dans les aliments.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Mélange de fruits se compose de toute plante dont les fruits sont utilisés comme nourriture. La quantité du mélange doit être indiquée sur le formulaire web de DLMM. Une lettre d'accompagnement indiquant tous les composants, y compris leurs binômes latins, doit être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant du mélange doit être sans danger pour les aliments.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits (INM)

Restriction de toxicité retirée:
Détail:Mélange de fruit se compose de toute plante dont les fruits ou graines sont utilisés comme nourriture. La quantité du mélange doit être sur la DLMM-e. Une lettre d'accompagnement indiquant tous les composants, y compris leurs noms latins, doit être soumise avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque composant de cet ingrédient doit être non dangereux dans les aliments.

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi

Matière(s) d'origine retirée(s):
Carum carvi ( Parties: Oléorésine (fruit) )

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Carvi

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Carum carvi ( Parties: Oléorésine (graine) )

Nom de la BDIPSN:
Huile d'Olive

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea - Fruit

Nom de la BDIPSN:
Huile d'Olive

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide linoléique; Acide oléique

Nom de la BDIPSN:
Acide linoléique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea - Fruit

Nom de la BDIPSN:
Acide oléique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea - Fruit

Nom de la BDIPSN:
Huile de Pépins de Cassis

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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