Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 18 février 2022

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Caricaine

Rôle:
Composant


Nom de la BDIPSN:
Acides Organiques

Rôle:
Composant


Nom de la BDIPSN:
Huile de Racines de Zingiber Officinale (Gingembre)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de Gingembre

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Acide L-lactique

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acide (S)-lactique


Nom de la BDIPSN:
Acide glycolique

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide glycolique


Nom de la BDIPSN:
Acide dl-mandélique

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
(+-)-Acide mandelique


Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Gingembre

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de racine de Zingiber officinale; Huile de racines de Zingiber officinale (Gingembre)


Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de racine de Zingiber Officinale (gingembre)


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Octenidine HCl

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Non-PSN


Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Gingembre

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Acide L-lactique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide citrique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide glycolique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide lactobionique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide gluconique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide DL-tartrique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide L-tartrique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide dl-mandélique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide D-malique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide DL-malique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique


Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.


Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Acide DL-lactique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Ne pas utiliser dans les produits oraux destinés aux enfants agés de moins de 3 mois.


Nom de la BDIPSN:
Acide DL-lactique

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Ne pas utiliser dans les produits oraux destinés aux enfants agés de moins de 3 mois.


Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général


Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins: Exhausteur de goût; Détail: Pour usage oral seulement.


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté

Modification:
Supprimé Annexe 1 : isolat


Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide citrique


Nom de la BDIPSN:
Acide citrique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acide citrique monohydraté


Nom de la BDIPSN:
Acide L-tartrique

Modification:
Nouveaux Fins permises par voie orale: Agent effervescent; Exhausteur de goût


Nom de la BDIPSN:
Acide D-malique

Restriction de toxicité retirée:
Détail: Une dose journalière acceptable n'est pas applicable aux enfants très jeunes dans le cas de l'Acide D(-)-malique et ses sels.


Nom de la BDIPSN:
Acide DL-malique

Restriction de toxicité retirée:
Détail:Inclus dans le groupe ADI pour l'Acide malique et ses sels de sodium, potassium et calcium.


Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique

Restriction de toxicité retirée:
Détail: Sans danger losqu'utilisé comme Exhausteur de goût.


Nom de la BDIPSN:
Octenidine HCl

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
70775-75-6


Nom de la BDIPSN:
Boswellia serrata

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acides Organiques


Nom de la BDIPSN:
Collagène

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus - Os


Nom de la BDIPSN:
Bos taurus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Collagène


Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Gingembre

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.


Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Modification:
supprimée Annexe 1: Extrait


Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Ingrédient parfumé; Agent revitalisant


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Nouvelle monographie: HAMAMÉLIS - HAMAMELIS VIRGINIANA Ophtalmique


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

Date de modification :