Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 18 février 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Caricaine
Rôle:
Composant
Nom de la BDIPSN:
Acides Organiques
Rôle:
Composant
Nom de la BDIPSN:
Huile de Racines de Zingiber Officinale (Gingembre)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Gingembre
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-lactique
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acide (S)-lactique
Nom de la BDIPSN:
Acide glycolique
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide glycolique
Nom de la BDIPSN:
Acide dl-mandélique
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
(+-)-Acide mandelique
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Gingembre
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de racine de Zingiber officinale;
Huile de racines de Zingiber officinale (Gingembre)
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de racine de Zingiber Officinale (gingembre)
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Octenidine HCl
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Gingembre
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide glycolique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide lactobionique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide gluconique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-tartrique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-tartrique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide dl-mandélique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour usage topique seulement. Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide D-malique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-malique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour les produits pour la peau, la concentration d'acides alpha-hydroxylés seuls ou en combinaison, lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients non médicinaux, devrait être inférieure à 3% et ne pas contribuer aux effets pharmacologiques du produit.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Ne pas utiliser dans les produits oraux destinés aux enfants agés de moins de 3 mois.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-lactique
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Acide D-lactique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Ne pas utiliser dans les produits oraux destinés aux enfants agés de moins de 3 mois.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins: Exhausteur de goût; Détail: Pour usage oral seulement.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté
Modification:
Supprimé Annexe 1 : isolat
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydraté
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide citrique
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Acide citrique monohydraté
Nom de la BDIPSN:
Acide L-tartrique
Modification:
Nouveaux Fins permises par voie orale: Agent effervescent; Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Acide D-malique
Restriction de toxicité retirée:
Détail: Une dose journalière acceptable n'est pas applicable aux enfants très jeunes dans le cas de l'Acide D(-)-malique et ses sels.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-malique
Restriction de toxicité retirée:
Détail:Inclus dans le groupe ADI pour l'Acide malique et ses sels de sodium, potassium et calcium.
Nom de la BDIPSN:
Acide L-malique
Restriction de toxicité retirée:
Détail: Sans danger losqu'utilisé comme Exhausteur de goût.
Nom de la BDIPSN:
Octenidine HCl
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
70775-75-6
Nom de la BDIPSN:
Boswellia serrata
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acides Organiques
Nom de la BDIPSN:
Collagène
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus - Os
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Collagène
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Gingembre
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Modification:
supprimée Annexe 1: Extrait
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Ingrédient parfumé; Agent revitalisant
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Nouvelle monographie: HAMAMÉLIS - HAMAMELIS VIRGINIANA Ophtalmique
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13