Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 14 janvier 2022
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles de Pelargonium Capitatum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Juniperus Ashei
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Feuilles/Tronc de Musa Sapientum (Bananier)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Géranium, Type Algérien
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles de Pelargonium
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Erythroxylum catuaba
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque
Nouveau nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Pelargonium Graveolens
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Pelargonium Graveolens
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide 10-hendécénoïque
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de cuivre
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Undécylénate de cuivre
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de cuivre
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide 10-undécénoïque, sel de cuivre(+2)
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de zinc
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide 10-undécénoïque, Sel de zinc
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de zinc
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide 10-undécénoïque, sel de zinc(+2)
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Protein
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Protein
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Pelargonium Graveolens
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Absolu de géranium (Pelaragonium graveolens);
Huile essentielle de fleur de Géranium Rose;
Huile essentielle de fleur de Pelargonium Graveolens
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Pelargonium Graveolens
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de fleurs de Pelargonium graveolens
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Géranium
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises:Biocide cosmétique , Ingrédient parfumé , Surfactif - agent émulsifiant , Surfactif - agent nettoyant;
Détail: Jusqu'à 0,2%, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.;
Référence: CosIng
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de zinc
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,2%, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.;
Référence: CosIng
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 0.53;
Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour;
Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0,53 mg/kg pc/jour.;
Référence: GOC_2020_ASES_FA_DG
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Acide undécylénique
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de calcium
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 0.53;
Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour;
Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0,53 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide undécylénique.;
Référence: GOC_2020_ASES_FA_DG
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de cuivre
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 0.53;
Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour;
Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0,53 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide undécylénique.;
Référence: GOC_2020_ASES_FA_DG
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de zinc
Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
30773-48-9
Nom de la BDIPSN:
Undécylénate de zinc
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 0.53;
Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour;
Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0,53 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide undécylénique.;
Référence: GOC_2020_ASES_FA_DG
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Hydrolysat de Protéines de Poisson
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Poisson
Modification:
Substance protéique révisée en substance chimique
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Poisson
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine
Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Poisson
Modification:
Catégorie révisée: Nom chimique approuvé
Nom de la BDIPSN:
Sonchi Arvensis Herba
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Décoction
Nom de la BDIPSN:
Colforsine
Matière(s) d'origine retirée(s):
Erythroxylum catuaba ( Parties: Feuille );
Erythroxylum catuaba ( Parties: Tubercule )
Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle de Géranium
Détails supplémentaires changés:
L'huile essentielle de géranium provenant de Pelargonium graveolens ne contient pas de DMAA (1,3-Diméthylamylamine).
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Pelargonium Graveolens
Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs de Pelargonium Graveolens
Détails supplémentaires changés:
L'huile de fleurs de Pelargonium graveolens ne contient pas de DMAA (1,3-Diméthylamylamine).
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13
