Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 4 juin 2021

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Béhénoyl Lactylate de Sodium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
oudre de Fruits de Solanum Melongena (Aubergine)

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Pulmonaria officinalis

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Sauge de Jérusalement


Nom de la BDIPSN:
Pulmonaria officinalis

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sauge de Jérusalem


Nom de la BDIPSN:
Sirop de Maïs

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Hydrolyzed Corn Starch


Nom de la BDIPSN:
Sirop de Maïs

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Amidon de maïs hydrolysé; Sirop de glucose


Nom de la BDIPSN:
Fécule de manioc

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Manioc


Nom de la BDIPSN:
Fécule de manioc

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Fécule de manioc


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Benzocaïne

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Fécule de Metroxylon Sagu (Sagoutier)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Orale Détail: Pour usage oral seulement. Référence: CORNU_2


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Maïs

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général Voie d'administration: Orale Fins permises: Poudre pour poudrage Référence:MI


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Maïs

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général Voie d'administration: Topique Fins permises: Poudre pour poudrage Référence: MI


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Roucou

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique Fins permises: Agent revitalisant , Ingrédient parfumé Référence: ICID


Nom de la BDIPSN:
Méthyl isobutyl cétone

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Orale Fins permises: Exhausteur de goût Détail: Jusqu'à 25 ppm. Référence: FHFI_2010


Nom de la BDIPSN:
Méthyl isobutyl cétone

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique Fins permises: Dénaturant Détail: Jusqu'à 4%. Référence: CIR


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Sirop de Maïs

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
8029-43-4


Nom de la BDIPSN:
Fécule d'arrow-root

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Plantes et matériel végétal


Nom de la BDIPSN:
Fécule de Metroxylon Sagu (Sagoutier)

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait


Nom de la BDIPSN:
Fécule de Metroxylon Sagu (Sagoutier)

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Pois

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Fécule de Pomme de Terre

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Riz

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Sorgho

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Sorgho

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Plantes et matériel végétal


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Maïs

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Fécule de manioc

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait


Nom de la BDIPSN:
Fécule de manioc

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Blé

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Blé

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée; Poudre


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Blé

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait


Nom de la BDIPSN:
Amidon de Blé

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Roucou

Modification:
Supprimé Annexe 1 : Extrait


Nom de la BDIPSN:
Méthyl isobutyl cétone

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité Limite supérieure: 45.0 Unités: Milligrammes/24 heures Détail: Exposition journalière permise en tant que solvant résiduel jusqu'à 45 mg/jour, équivalant à une concentration limite de 4500 ppm en supposant une masse de produit de 10 g administrée quotidiennement. Cette limite s'applique à toutes les formes posologiques et voies d'administration. Référence: ICH


Nom de la BDIPSN:
Benzocaïne

Matière(s) d'origine - ingrédient retirée(s):
Acide para-aminobenzoïque


Nom de la BDIPSN:
Benzocaïne

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


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+C13

Date de modification :