Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 16 avril 2021

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Erigeron Bonariensis

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polymère Croisé de Glycérine/Acide Adipique/Triméthylpentanediol

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hexanediol d'Éthyle

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Poly(isobutène)

Rôle:
Non médicinal


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Stéarate de glycéryle SE

Nouveau nom de la BDIPSN:
Stéarate de Glycéryle AÉ

Ancien nom de la BDIPSN:
Stéarate de glycéryle

Nouveau nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Ancien nom de la BDIPSN:
Polymère séquencé d'acryloyldiméthyltaurate d'ammonium/Copolymère de VP

Nouveau nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acryloyldiméthyltaurate d'Ammonium/VP


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Isostéarate de Sorbitan

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Sorbitan, isooctadécanoate, Monoisostéarate de sorbitan

Nom de la BDIPSN:
Poly(isobutylène)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Poly(isobutène)

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de Glycéryle AÉ

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Monostéarate de glycéryle auto-émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de Glycéryle AÉ

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Stéarate de glycéryle AÉ

Nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Stéarates de glycéryle

Nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Stéarates de glycéryle

Nom de la BDIPSN:
Monostéarate de Glycéryle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide octadécanoïque, monoester avec 1,2,3-propanetriol

Nom de la BDIPSN:
Monostéarate de Glycéryle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Stéarate de glycéryle

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acryloyldiméthyltaurate d'Ammonium/VP

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Copolymère d'acryloyldiméthyltaurate d'ammonium/VP

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acryloyldiméthyltaurate d'Ammonium/VP

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Copolymère d'acryloyldiméthyltaurate d'ammonium/VP

Nom de la BDIPSN:
Cyclohexasiloxane

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
2,2,4,4,6,6,8,8,10,10,12,12-Dodécaméthylcyclohexasiloxane

Nom de la BDIPSN:
Cyclohexasiloxane

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Dodécaméthylcyclohexasiloxane

Nom de la BDIPSN:
Acide borique

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide borique (H3BO3)


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Isostéarate de Sorbitan

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Apport suffisant journalier Limite supérieure: 25.0 Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Détail: Jusqu'à 25 mg/kg de poids corporel par jour pour la somme des esters de sorbitan. Référence: UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Poly(sorbate) 20

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Topique Détail: Lorsque formulé pour être non irritant. Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Poly(isobutylène)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Fins permises: Adhésif , Agent augmentant la viscosité - non aqueux , Agent filmogène , Liant Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Poly(isobutylène)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Buccale Fins permises: Substance à mâcher Référence: FCC

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de Glycéryle AÉ

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Détail: Pour usage topique seulement. Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Détail: Pour usage topique seulement. Référence: ICID

Nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général Voie d'administration: Orale Référence: MAR

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acryloyldiméthyltaurate d'Ammonium/VP

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 3%. Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Cyclohexasiloxane

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Détail: Pour usage topique seulement. Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
1,2-Hexanediol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Fins permises: Agent de conservation antimicrobien , Agent revitalisant , Solvant Détail: Jusqu'à 10%. Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Acide borique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Général Voie d'administration: Topique Fins permises: Dénaturant Détail: Jusqu'à 0,8%. Référence: DSDAR


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Isostéarate de Sorbitan

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
54392-26-6

Nom de la BDIPSN:
Isostéarate de Sorbitan

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Poly(sorbate) 20

Restriction de toxicité changée:
Limite supérieure: 25.0 Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 25 mg/kg pc/jour, sous forme d'esters de polyoxyéthylène (20) sorbitan totaux. Référence: WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Poly(sorbate) 20

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Agent émulsifiant; Surfactif - Agent de solubilisation

Nom de la BDIPSN:
Poly(isobutylène)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent augmentant la viscosité - non aqueux

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de Glycéryle AÉ

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
11099-07-3

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de Glycéryle AÉ

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Stéarates de Glycéryle

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Ingrédient parfumé; Lubrifiant; Agent stabilisant

Nom de la BDIPSN:
Monostéarate de Glycéryle

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
31566-31-1

Nom de la BDIPSN:
Monostéarate de Glycéryle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé; Surfactif - Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Cyclohexasiloxane

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
540-97-6

Nom de la BDIPSN:
1,2-Hexanediol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Acide borique

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent de conservation antioxydant


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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