Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 12 mars 2021

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Pistacia Vera

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait Hydrolysé de Gardenia Florida

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Chlorella Emersonii

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Crème en Poudre

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Saveur de Caramel Salé

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Sambucus Nigra

Nouveau nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Sambucus Nigra


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Cholécalciférol

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Vitamine D, Vitamine D3

Nom de la BDIPSN:
Ergocalciférol

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Vitamine D, Vitamine D2


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Cholécalciférol

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Ergocalciférol

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Vitamine D

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Dose journalière Limite supérieure: 2500.0 Unités: Unités internationales/jour Voie d'administration: Orale Détail: Jusqu'à 2500 UI ou 62,5 µg de vitamine D par unité posologique ou dose quotidienne. Référence: PDL

Nom de la BDIPSN:
Cholécalciférol

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Ergocalciférol

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles d'Arctostaphylos Uva Ursi

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec standardized, Extrait liquide standardized

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles d'Arctostaphylos Uva Ursi

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Sambucus Nigra

Modification:
Suppression de l'annexe 1: extrait

Nom de la BDIPSN:
Vitamine D

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance : La vitamine D, présentée en unités posologiques orales contenant chacune plus de 62,5 µg ou 2500 unités internationales de vitamine D ou dont la plus forte dose quotidienne recommandée sur l'étiquette résulterait en l'ingestion, par une personne, de plus de 62,5 µg ou 2500 unités internationales de vitamine D.

Nom de la BDIPSN:
Cholécalciférol

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance : La vitamine D, présentée en unités posologiques orales contenant chacune plus de 62,5 mcg ou 2500 unités internationales de vitamine D ou dont la plus forte dose quotidienne recommandée sur l'étiquette résulterait en l'ingestion, par une personne, de plus de 62,5 mcg ou 2500 unités internationales de vitamine D.

Nom de la BDIPSN:
Ergocalciférol

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance : La vitamine D, présentée en unités posologiques orales contenant chacune plus de 62,5 mcg ou 2500 unités internationales de vitamine D ou dont la plus forte dose quotidienne recommandée sur l'étiquette résulterait en l'ingestion, par une personne, de plus de 62,5 mcg ou 2500 unités internationales de vitamine D.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
ARNICA - ARNICA MONTANA

Modification:
MYRTILLE - - VACCINIUM MYRTILLUS - Buccale

Modification:
Produits pour les fonctions cognitives

Modification:
GUIMAUVE OFFICINALE - ALTHAEA OFFICINALIS - FEUILLE

Modification:
Guimauve Officinale - ALTHAEA OFFICINALIS - Racine

Modification:
SAUGE - SALVIA OFFICINALIS - Buccale

Modification:
SAUGE - SALVIA OFFICINALIS - Orale

Modification:
ROMARIN - ROSMARINUS OFFICINALIS - Topique


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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