Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 12 février 2021
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles de Gaultheria Fragrantissima
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Lotaustraline
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'alkyle (en C12 à 15)
Rôle:
Non médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Scaphium lychnophorum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Scaphium affine
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus brevis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Levilactobacillus Brevis
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus buchneri
Nouveau nom de la BDIPSN:
Lentilactobacillus Buchneri
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus curvatus
Nouveau nom de la BDIPSN:
Latilactobacillus Curvatus
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus farciminis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Companilactobacillus Farciminis
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus fermentum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Limosilactobacillus Fermentum
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus hilgardii
Nouveau nom de la BDIPSN:
Lentilactobacillus Hilgardii
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus kefiri
Nouveau nom de la BDIPSN:
Lentilactobacillus Kefiri
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus mucosae
Nouveau nom de la BDIPSN:
Limosilactobacillus Mucosae
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus panis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Limosilactobacillus Panis
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paraplantarum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Lactiplantibacillus Paraplantarum
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus pontis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Limosilactobacillus Pontis
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus salivarius
Nouveau nom de la BDIPSN:
Ligilactobacillus Salivarius
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus sanfranciscensis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Fructilactobacillus Sanfranciscensis
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paracasei
Nouveau nom de la BDIPSN:
Lacticaseibacillus Paracasei
Ancien nom de la BDIPSN:
Lactobacillus coryniformis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Loigolactobacillus Coryniformis
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Caulis Dendrobii
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Dendrobium chrysotoxum
Nom de la BDIPSN:
Fructus Mori
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sang shen zi
Nom de la BDIPSN:
Semen Juglandis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hu tao ren
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Paridis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Paris polyphylla
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Paridis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Yunnan chong lou; Hua chong lou; Zao xiu
Nom de la BDIPSN:
Semen Sterculiae Lychnophorae
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Scaphium affine
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus brevis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Levilactobacillus Brevis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus brevis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Levilactobacillus Brevis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus buchneri
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Lentilactobacillus Buchneri
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus buchneri
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lentilactobacillus Buchneri
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus curvatus
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Latilactobacillus Curvatus
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus curvatus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Latilactobacillus Curvatus
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus farciminis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Companilactobacillus Farciminis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus farciminis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Companilactobacillus Farciminis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus fermentum
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Limosilactobacillus Fermentum
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus fermentum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Limosilactobacillus Fermentum
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus hilgardii
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Lentilactobacillus Hilgardii
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus hilgardii
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lentilactobacillus Hilgardii
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus kefiri
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Lentilactobacillus Kefiri
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus kefiri
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lentilactobacillus Kefiri
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus mucosae
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Limosilactobacillus Mucosae
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus mucosae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Limosilactobacillus Mucosae
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus panis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Limosilactobacillus Panis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus panis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Limosilactobacillus Panis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paraplantarum
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Lactiplantibacillus Paraplantarum
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paraplantarum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lactiplantibacillus Paraplantarum
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus pontis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Limosilactobacillus Pontis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus pontis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus salivarius
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ligilactobacillus Salivarius
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus salivarius
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Ligilactobacillus Salivarius
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus sanfranciscensis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Fructilactobacillus Sanfranciscensis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus sanfranciscensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Fructilactobacillus Sanfranciscensis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paracasei
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Lacticaseibacillus Paracasei
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paracasei
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lacticaseibacillus Paracasei
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus coryniformis
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Loigolactobacillus Coryniformis
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus coryniformis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Loigolactobacillus Coryniformis
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'alkyle en C12 à 15
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzoate d'alkyle en C12 à 15
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'alkyle en C12 à 15
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide benzoïque, esters d'alkyle en C12 à 15
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'ammonium
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzoate d'ammonium
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthylhexyl hydroxystéarate
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzoate d'éthylhexyl hydroxystéarate
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthylhexyl hydroxystéarate
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Octadecanoic acid, 12-(benzoyloxy)-, 2-ethylhexyl ester
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopentyle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzoate d'isopentyle
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de sodium
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Essence de gaulthérie
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Dose journalière acceptable jusqu'à 0,5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents de salicylate de méthyle.
Nom de la BDIPSN:
Essence de gaulthérie
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA
Nom de la BDIPSN:
Essence de gaulthérie
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Jusqu'à 1%, exprimée en équivalents de salicylate de méthyle.
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de méthyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Limite supérieure: 1.0
.
Unités: Pourcent
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,5% exprimée en équivalents d'acide salicylique, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
Nom de la BDIPSN:
Alcool benzylique
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Détail: Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les comprimés pour la gorge à des doses journalières supérieures ou égales à 100 mg/jour, et dans les produits anorectaux à des concentrations supérieures ou égales à 1% p/p.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de méthyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isobutyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Tribenzoate de glycéryle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'alkyle en C12 à 15
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouveau détail: Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'ammonium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,5%, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthylhexyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 4%.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthylhexyl hydroxystéarate
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de géranyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de glycéreth-7
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'hex-3-ényle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'hexyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Passiflora incarnata
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Vitexine
Nom de la BDIPSN:
Gaultheria fragrantissima
Nouvelle référence ajoutée:
GRIN
Nom de la BDIPSN:
Gaultheria fragrantissima
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Essence de gaulthérie
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Essence de gaulthérie
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de méthyle
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de méthyle
Restriction de toxicité changée:
Détail révisé: Dose journalière acceptable jusqu'à 0,5 mg/kg pc/jour.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Paridis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Paris polyphylla - Rhizome
Nom de la BDIPSN:
Semen Sterculiae Lychnophorae
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Scaphium affine -
Graine
Nom de la BDIPSN:
Semen Sterculiae Lychnophorae
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Scaphium lychnophorum
Nom de la BDIPSN:
Scaphium lychnophorum
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Scaphium affine - Plante entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus brevis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Levilactobacillus Brevis - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus brevis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus brevis est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Levilactobacillus brevis. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus brevis ou Levilactobacillus brevis, après quoi Lactobacillus brevis ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Levilactobacillus brevis. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus buchneri
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lentilactobacillus Buchneri - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus buchneri
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus buchneri est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Lentilactobacillus buchneri. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus buchneri ou Lentilactobacillus buchneri, après quoi Lactobacillus buchneri ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Lentilactobacillus buchneri. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus curvatus
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Latilactobacillus Curvatus - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus curvatus
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus curvatus est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Latilactobacillus curvatus. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus curvatus ou Latilactobacillus curvatus, après quoi Lactobacillus curvatus ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Latilactobacillus curvatus. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus farciminis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Companilactobacillus Farciminis - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus farciminis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus farciminis est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Companilactobacillus farciminis. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus farciminis ou Companilactobacillus farciminis, après quoi Lactobacillus farciminis ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Companilactobacillus farciminis. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus fermentum
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Limosilactobacillus Fermentum - Cellule entière
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus fermentum
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus fermentum est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus fermentum. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus fermentum ou Limosilactobacillus fermentum, après quoi Lactobacillus fermentum ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus fermentum. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus hilgardii
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lentilactobacillus Hilgardii - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus hilgardii
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus hilgardii est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Lentilactobacillus hilgardii. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus hilgardii ou Lentilactobacillus hilgardii, après quoi Lactobacillus hilgardii ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Lentilactobacillus hilgardii. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus kefiri
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lentilactobacillus Kefiri - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus kefiri
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus kefiri est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Lentilactobacillus kefiri. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus kefiri ou Lentilactobacillus kefiri, après quoi Lactobacillus kefiri ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Lentilactobacillus kefiri. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus mucosae
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Limosilactobacillus Mucosae - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus mucosae
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus mucosae est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus mucosae. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus mucosae ou Limosilactobacillus mucosae, après quoi Lactobacillus mucosae ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus mucosae. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus panis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Limosilactobacillus Panis - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus panis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus panis est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus panis. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus panis ou Limosilactobacillus panis, après quoi Lactobacillus panis ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus panis. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paraplantarum
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lactiplantibacillus Paraplantarum - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paraplantarum
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus paraplantarum est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Lactiplantibacillus paraplantarum. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus paraplantarum ou Lactiplantibacillus paraplantarum, après quoi Lactobacillus paraplantarum ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Lactiplantibacillus paraplantarum. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus pontis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Limosilactobacillus Pontis - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus pontis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus pontis est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus pontis. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus pontis ou Limosilactobacillus pontis, après quoi Lactobacillus pontis ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Limosilactobacillus pontis. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus salivarius
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ligilactobacillus Salivarius - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus salivarius
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus salivarius est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Ligilactobacillus salivarius. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus salivarius ou Ligilactobacillus salivarius, après quoi Lactobacillus salivarius ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Ligilactobacillus salivarius. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus sanfranciscensis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Fructilactobacillus Sanfranciscensis - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus sanfranciscensis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus sanfranciscensis est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Fructilactobacillus sanfranciscensis. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus sanfranciscensis ou Fructilactobacillus sanfranciscensis, après quoi Lactobacillus sanfranciscensis ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Fructilactobacillus sanfranciscensis. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paracasei
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Lacticaseibacillus Paracasei - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus paracasei
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus paracasei est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Lacticaseibacillus paracasei. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus paracasei ou Lacticaseibacillus paracasei, après quoi Lactobacillus paracasei ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Lacticaseibacillus paracasei. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus coryniformis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Loigolactobacillus Coryniformis - Cellule entière
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus coryniformis
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Basé sur Zheng et al. (2020), le genre Lactobacillus a été reclassé en 25 genres, ce qui fait que Lactobacillus coryniformis est maintenant considéré comme un synonyme taxonomique de Loigolactobacillus coryniformis. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance est donc en train de faire la transition de ces noms conformément à ce nouveau statut taxonomique, y compris dans sa monographie sur les probiotiques. Jusqu'à ce que la monographie révisée soit publiée, les demandeurs peuvent sélectionner et représenter leur ingrédient médicinal comme Lactobacillus coryniformis ou Loigolactobacillus coryniformis, après quoi Lactobacillus coryniformis ne sera plus disponible pour la sélection et uniquement représenté comme un synonyme taxonomique de Loigolactobacillus coryniformis. Les titulaires de licences de mise en marché sont encouragés à modifier leur étiquetage et donc leur(s) licence(s) en conséquence.
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de sodium
Modification:
Supprimé Annexe 1: Isolat
Nom de la BDIPSN:
Alcool benzylique
Restriction de toxicité changée:
Détail révisé: Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de méthyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
.
.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isobutyle
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Tribenzoate de glycéryle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Dibenzoate de dipropylène glycol
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Plastifiant
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'éthylhexyl hydroxystéarate
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
199277-69-5
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de géranyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'hex-3-ényle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'hexyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
.
.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de poloxamère 105
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant; Surfactif - Agent de solubilisation
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopentyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide benzoïque, ester isopentylique
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopentyle
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
1-butanol, 3-méthyl-, Benzoate ; Acide benzoïque, Ester isopentylique ; Alcool isopentylique, Benzoate; Benzoate de 3-méthylbutyle
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopentyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopentyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopropyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isopropyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate d'isostéaryle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1%.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de laureth-2
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de lauryl/myristyl
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de linalyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de linalyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de phénéthyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de poloxamère 105
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent émulsifiant; Lubrifiant; Agent de solubilisation; Suspending Agent - Nonsurfactant; Agent mouillant
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de poloxamère 105
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
PPG-15 stearyl ether benzoate
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de propyle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzoate de propyle
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de propyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide benzoïque, ester de propyle
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de propyle
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acide benzoïque, Ester de propyle; Benzènecarboxylate de n-propyle; Méthanoate de propyl phényle
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de propyle
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de propyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement. / Pour usage oral seulement.
Nom de la BDIPSN:
Dibenzoate de propylène glycol
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité
Limite supérieure:
5.0
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
.
Référence:
GOC_2019_ASSESS_BENZ
Nom de la BDIPSN:
Dibenzoate de propylène glycol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: Pour usage oral uniquement.
Nom de la BDIPSN:
Benzophénone
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzophénone
Nom de la BDIPSN:
Benzophénone
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Diphénylméthanone
Nom de la BDIPSN:
Benzophénone
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Méthanone, diphényl-
Nom de la BDIPSN:
Benzophénone
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
Détails révisés: Pour usage oral seulement, jusqu'à 3,27 ppm.
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13