Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 5 février 2021

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Octadécène/AM

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
PCA d'Octyldodécyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Esters d'Aminopropanediol d'Huile d'Argan

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Isostéaramide MIPA

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poudre de Jus de Fruits d'Acérola

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poudre de Jus de Betterave

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
He shou wu

Nom de la BDIPSN:
Radix Ophiopogonis

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Mai dong


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de lin bâtard

Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Concentré de jus de betterave

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Chlorothymole

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Limite supérieure: 0.5 . Unités: Pourcent . Voie d'administration: Topique . Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,5%. . Référence: CIR .


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Citrus aurantium

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Diosmine

Nom de la BDIPSN:
Citrus aurantium

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Malpighia glabra

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Malpighia glabra

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Concentré de jus de betterave

Nouvelle référence ajoutée:
NNHPD

Nom de la BDIPSN:
Concentré de jus de betterave

Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Concentré de jus de betterave

Modification:
Préparatifs révisés : Jus concentré

Nom de la BDIPSN:
Concentré de jus de betterave

Modification:
Nouveau détail : Pour usage oral seulement.

Nom de la BDIPSN:
Reynoutria multiflora

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Reynoutria multiflora

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori Preparata

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Ophiopogon japonicus

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Ophiopogon japonicus

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Radix Ophiopogonis

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Antimoine

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.

Nom de la BDIPSN:
Antimoine

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Restriction de toxicité Limite supérieure: 1200.0 . Unités: Microgrammes/jour . Voie d'administration: Orale . Détail: Exposition journalière permise en tant qu'impureté élémentaire jusqu'à 1200 mcg/jour, équivalant à une concentration limite de 120 mcg/g en supposant une masse de produit de 10 g administrée quotidiennement. . Référence: ICH


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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