Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 22 janvier 2021

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Vaccinium Vitis-Idaea

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Graines de Sambucus Nigra

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Saccharina Latissima

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Neoagarum Fimbriatum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Devaleraea Mollis

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Tartrate d'Hydroxyde Adipate de Fer

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Huile de Menthe Poivrée

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de Mentha piperita (Menthe poivrée)


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Peppermint Essential Oil

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Acétone

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général Limite supérieure: 0.5 Unités: Pourcent Détail: 0,5% (CIH) Référence: ICH

Nom de la BDIPSN:
Acétone

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Orale . Fins permises: Exhausteur de goût . Référence: FHFI_2010 . . Général Voie d'administration: Topique . Fins permises: Dénaturant . Détail: Jusqu'à 10%. . Référence: DSDAR


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Vaccinium vitis-idaea

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Vaccinium vitis-idaea

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Vaccinium vitis-idaea

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Passiflora incarnata Partie: Fleur Humulus lupulus Partie: Strobile Scutellaria lateriflora Partie: Sommité (herbe) Matricaria chamomilla Partie: Fleur

Nom de la BDIPSN:
Passiflora incarnata

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Passiflora incarnata

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bioflavonoïdes

Nom de la BDIPSN:
Humulus lupulus

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Humulus lupulus

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bioflavonoïdes

Nom de la BDIPSN:
Scutellaria lateriflora

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Scutellaria lateriflora

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bioflavonoïdes

Nom de la BDIPSN:
Matricaria chamomilla

Restriction de toxicité retirée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Matricaria chamomilla

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bioflavonoïdes

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Mentha x piperita ( Parties: Plante entière )

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) Standardized

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Exhausteur de goût; Agent de conservation antimicrobien

Nom de la BDIPSN:
Huile de Mentha Piperita (Menthe poivrée)

Modification:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%, lorsque formulé pour être non sensibilisant.

Nom de la BDIPSN:
Peppermint Essential Oil

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Acétone

Nouvelle référence ajoutée:
MIO

Nom de la BDIPSN:
Acétone

Restriction de toxicité changée:
Jusqu'à 50 mg/jour en tant que solvant résiduel sans justification, équivalant à une concentration limite de 5000 ppm en supposant une masse de produit de 10 g administrée quotidiennement. Cette limite s'applique à toutes les formes posologiques et voies d'administration.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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