Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 15 janvier 2021
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Kaempférol
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Polymère Croisé de Décylglucoside d'Oléate de Sorbitan
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait du calice de Physalis alkekengi
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Eau de la Feuille de Moringa Oleifera
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fibre de Bambou
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Géraniol
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Feuille/Racine/Tige de Piper Methysticum
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Géraniol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Orale
.
Fins permises:
Exhausteur de goût
.
Détail:
Jusqu'à 43,15 ppm.
.
Référence:
FHFI_2010
Nom de la BDIPSN:
Géraniol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises:
Ingrédient parfumé
.
Détail:
Jusqu'à 5,3%, sur la peau intacte seulement.
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Orale
.
Fins permises:
Exhausteur de goût
.
Détail:
Jusqu'à 78,05 ppm.
.
Référence:
FHFI_2010
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises:
Agent de conservation antimicrobien , Ingrédient parfumé
.
Détail:
Jusqu'à 0,5%.
Nom de la BDIPSN:
Bornéol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Orale
.
Fins permises:
Exhausteur de goût
.
Détail:
Jusqu'à 7,7 ppm.
.
Référence:
FHFI_2010
Nom de la BDIPSN:
Bornéol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Fins permises:
Ingrédient parfumé
.
Référence:
ICID
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé d'acrylate/Acryloyldimethyltaurate/Dimethylacrylamide de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement, avec une concentration d'acrylamide résiduel ne dépassant pas 5 ppm dans le produit fini.
.
Référence:
CIR
.
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de diméthylacrylamide / acryloyldiméthyltaurate de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement, avec une concentration d'acrylamide résiduel ne dépassant pas 5 ppm dans le produit fini.
.
Référence:
CIR
.
Nom de la BDIPSN:
Copolymère de diméthylacrylamide/acide acrylique/méthacrylate d'éthyle de poly(styrène)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement.
.
Référence:
ICID
.
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates-AMP/Acrylate alkyle en C1 à C18/Acrylamide alkyle en C1 à C8
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, avec une concentration d'acrylamide résiduel ne dépassant pas 5 ppm dans le produit fini.
.
Référence:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates/d'octylacrylamide
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement.
.
Référence:
ICID
Nom de la BDIPSN:
Eugénol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Orale
.
Fins permises:
Exhausteur de goût
.
Référence:
WHO_JECFA
Nom de la BDIPSN:
Eugénol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Topique
.
Fins permises:
Ingrédient parfumé
.
Détail:
Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
.
Référence:
GOC_2018_ASSESS_PHEN
Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs d'Eugenia Caryophyllus (Girofle)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
.
Référence:
GOC_2018_ASSESS_PHEN
Nom de la BDIPSN:
Extrait floral d'Eugenia Caryophyllus (girofle)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
.
Référence:
GOC_2018_ASSESS_PHEN
Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles de Girofle
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail:
Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
.
Référence:
GOC_2018_ASSESS_PHEN
Nom de la BDIPSN:
Huile de Bourgeons de Girofle
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail:
Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
.
Référence:
GOC_2018_ASSESS_PHEN
Nom de la BDIPSN:
Eugénol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises:
Exhausteur de goût
.
Référence:
WHO_JECFA
.
Nom de la BDIPSN:
Eugénol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Topique
.
Fins permises:
Ingrédient parfumé
.
Détail:
Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant.
.
Référence:
GOC_2018_ASSESS_PHEN
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruits de Rosa canina
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Limite supérieure:
2.5
.
Unités:
Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
.
Voie d'administration:
Orale
.
Fins permises:
Exhausteur de goût
.
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 2.5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'eugénol.
.
Référence:
WHO_JECFA
Nom de la BDIPSN:
Clou de girofle séché
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût
• Détails révisés: pour usage oral uniquement.
Nom de la BDIPSN:
Poudre de girofle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Orale
.
Détail:
Pour usage oral seulement.
.
Référence:
FHFI_2010
Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration:
Topique
.
Fins permises:
Ingrédient parfumé , Régulateur de pH , Surfactif - agent émulsifiant , Surfactif - agent nettoyant
.
Détail:
Jusqu'à 19% dans les produits à rincer et jusqu'à 6% dans les produits sans rinçage, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.
.
Référence:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Orale
.
Fins permises:
Agent alcalinisant , Agent émulsifiant , Régulateur de pH
.
Référence:
USP-NF Online
Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Préparation
Limite supérieure:
1.0
.
Unités:
Pourcent poids/poids
.
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Applications topiques seulement; Jusqu'à 1% p/p
.
Référence:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 9% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.
.
Référence:
CIR
Nom de la BDIPSN:
TEA-sulfate de lauryl
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 40% dans les produits à rincer et jusqu'à 8% dans les produits sans rinçage, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.
Nom de la BDIPSN:
TEA-Laureth sulfate
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 14% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.
Nom de la BDIPSN:
TEA-Dodécylbenzènesulfonate
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.
Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Préparation
Limite supérieure:
1.0
.
Unités:
Pourcent poids/poids
.
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Applications topiques seulement; Jusqu'à 1% p/p
.
Référence:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Topique
.
Détail:
Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.
.
Référence:
CIR
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Styphnolobium japonicum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Kaempférol
Nom de la BDIPSN:
Géraniol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Bornéol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent filmogène
Nom de la BDIPSN:
Dendrocalamus asper
Nouvelle référence ajoutée:
GRIN
Nom de la BDIPSN:
Dendrocalamus asper
Modification:
Genre révisé: Dendrocalamus
• Espèce révisée: asper
Nom de la BDIPSN:
Eugénol
Restriction de toxicité changée:
Détail:
Dose journalière acceptable jusqu'à 2,5 mg/kg pc/jour.
.
Référence:
WHO_JECFA
Nom de la BDIPSN:
Anhydride Acétique
Nouvelle référence ajoutée:
MIO
Nom de la BDIPSN:
Anhydride Acétique
Détails supplémentaires changés:
Veuillez noter que cet ingrédient est soumis à des exigences réglementaires additionnelles conformément au Réglement sur les précurseurs à cause de sa présence à l'Annexe VI de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances.
Nom de la BDIPSN:
Anhydride Acétique
La Justification médicinale changée:
Un non PSN parce qu'il ne s'agit pas d'une substance naturelle inscrite à l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Feuille/Racine/Tige de Piper Methysticum
Modification:
Suppression de l'annexe 1: extrait
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Feuille/Racine/Tige de Piper Methysticum
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent gélatinisant, , Agent gélatinisant,
Agent de solubilisation, Agent gélatinisant, , Agent gélatinisant,
Agent de solubilisation, Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant; Surfactif - Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine
Nouvelle référence ajoutée:
ICID
Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent alcalinisant , Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Cleansing Agent; Surfactif - Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
TEA-sulfate de lauryl
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent émulsifiant; Surfactif
Nom de la BDIPSN:
TEA-sulfate de lauryl
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Cleansing Agent; Surfactif - Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent alcalinisant; Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent augmentant la viscosité - aqueux
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13