Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 15 janvier 2021

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Kaempférol

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Polymère Croisé de Décylglucoside d'Oléate de Sorbitan

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait du calice de Physalis alkekengi

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Eau de la Feuille de Moringa Oleifera

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Fibre de Bambou

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Géraniol

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Feuille/Racine/Tige de Piper Methysticum

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Géraniol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Orale . Fins permises: Exhausteur de goût . Détail: Jusqu'à 43,15 ppm. . Référence: FHFI_2010

Nom de la BDIPSN:
Géraniol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises: Ingrédient parfumé . Détail: Jusqu'à 5,3%, sur la peau intacte seulement.

Nom de la BDIPSN:
Thymol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Orale . Fins permises: Exhausteur de goût . Détail: Jusqu'à 78,05 ppm. . Référence: FHFI_2010

Nom de la BDIPSN:
Thymol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises: Agent de conservation antimicrobien , Ingrédient parfumé . Détail: Jusqu'à 0,5%.

Nom de la BDIPSN:
Bornéol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Orale . Fins permises: Exhausteur de goût . Détail: Jusqu'à 7,7 ppm. . Référence: FHFI_2010

Nom de la BDIPSN:
Bornéol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Topique . Fins permises: Ingrédient parfumé . Référence: ICID

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé d'acrylate/Acryloyldimethyltaurate/Dimethylacrylamide de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Topique . Détail: Pour usage topique seulement, avec une concentration d'acrylamide résiduel ne dépassant pas 5 ppm dans le produit fini. . Référence: CIR .

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de diméthylacrylamide / acryloyldiméthyltaurate de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Topique . Détail: Pour usage topique seulement, avec une concentration d'acrylamide résiduel ne dépassant pas 5 ppm dans le produit fini. . Référence: CIR .

Nom de la BDIPSN:
Copolymère de diméthylacrylamide/acide acrylique/méthacrylate d'éthyle de poly(styrène)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. . Référence: ICID .

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates-AMP/Acrylate alkyle en C1 à C18/Acrylamide alkyle en C1 à C8

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, avec une concentration d'acrylamide résiduel ne dépassant pas 5 ppm dans le produit fini. . Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates/d'octylacrylamide

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement. . Référence: ICID

Nom de la BDIPSN:
Eugénol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Orale . Fins permises: Exhausteur de goût . Référence: WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Eugénol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique . Fins permises: Ingrédient parfumé . Détail: Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant. . Référence: GOC_2018_ASSESS_PHEN

Nom de la BDIPSN:
Huile de Fleurs d'Eugenia Caryophyllus (Girofle)

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant. . Référence: GOC_2018_ASSESS_PHEN

Nom de la BDIPSN:
Extrait floral d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant. . Référence: GOC_2018_ASSESS_PHEN

Nom de la BDIPSN:
Huile de Feuilles de Girofle

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail: Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant. . Référence: GOC_2018_ASSESS_PHEN

Nom de la BDIPSN:
Huile de Bourgeons de Girofle

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail: Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant. . Référence: GOC_2018_ASSESS_PHEN

Nom de la BDIPSN:
Eugénol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Fins permises: Exhausteur de goût . Référence: WHO_JECFA .

Nom de la BDIPSN:
Eugénol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique . Fins permises: Ingrédient parfumé . Détail: Lorsque formulé pour être non irritant et non sensibilisant. . Référence: GOC_2018_ASSESS_PHEN

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruits de Rosa canina

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Limite supérieure: 2.5 . Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour . Voie d'administration: Orale . Fins permises: Exhausteur de goût . Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 2.5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'eugénol. . Référence: WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Clou de girofle séché

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Suppression des objectifs autorisés: exhausteur de goût • Détails révisés: pour usage oral uniquement.

Nom de la BDIPSN:
Poudre de girofle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Orale . Détail: Pour usage oral seulement. . Référence: FHFI_2010

Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Voie d'administration: Topique . Fins permises: Ingrédient parfumé , Régulateur de pH , Surfactif - agent émulsifiant , Surfactif - agent nettoyant . Détail: Jusqu'à 19% dans les produits à rincer et jusqu'à 6% dans les produits sans rinçage, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants. . Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Orale . Fins permises: Agent alcalinisant , Agent émulsifiant , Régulateur de pH . Référence: USP-NF Online

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Préparation Limite supérieure: 1.0 . Unités: Pourcent poids/poids . Voie d'administration: Topique . Détail: Applications topiques seulement; Jusqu'à 1% p/p . Référence: UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique . Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 9% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants. . Référence: CIR

Nom de la BDIPSN:
TEA-sulfate de lauryl

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail révisé: Pour usage topique seulement, jusqu'à 40% dans les produits à rincer et jusqu'à 8% dans les produits sans rinçage, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.

Nom de la BDIPSN:
TEA-Laureth sulfate

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 14% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.

Nom de la BDIPSN:
TEA-Dodécylbenzènesulfonate

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 5%, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants.

Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Préparation Limite supérieure: 1.0 . Unités: Pourcent poids/poids . Voie d'administration: Topique . Détail: Applications topiques seulement; Jusqu'à 1% p/p . Référence: UNAVA

Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique . Détail: Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant. À ne pas utiliser dans les produits contenant des agents N-nitrosants. . Référence: CIR


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Styphnolobium japonicum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Kaempférol

Nom de la BDIPSN:
Géraniol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Thymol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Bornéol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent filmogène

Nom de la BDIPSN:
Dendrocalamus asper

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Dendrocalamus asper

Modification:
Genre révisé: Dendrocalamus • Espèce révisée: asper

Nom de la BDIPSN:
Eugénol

Restriction de toxicité changée:
Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 2,5 mg/kg pc/jour. . Référence: WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Anhydride Acétique

Nouvelle référence ajoutée:
MIO

Nom de la BDIPSN:
Anhydride Acétique

Détails supplémentaires changés:
Veuillez noter que cet ingrédient est soumis à des exigences réglementaires additionnelles conformément au Réglement sur les précurseurs à cause de sa présence à l'Annexe VI de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances.

Nom de la BDIPSN:
Anhydride Acétique

La Justification médicinale changée:
Un non PSN parce qu'il ne s'agit pas d'une substance naturelle inscrite à l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Feuille/Racine/Tige de Piper Methysticum

Modification:
Suppression de l'annexe 1: extrait

Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Feuille/Racine/Tige de Piper Methysticum

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.

Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent gélatinisant, , Agent gélatinisant, Agent de solubilisation, Agent gélatinisant, , Agent gélatinisant, Agent de solubilisation, Surfactif

Nom de la BDIPSN:
Triéthanolamine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant; Surfactif - Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine

Nouvelle référence ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent alcalinisant , Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de triéthanolamine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Cleansing Agent; Surfactif - Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
TEA-sulfate de lauryl

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent émulsifiant; Surfactif

Nom de la BDIPSN:
TEA-sulfate de lauryl

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Cleansing Agent; Surfactif - Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent alcalinisant; Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
TEA-carbomère

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent augmentant la viscosité - aqueux


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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