Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 8 janvier 2021
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Acétylcédrène
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acétate de 2-t-Butylcyclohexyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diméthicone d'Alkyle en C26 à 28
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Alaria Marginata
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Orthosiphon Stamineus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diméthicone d'Alkyle en C26 à 28
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Gomme de Tamarin
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Chlorure de cétyl diméthyl benzyl ammonium
Rôle:
Non médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Cocamide diéthanolamine
Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Amides, coco, N,N-bis(hydroxyéthyl)
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
N,N-bis(2-hydroxyéthyl)lauramide
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Diéthanolamide de laurique
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Propylparaben
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Butylparaben
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Butylparaben
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Acétoacétate d'éthyle
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail supprimé : Agent aromatisant seulement / Aromatisant seulement
- Référence révisée : OMS_JECFA
Nom de la BDIPSN:
Acétoacétate d'éthyle
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général
Voie d'administration:
Topique
.
Fins permises:
Ingrédient parfumé
.
Détail:
Lorsque formulé pour être non irritant.
.
Référence:
MIO
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
En raison du risque d'hépatotoxicité avec les produits de kava, la quantité de kavalactones dans Piper methysticum doit être déclarée dans le Formulaire de demande de licence de produit de santé naturel, ou au minimum dans la lettre de présentation. Des données cliniques humaines doivent être fournies pour l'évaluation de l'innocuité, à moins que: 1) la quantité de kavalactones ne dépasse pas 125 mg par dose unique; 2) la quantité de kavalactones ne dépasse pas 250 mg par jour; et 3) le produit contient un extrait aqueux du rhizome entier ou pelé, avec une quantité brute équivalente maximale de 3 g/jour.
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Référence de restriction retirée:
CIH
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_2007_ASSESS_H_K
Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 2% dans les produits sans rinçage et jusqu'à 7% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant. La Cocamide DEA ne doit pas être utilisée dans les produits contenant des systèmes N-nitrosants, contenir moins de 50 ppb de nitrosamine, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5%, et être conservée dans des récipients sans nitrite.
Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
CIR
Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CosIng
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 9%, lorsque formulé pour être non irritant. La Lauramide DEA ne doit pas être utilisée dans les produits contenant des systèmes N-nitrosants, contenir moins de 50 ppb de nitrosamine, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5%, et être conservée dans des récipients sans nitrite.
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Référence de restriction retirée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CosIng
Nom de la BDIPSN:
Triisopropanolamine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1%. La Triisopropanolamine ne doit pas être utilisée dans les produits contenant des systèmes N-nitrosants, contenir moins de 50 ppb de nitrosamine, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5%, et être conservée dans des récipients sans nitrite.
Nom de la BDIPSN:
Triisopropanolamine
Référence de restriction retirée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Triisopropanolamine
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CosIng
Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Généralités
- Voie d'administration : Thème :
- Référence : ICID
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acétoacétate d'éthyle
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja
Modification:
Catégorie révisée : Nom de la substance végétale approuvée
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja
Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Combinaison de génistine et génistéine , Génistéine , Génistine , Isoflavones
Nom de la BDIPSN:
Glycine max
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Combinaison de génistine et génistéine
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec normalisé
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja
Modification:
Substance chimique existante par rapport à la substance d'un organisme défini
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja
Modification:
Catégorie révisée : Nom de la substance végétale approuvée
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja
Modification:
Annexe 1 révisée : Extrait
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja
Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Acide D-pantothénique , Biotine , Calcium , Fer , Folate , Génistéine , Génistine , Isoflavones , Magnésium , Protéine , Riboflavine , Thiamine , Vitamine B12 , Vitamine C , Zinc
Nom de la BDIPSN:
Glycine max
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Biotine ; Calcium ; Acide D-pantothénique ; Folate ; Magnésium ; Protéine ; Riboflavine ; Thiamine ; Vitamine B12 ; Zinc
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec normalisé
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Orthosiphon aristatus
Nouvelle référence ajoutée:
GRIN
Nom de la BDIPSN:
Orthosiphon aristatus
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Orthosiphon aristatus
Référence retirée:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Référence retirée:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Nouvelle référence ajoutée:
GRIN
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant
Nom de la BDIPSN:
Propylparaben
Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Isoler
Nom de la BDIPSN:
Propylparaben
Sous-ingrédient(s) retiré(s):
para-Hydroxybenzoic acid
Nom de la BDIPSN:
Propylparaben
Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
59593-07-6
Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle
Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Isoler
Nom de la BDIPSN:
Butylparaben
Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Isoler
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13