Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 8 janvier 2021

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Acétylcédrène

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Acétate de 2-t-Butylcyclohexyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Diméthicone d'Alkyle en C26 à 28

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alaria Marginata

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Orthosiphon Stamineus

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Diméthicone d'Alkyle en C26 à 28

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Gomme de Tamarin

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de cétyl diméthyl benzyl ammonium

Rôle:
Non médicinal


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Cocamide diéthanolamine

Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Amides, coco, N,N-bis(hydroxyéthyl)

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
N,N-bis(2-hydroxyéthyl)lauramide

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Diéthanolamide de laurique


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Propylparaben

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Butylparaben

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Butylparaben

Ancien rôle:
Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Acétoacétate d'éthyle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail supprimé : Agent aromatisant seulement / Aromatisant seulement - Référence révisée : OMS_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Acétoacétate d'éthyle

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général Voie d'administration: Topique . Fins permises: Ingrédient parfumé . Détail: Lorsque formulé pour être non irritant. . Référence: MIO

Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
En raison du risque d'hépatotoxicité avec les produits de kava, la quantité de kavalactones dans Piper methysticum doit être déclarée dans le Formulaire de demande de licence de produit de santé naturel, ou au minimum dans la lettre de présentation. Des données cliniques humaines doivent être fournies pour l'évaluation de l'innocuité, à moins que: 1) la quantité de kavalactones ne dépasse pas 125 mg par dose unique; 2) la quantité de kavalactones ne dépasse pas 250 mg par jour; et 3) le produit contient un extrait aqueux du rhizome entier ou pelé, avec une quantité brute équivalente maximale de 3 g/jour.

Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum

Référence de restriction retirée:
CIH

Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_2007_ASSESS_H_K

Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 2% dans les produits sans rinçage et jusqu'à 7% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant. La Cocamide DEA ne doit pas être utilisée dans les produits contenant des systèmes N-nitrosants, contenir moins de 50 ppb de nitrosamine, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5%, et être conservée dans des récipients sans nitrite.

Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
CIR

Nom de la BDIPSN:
Cocamide DEA

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CosIng

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 9%, lorsque formulé pour être non irritant. La Lauramide DEA ne doit pas être utilisée dans les produits contenant des systèmes N-nitrosants, contenir moins de 50 ppb de nitrosamine, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5%, et être conservée dans des récipients sans nitrite.

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Référence de restriction retirée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CosIng

Nom de la BDIPSN:
Triisopropanolamine

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1%. La Triisopropanolamine ne doit pas être utilisée dans les produits contenant des systèmes N-nitrosants, contenir moins de 50 ppb de nitrosamine, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5%, et être conservée dans des récipients sans nitrite.

Nom de la BDIPSN:
Triisopropanolamine

Référence de restriction retirée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Triisopropanolamine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CosIng

Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Généralités - Voie d'administration : Thème : - Référence : ICID


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Acétoacétate d'éthyle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja

Modification:
Catégorie révisée : Nom de la substance végétale approuvée

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja

Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Combinaison de génistine et génistéine , Génistéine , Génistine , Isoflavones

Nom de la BDIPSN:
Glycine max

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Combinaison de génistine et génistéine

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'isoflavone de soja

Modification:
Substance chimique existante par rapport à la substance d'un organisme défini

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja

Modification:
Catégorie révisée : Nom de la substance végétale approuvée

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja

Modification:
Annexe 1 révisée : Extrait

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja

Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Acide D-pantothénique , Biotine , Calcium , Fer , Folate , Génistéine , Génistine , Isoflavones , Magnésium , Protéine , Riboflavine , Thiamine , Vitamine B12 , Vitamine C , Zinc

Nom de la BDIPSN:
Glycine max

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Biotine ; Calcium ; Acide D-pantothénique ; Folate ; Magnésium ; Protéine ; Riboflavine ; Thiamine ; Vitamine B12 ; Zinc

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de soja

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Orthosiphon aristatus

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Orthosiphon aristatus

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Orthosiphon aristatus

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Surfactif

Nom de la BDIPSN:
Lauramide DEA

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant

Nom de la BDIPSN:
Propylparaben

Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Isoler

Nom de la BDIPSN:
Propylparaben

Sous-ingrédient(s) retiré(s):
para-Hydroxybenzoic acid

Nom de la BDIPSN:
Propylparaben

Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
59593-07-6

Nom de la BDIPSN:
Parahydroxybenzoate de benzyle

Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Isoler

Nom de la BDIPSN:
Butylparaben

Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Isoler


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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