Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 août 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Undéceth-10

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
PEG-150

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Palmitate d'Heptapeptide-15

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acide Lactique/Acide Glycolique

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Distéarate de Poly(glycéryle)-2

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alcane en C15-19

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Monarda Fistulosa

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hafnia Alvei

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Composé de Protection Corporelle 157

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Jaune soleil FCF


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Alcool dénaturé

Ancien rôle:
Non Médicinal & Non-PSN

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Acide p-anisique

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Acide p-anisique

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Oral

Nom de la BDIPSN:
Acide p-anisique

Référence de restriction retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
Acide p-anisique

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Référence de restriction retirée:
JECFA , UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA , FDR

Nom de la BDIPSN:
dl-Menthol

Référence de restriction retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
dl-Menthol

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
d-Menthol

Référence de restriction retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
d-Menthol

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Référence de restriction retirée:
JECFA , UNAVA

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA , FCC

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Nouvelles Fins permises: Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Général


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Acide p-anisique

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Régulateur de pH , Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Acide p-anisique

Détails supplémentaires retirés:
Dans les produits oraux, aromatisant seulement

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Référence retirée:
MI

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Nouvelle référence ajoutée:
MIO

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Détails supplémentaires retirés:
Permis pour usages interne et externe

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Détails supplémentaires retirés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 2,5 mg/kg de poids corporel par jour.

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 2,5 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Jaune orangé FCF

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Permis pour usage interne ou externe.

Nom de la BDIPSN:
Monarda fistulosa

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (une plante ou une matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
dl-Menthol

Détails supplémentaires retirés:
Apport quotidien admissible jusqu'à 4 mg/kg pc comme additif alimentaire.

Nom de la BDIPSN:
dl-Menthol

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 4 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
d-Menthol

Détails supplémentaires retirés:
Apport quotidien admissible jusqu'à 4 mg/kg pc comme additif alimentaire.

Nom de la BDIPSN:
d-Menthol

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 4 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Détails supplémentaires retirés:
Apport quotidien admissible jusqu'à 4 mg/kg pc comme additif alimentaire.

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 4 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Détails supplémentaires retirés:
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût , Humidifiant

Nom de la BDIPSN:
Ethanol

Détails supplémentaires retirés:
Le document de référence de l'EMA (EMA/HMPC/85114/2008) fournit des exemples de calcul pour la détermination des concentrations sanguines d'éthanol théoriques, et les poids de référence utilisés dans les calculs devraient être en accord avec ceux des rapports nutritionnels de référence. Référence: Otten JJ, Pitzi Hellwig J, Meyers LD, editors. 2006. Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes: The Essential Guide to Nutrient Requirements. Washington (DC): National Academies Press.

Nom de la BDIPSN:
Ethanol

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Si l'éthanol est dénaturé, le ou les dénaturant(s) doivent être représentés séparément en tant qu'ingrédients non médicinaux. Le document de référence de l'EMA (EMA/HMPC/85114/2008) fournit des exemples de calcul pour la détermination des concentrations sanguines d'éthanol théoriques, et les poids de référence utilisés dans les calculs devraient être en accord avec ceux des rapports nutritionnels de référence. Référence: Otten JJ, Pitzi Hellwig J, Meyers LD, editors. 2006. Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes: The Essential Guide to Nutrient Requirements. Washington (DC): National Academies Press.

Nom de la BDIPSN:
Alcool dénaturé

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
L'alcool dénaturé est de l'éthanol qui a été dénaturé avec un ou plusieurs agents dénaturants. Le ou les dénaturant(s) doivent être représentés comme ingrédients non médicinaux et l'éthanol, selon le produit, comme ingrédient médicinal ou non médicinal.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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