Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 5 juin 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente du formulaire Web de Demande de Licence de Mise en Marché (DLMM). Toutes les nouvelles présentations d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser le le formulaire Web de DLMM.


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Enterococcus Faecium

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polymère Croisé d'Hyaluronate de Sodium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hyaluronate de Potassium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hyaluronate d'Hydroxypropyltrimonium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polymère Croisé de PEG-15 Lauryl Diméthicone

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruits de Fragaria Ananassa (Fraisier)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Isodéceth-6

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Aucun changement.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Eucalyptus

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Huile Essentielle d'Eucalyptus

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus flavus var. oryzae ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus melleus ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus niger ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus niger var. awamori ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Monascus pilosus ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Monascus purpureus ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rhizopus oryzae ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus flavus var. oryzae ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus melleus ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus niger var. awamori ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aspergillus niger ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Monascus pilosus ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Monascus purpureus ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rhizopus oryzae ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus flavus var. oryzae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus melleus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus niger

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus niger var. awamori

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Monascus pilosus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Monascus purpureus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Rhizopus oryzae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de potassium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus flavus var. oryzae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus melleus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus niger

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus niger var. awamori

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Monascus pilosus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Monascus purpureus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Rhizopus oryzae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate de glucosamine chlorure de sodium

Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Veuillez noter que cet ingrédient peut être soumis à des exigences réglementaires additionnelles conformément au Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines à cause de sa présence à l'Annexe 2 de la Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines. . .

Nom de la BDIPSN:
HPUS_Arnica montana

Modification:
Notes: Minimum Homeopathic Potency for Topical Use Only: MT

Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. .

Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 30.0 . Unités: Milligrammes/24 heures . Détail: Exposition journalière permise en tant que solvant résiduel jusqu'à 30 mg/jour, équivalant à une concentration limite de 3000 ppm en supposant une masse de produit de 10 g administrée quotidiennement. Cette limite s'applique à toutes les formes posologiques et voies d'administration. . Référence: ICH


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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