Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 22 mai 2020
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Acétyle Heptapeptide-4
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs d'Impatiens Balsamina
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs/Feuilles de Nasturtium Officinale
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Dodécanedioate de Dioctyldodécyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Linoléate d'Isostéaryle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de Citrulline
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Huile de Monarda Didyma
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines d'Algues
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Anémoside B4
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Prosopis Pallida
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Peroxyde d'urée
Nom de la BDIPSN:
Polihexanide
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Chlorhydrate de poly(iminocarbonimidoyliminocarbonimidoylimino-1,6-hexanediyle)
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de magnésium
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant. Pour usage topique, jusqu'à 10% dans les produits à rincer et jusqu'à 8% dans les produits sans rinçage. Pour usage buccal ou dentaire, jusqu'à 8%.
Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside
Référence de restriction retirée:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-10)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 1,5%.
Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-10)
Référence de restriction retirée:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-10)
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,8% dans les produits sans rinçage et jusqu'à 3% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant.
Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl
Référence de restriction retirée:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Citrulline
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Citrulline
Référence de restriction retirée:
UNAVA
Nom de la BDIPSN:
Citrulline
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium
Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de l'équivalent de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium
Référence de restriction retirée:
NNHPD
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de l'équivalent de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Référence de restriction retirée:
NNHPD
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium
Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de l'équivalent de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Citrulline
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Chlorhydrate de Citrulline
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Cosmétique
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de magnésium
Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Minéral
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de magnésium
Détails supplémentaires changés:
Détail: La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Perborate de sodium
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Anemone chinensis
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Racine
Nom de la BDIPSN:
Anemone chinensis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Anémoside B4
Nom de la BDIPSN:
Anemone chinensis
Nouvelle référence ajoutée:
DNP
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cette substance est visée par le Règlement sur certaines substances toxiques interdites (2012). Le Règlement interdit la fabrication, l'utilisation, la vente, la mise en vente ou l'importation de certaines substances toxiques, ainsi que des produits qui contiennent ces substances, sauf pour un nombre limité d'exceptions.
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent émulsifiant
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cette substance est visée par le Règlement sur certaines substances toxiques interdites (2012). Le Règlement interdit la fabrication, l'utilisation, la vente, la mise en vente ou l'importation de certaines substances toxiques, ainsi que des produits qui contiennent ces substances, sauf pour un nombre limité d'exceptions.
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Stabilisateur d'émulsion, Solvant, Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cette substance est visée par le Règlement sur certaines substances toxiques interdites (2012). Le Règlement interdit la fabrication, l'utilisation, la vente, la mise en vente ou l'importation de certaines substances toxiques, ainsi que des produits qui contiennent ces substances, sauf pour un nombre limité d'exceptions.
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Non-medicinal
Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.
Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 30.0
.
Unités: Milligrammes/24 heures
.
Détail: Exposition journalière permise en tant que solvant résiduel jusqu'à 30 mg/jour, équivalant à une concentration limite de 3000 ppm en supposant une masse de produit de 10 g administrée quotidiennement. Cette limite s'applique à toutes les formes posologiques et voies d'administration.
.
Référence: ICH
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
AOAC 2018.11 - Quantification des cannabinoïdes dans les matières végétales séchées, les concentrés et les huiles de cannabis
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13