Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 22 mai 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Acétyle Heptapeptide-4

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs d'Impatiens Balsamina

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs/Feuilles de Nasturtium Officinale

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Dodécanedioate de Dioctyldodécyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Linoléate d'Isostéaryle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de Citrulline

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Huile de Monarda Didyma

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Concentré de Protéines d'Algues

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Anémoside B4

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Prosopis Pallida

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Peroxyde d'urée

Nom de la BDIPSN:
Polihexanide

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Chlorhydrate de poly(iminocarbonimidoyliminocarbonimidoylimino-1,6-hexanediyle)


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de magnésium

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant. Pour usage topique, jusqu'à 10% dans les produits à rincer et jusqu'à 8% dans les produits sans rinçage. Pour usage buccal ou dentaire, jusqu'à 8%.

Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside

Référence de restriction retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Lauryl glucoside

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-10)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 1,5%.

Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-10)

Référence de restriction retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-10)

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,8% dans les produits sans rinçage et jusqu'à 3% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non irritant.

Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl

Référence de restriction retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Glucoside de caprylyl/capryl

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Citrulline

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Citrulline

Référence de restriction retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Citrulline

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium

Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de l'équivalent de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium

Référence de restriction retirée:
NNHPD

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de l'équivalent de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Référence de restriction retirée:
NNHPD

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium

Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Détail: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de l'équivalent de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Citrulline

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Chlorhydrate de Citrulline

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de calcium

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbamide

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Cosmétique

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de magnésium

Modification:
Suppression de l'annexe 1 : Minéral

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de magnésium

Détails supplémentaires changés:
Détail: La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde de carbonate de sodium

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Perborate de sodium

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Anemone chinensis

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Racine

Nom de la BDIPSN:
Anemone chinensis

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Anémoside B4

Nom de la BDIPSN:
Anemone chinensis

Nouvelle référence ajoutée:
DNP

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cette substance est visée par le Règlement sur certaines substances toxiques interdites (2012). Le Règlement interdit la fabrication, l'utilisation, la vente, la mise en vente ou l'importation de certaines substances toxiques, ainsi que des produits qui contiennent ces substances, sauf pour un nombre limité d'exceptions.

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de DEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cette substance est visée par le Règlement sur certaines substances toxiques interdites (2012). Le Règlement interdit la fabrication, l'utilisation, la vente, la mise en vente ou l'importation de certaines substances toxiques, ainsi que des produits qui contiennent ces substances, sauf pour un nombre limité d'exceptions.

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de AMP-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Stabilisateur d'émulsion, Solvant, Surfactif

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cette substance est visée par le Règlement sur certaines substances toxiques interdites (2012). Le Règlement interdit la fabrication, l'utilisation, la vente, la mise en vente ou l'importation de certaines substances toxiques, ainsi que des produits qui contiennent ces substances, sauf pour un nombre limité d'exceptions.

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de TEA-perfluoroalkyléthyle en C8 à 18

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Non-medicinal

Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies.

Nom de la BDIPSN:
Alcool méthylique

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 30.0 . Unités: Milligrammes/24 heures . Détail: Exposition journalière permise en tant que solvant résiduel jusqu'à 30 mg/jour, équivalant à une concentration limite de 3000 ppm en supposant une masse de produit de 10 g administrée quotidiennement. Cette limite s'applique à toutes les formes posologiques et voies d'administration. . Référence: ICH


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
AOAC 2018.11 - Quantification des cannabinoïdes dans les matières végétales séchées, les concentrés et les huiles de cannabis


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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Date de modification :