Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 24 avril 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acryloyldiméthyltaurate d'Ammonium/Méthacrylate de Stéareth-8

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Passiflora Incarnata

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Mahanine

Rôle:
Aucun role

Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de Protéines de Noyer Commun

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N-[1,3-Bis(hydroxyméthyl)-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]-N,N'-bis(hydroxyméthyl)urée

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Diazolidinyl urée


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Voie(s) d'administration retirée(s):
Rectale

Nom de la BDIPSN:
Quaternium-15

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Limite supérieure:0.2 Unités:Pourcent Voie d'administration:Topique Détail:Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,2%. Référence:CIR


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
78491-02-8

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent de conservation antifongique

Nom de la BDIPSN:
Diazolidinyl urée

Modification:
détail de réstriction modifié: Pour usage topique seulement, jusqu'à 0,5%.

Nom de la BDIPSN:
Anthocyanines

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Vitis vinifera ( Parties: Fruit )

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient comme interdit sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Modification:
détail de réstriction modifié: Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit. Ce qui suit est applicable à l'usage buccal et dentaire: Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncés de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.

Nom de la BDIPSN:
Bergera koenigii

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Bergera koenigii

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Quaternium-15

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce qu'il ne s'agit pas d'une substance naturelle inscrite à l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Fibre

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Malus domestica ( Parties: Fruit )


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
nouvelle méthode d'éssai


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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