Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 9 avril 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Lilium Tigrinum

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Isostéarate/Caprate/Caprylate/Adipate de Pentaérythrityle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Rhizomes de Curcuma Wenyujin/Curcuma Kwangsiensis

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Bacosine

Rôle:
Composant

Nom de la BDIPSN:
Disuccinate de Magnésium Tétrahydraté

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Disuccinate de Calcium Dihydraté

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Taraxacum Platycarpum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile d'Aneth, Type Américain

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Ethanol (96%), dénaturé avec méthyl éthyl cétone

Rôle:
Médicinal


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Ester d'éthyle d'acide eicosapentanoique

Nouveau nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(5Z,8Z,11Z,14Z,17Z)-Icosa-5,8,11,14,17-pentaénoate d'éthyle

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ester d'éthyle d'acide (5Z,8Z,11Z,14Z,17Z)-5,8,11,14,17-éicosapentaénoïque

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Éthyle acide all-cis-5,8,11,14,17-icosapentaenoique

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Icosapentate d'éthyle

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Icosapent éthyle


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Acide succinique

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Non-PSN


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Apport suffisant journalier

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Méglumine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Acide succinique

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Lauroylsarcosinate de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Jusqu'à 0,9% dans les produits sans rinçage et jusqu'à 15% dans les produits à rincer.

Nom de la BDIPSN:
Lauroylsarcosinate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Lauroylsarcosinate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Buccale

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1,3%.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
EQSAFTY2

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Référence de restriction retirée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1,3%.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
EQSAFTY2

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Référence de restriction retirée:
ICID


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Restriction de toxicité changée:
Détail:Dose journalière acceptable jusqu'à 2 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Modification:
Référence pour la Restriction de toxicité changé: WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Modification:
Fins permises ajouté:Agent de conservation antioxydant , Agent masquant , Agent revitalisant , Agent revitalisant - occlusif Détail ajouté:Pour usage topique, jusqu'à 5,4%. Référence ajouté:CIR

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Modification:
Fins permises ajouté:Agent de conservation antioxydant , Agent stabilisant Référence ajouté:WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure:2.0 Unités:Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Détail:Dose journalière acceptable jusqu'à 2 mg/kg pc/jour. Référence:WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Fibre

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Concentré de proteines de lentilles d'eau

Nom de la BDIPSN:
Curcuma wenyujin

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Curcuma wenyujin

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Curcuma kwangsiensis

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Curcuma kwangsiensis

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Méglumine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Régulateur de pH

Nom de la BDIPSN:
Apigénine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bacopa monnieri ( Parties: Sommité (herbe) )

Nom de la BDIPSN:
Lutéoline

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Bacopa monnieri ( Parties: Sommité (herbe) )

Nom de la BDIPSN:
Sitogluside

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Bacopa monnieri ( Parties: Sommité (herbe) )

Nom de la BDIPSN:
Magnésium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Disuccinate de Magnésium Tétrahydraté

Nom de la BDIPSN:
Acide succinique

Modification:
Nouveaux Annexe 1:Isolat

Nom de la BDIPSN:
Acide succinique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Disuccinate de Magnésium Tétrahydraté

Nom de la BDIPSN:
Magnésium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Disuccinate de Magnésium Tétrahydraté

Nom de la BDIPSN:
Acide succinique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Disuccinate de Calcium Dihydraté

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Modification:
Annexe 1 :Isolat enlévé

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
86227-47-6

Nom de la BDIPSN:
Ester d'Éthyle d'Acide Éicosapentanoïque

Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
73310-10-8

Nom de la BDIPSN:
Astaxanthine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Xanthophyllomyces dendrorhous ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:
Lauroylsarcosinate de sodium

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - Agent émulsifiant

Nom de la BDIPSN:
Lauroylsarcosinate de sodium

Modification:
Nouvelle détail non médicinal: Pour usage buccal, dentaire, ou topique seulement, lorsque formulé pour être non irritant, et à ne pas être utilisé dans les produits dans lesquels des composés N-nitrosés peuvent être formés.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de thym

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de thym

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de conservation antioxydant

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de thym

Modification:
Fins permises enlévé: Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Modification:
Annexe 1 : Extrait enlévé

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Thymus vulgaris ( Parties: Fleur et feuille )

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Matière(s) d'origine retirée(s):
Thymus vulgaris ( Parties: Sommité en fleurs (herbe) )

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleurs/feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Modification:
préparation enlévé: Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Modification:
Annexe 1 : Extrait enlévé

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuilles de Thymus Vulgaris (Thym)

Modification:
préparation enlévé: Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de thym

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Thymus vulgaris ( Parties: Sommité (herbe) )

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Massa Medicata Fermentata

Modification:
Nouvelle détail médicinal: L'artemisia species contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Nom de la BDIPSN:
HPUS_Carbo vegetabilis

Modification:
Nom: HPUS Class H Taux de dilution minimum: 8X

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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