Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 21 février 2020

Top of Page  

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Top of Page  

Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Décaoléate de Poly(glycéryle)-10

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Portulaca Pilosa

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fucus Serratus

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Helichrysum Stoechas

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Édétate de Sodium Ferrique

Rôle:
Aucun Role

Nom de la BDIPSN:
Polymère Croisé de Diphényldiméthoxysilane / Triéthoxycaprylylsilane

Rôle:
Non médicinal


Top of Page  

Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Top of Page  

Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Essence de tiges de girofle

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de Tiges de Girofle


Top of Page  

Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(2S)-1,2,3,6-Tétrahydro-2,3'-bipyridine

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Nom(s) propre(s) retiré(s):
1,2,3,6-tétrahydro-2,3'-bipyridine

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de bourgeons de girofle

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de girofle

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de bourgeons d'Eugenia caryophyllus (Girofle)

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de bourgeons d'Eugenia caryophyllus

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de fleurs d'Eugenia caryophyllus (Girofle)

Nom de la BDIPSN:
Huile de Tiges de Girofle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de Tiges de Girofle

Nom de la BDIPSN:
Huile de Tiges de Girofle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Essence de tiges de girofle

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de girofle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de feuilles d'Eugenia caryophyllus (Girofle)


Top of Page  

Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Top of Page  

Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Zéaxanthine

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Apport suffisant journalier

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
NNHPD

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Référence de restriction retirée:
EUR_J_PHARM_728(161)

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Apport suffisant journalier

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Référence de restriction retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Huile de Tiges de Girofle

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Général

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Référence de restriction retirée:
FCC


Top of Page  

Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Fer

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Édétate de Sodium Ferrique

Nom de la BDIPSN:
Zéaxanthine

Modification:
Annexe 1 modifié: Isolat

Nom de la BDIPSN:
Zéaxanthine

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Esters de lutéine

Modification:
Annexe 1 modifié: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Esters de lutéine

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Esters de zéaxanthine

Modification:
Annexe 1 modifié: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Esters de zéaxanthine

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Nouvelle référence ajoutée:
MIO

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Référence retirée:
CHEMID

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

Modification:
Annexe 1 modifié: Isolat

Nom de la BDIPSN:
Anatabine

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
2'-Fucosyllactose

Nouvelle référence ajoutée:
DNP

Nom de la BDIPSN:
2'-Fucosyllactose

Référence retirée:
GUT_65(33)

Nom de la BDIPSN:
2'-Fucosyllactose

Modification:
Annexe 1 modifié: Isolat

Nom de la BDIPSN:
2'-Fucosyllactose

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Annexe 1 enlevé: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Nouveaux Fins permises:Agent masquant , Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Détails supplémentaires retirés:
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle référence ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Référence retirée:
FCC

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Annexe 1 enlevé: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Syzygium aromaticum ( Parties: Fleur )

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Matière(s) d'origine retirée(s):
Syzygium aromaticum ( Parties: Bourgeon floral )

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Enlevé Préparations: Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Tiges de Girofle

Modification:
Annexe 1 enlevé: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Huile de Tiges de Girofle

Modification:
Détail d'Apport suffisant journalier revisé: Dose journalière acceptable jusqu'à 2.5 mg/kg pc/jour, exprimé en équivalents d'eugenol.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de girofle

Modification:
Annexe 1 enlevé: Extrait

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Enlevé Préparations: Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent de tonicité

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Nouveaux Fins permises:Agent masquant , Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Nouvelle Limite supérieure:2.5 Unités:Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de fleur d'Eugenia Caryophyllus (girofle)

Modification:
Détail de restriction révisé: Dose journalière acceptable jusqu'à 2.5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'eugénol.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte

Modification:
enlevé Préparations:Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée , Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée , Huile, essentielle (expression) , Huile, essentielle (expression) normalisée

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Emollient

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Emollient, Agent revitalisant - émollient

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte

Modification:
Nouveaux Fins permises: Agent revitalisant , Agent revitalisant - émollient , Exhausteur de goût , Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte

Modification:
Nouvelle Restriction Général


Top of Page  

Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Top of Page  

Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Top of Page  

Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


Top of Page  

Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

Top of Page  

C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

Signaler un problème sur cette page
Date de modification :