Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 24 janvier 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Parietaria Officinalis

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Nodakénine

Rôle:
Composant

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fleurs/Feuilles/Tiges de Thymus Vulgaris (Thym)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Racines de Potentilla Erecta

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Trametes Versicolor

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Nicotiana tabacum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Tabac commun

Nom de la BDIPSN:
Nicotiana tabacum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Tabac commun

Nom de la BDIPSN:
Tartrate de nicotine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Tartrate de nicotine

Nom de la BDIPSN:
Fumaria indica

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Fumeterre

Nom de la BDIPSN:
Fumaria indica

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Aucun équivalent pour le synonyme "Weed"

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
2,3-Didéhydro-L-thréo-hexono-1,4-lactone-6-stéarate

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide L-ascorbique, Monooctadécanoate

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Pas de change

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Pas de change

Nom de la BDIPSN:
Palmitate d'ascorbyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Pas de change

Nom de la BDIPSN:
Palmitate d'ascorbyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Pas de change

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide L-ascorbique, dihexadécanoate

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Dipalmitate d'ascorbyle

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Hexadécanoate de [(1S)-1-[(2R)-3-hexadécanoyloxy-4-hydroxy-5-oxo-2H-furan-2-yl]-2-hydroxy-éthyl]

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acide L-ascorbique, Dihexadécanoate

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Dipalmitate d'ascorbyle

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide L-ascorbique, 2-(dihydrogénophosphate), sel de sodium (1:3)

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide L-ascorbique, 2-(dihydrogénophosphate), sel de trisodium

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide L-ascorbique, 2-(dihydrogénophosphate), Sel de sodium (1:3)

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acide L-ascorbique, 2-(dihydrogénophosphate), Sel de trisodium

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
pas de change

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
pas de change

Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de potassium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide L-ascorbique, sel de monopotassium

Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de potassium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
L-ascorbate de potasssium


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate de bétaïne

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non-PSN


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Berberis Vulgaris

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Berberis Vulgaris

Référence de restriction retirée:
CosIng

Nom de la BDIPSN:
Bétaïne

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Bétaïne

Référence de restriction retirée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Référence de restriction retirée:
NNHPD


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Fer

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Spinacia oleracea (parties : Feuille)

Nom de la BDIPSN:
Molybdène

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cucurbita pepo (Parties: Graine)

Nom de la BDIPSN:
Vitamine A

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ipomoea batatas (Parties : Tubercule)

Nom de la BDIPSN:
Angelica gigas

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Nodakénine

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Berberis Vulgaris

Modification:
éliminé préparation: Extrait liquide normalisé, Extrait sec normalisé

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Berberis Vulgaris

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Berberis Vulgaris

Modification:
Voie d'administration changé : Á usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Nicotiana tabacum

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que la Loi sur les aliments et drogues ne s'applique pas à un produit du tabac, au sens de l'article 2 de la Loi sur le tabac et les produits de vapotage: Produit fait entièrement ou partiellement de tabac, y compris des feuilles; y sont assimilés les tubes, papiers et filtres destinés à être utilisés avec ce produit, les dispositifs, exception faite des pipes à eau, nécessaires à l'utilisation de ce produit et les pièces pouvant être utilisées avec ces dispositifs.

Nom de la BDIPSN:
Bétaïne

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Bétaïne

Modification:
détail Pour restriction général changé: usage topique seulement, jusqu'à 8,7%.

Nom de la BDIPSN:
Fumaria indica

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Fumaria indica

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Nouvelle référence ajoutée:
FCC

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Référence retirée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Restriction de toxicité retirée:
Limite supérieure:1.25 Unités:Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Voie d'administration:Orale

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de conservation antioxydant

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent de conservation antimicrobien

Nom de la BDIPSN:
Stéarate d'ascorbyle

Modification:
éliminé restriction Générale

Nom de la BDIPSN:
Palmitate d'ascorbyle

Restriction de toxicité retirée:
Détail:Dose journalière acceptable jusqu'à 1,25 mg/kg de poids corporel par jour (JECFA 1973; 2004). Référence:JECFA

Nom de la BDIPSN:
Palmitate d'ascorbyle

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent de conservation antimicrobien

Nom de la BDIPSN:
Palmitate d'ascorbyle

Modification:
éliminé restriction Générale

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Restriction de toxicité retirée:
Limite supérieure:1.25 Unités:Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Voie d'administration:Orale

Nom de la BDIPSN:
Dipalmitate d'ascorbyle

Modification:
éliminé restriction Générale

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent de conservation antimicrobien

Nom de la BDIPSN:
Ascorbyl phosphate de sodium

Modification:
détail Pour restriction général changé: usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de Sodium

Modification:
restriction général enlevé

Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de calcium

Modification:
restriction général enlevé

Nom de la BDIPSN:
Ascorbate de potassium

Modification:
restriction général enlevé


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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