Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 10 janvier 2020

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Laurate de Polyglycéryle-2

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Lactate de zinc dihydraté

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Sisymbrium Officinale

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Terminalia chebula

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Haritaki

Nom de la BDIPSN:
Parietaria officinalis

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
pariétaire officinale

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Héliotropine

Nom de la BDIPSN:
Lactate de zinc

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(T-4)-Bis[2-(hydroxy-kappaO)propanoato-kappaO]zinc

Nom de la BDIPSN:
Lactate de zinc

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Lactate de Zinc


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Thyoglycolate de sodium

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Thioglycolate de potassium

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Dihydrocoumarine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
topique

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Référence de restriction retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Éther diméthylique PEG/PPG-9/2

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Limite supérieure: 5.0 pourcent

Nom de la BDIPSN:
Lactate de zinc

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
SCCS_1586_17

Nom de la BDIPSN:
Lactate de zinc

Référence de restriction retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Dihydrocoumarine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Triheptanoïne

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant-occlusif


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Stearidonic acid

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cannabis sativa (Parties: Graines)

Nom de la BDIPSN:
Thioglycolate de sodium

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
la présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies

Nom de la BDIPSN:
Thioglycolate de potassium

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
la présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies

Nom de la BDIPSN:
Terminalia chebula

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Terminalia chebula

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Parietaria officinalis

Nouvelle référence ajoutée:
GRIN

Nom de la BDIPSN:
Parietaria officinalis

Référence retirée:
UNAVA

Nom de la BDIPSN:
Jujuboside A

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ziziphus jujuba var. spinosa (parties: Graine)

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cet ingrédient est soumis a des exigences réglementaires additionelles conformément au réglement sur les précurseurs a cause de sa présence a l'Annexe VI Partie 1 de la loi réglementant certaines drogues et autres substances.

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Limite supérieure: 2.5 Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Modification:
Enlévement de détail de voie d'administration orale: Aromatisant seulement

Nom de la BDIPSN:
Pipéronal

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Vitamine C

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Brassica oleracea var. italica (Parties: Sommité (herbe))

Nom de la BDIPSN:
Vitamine C

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Fragaria vesca (Partie: Fruits)

Nom de la BDIPSN:
Vitamine D

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Grifola frondosa (parties: Organe de fructification)

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Détails supplémentaires changés:
la présence de cet ingrédient comme restreint sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans des produits de santé naturels, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies

Nom de la BDIPSN:
Créatine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Gluconate de créatine

Nom de la BDIPSN:
Coenzyme Q10

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Escherichia Coli

Nom de la BDIPSN:
Phycocyanine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Arthrospira maxima (parties: en entier)

Nom de la BDIPSN:
Mélange de probiotique

Modification:
Genre Espèces: Streptococcus salivarius subsp. Thermophilu ajouté au groupe d'organismes.

Nom de la BDIPSN:
Helianthus annuus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine

Nom de la BDIPSN:
Lactate de zinc

Modification:
détail ajouté au restrictions non médicinale: Jusqu'a 1,0% dans les produits topiques et les dentrifrices et jusqu'a 0,1% dans les rince-bouches, exprimé en équivalents de zinc, ainsi que lorsque formulé pour etre non irritant et ne contribuant pas a/aux allégation(s) du produit










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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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