Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 2 juillet 2019

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Glycéryle de rosinate hydrogéné

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polyuréthane-32

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Méthyllibérine

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Arbutine

Nom(s) propre(s) retiré(s):
4-Hydroxyphényl-bêta-D-glucopyranoside

Nom de la BDIPSN:
Arbutine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
4-Hydroxyphényl-bêta-D-glucopyranoside


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non-PSN

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non-PSN

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non-PSN

Nom de la BDIPSN:
Arbutine

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non-PSN

Nom de la BDIPSN:
alpha-Arbutine

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non-PSN


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Référence de restriction retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Référence de restriction retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
Arbutine

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Zéine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Zéine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
Zéine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Zéine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
KIBBE


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des PSN topiques sauf selon les restrictions trouvées dans la liste critique à moins de fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité.

Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone

Modification:
Limite supérieure: 2.0; Unités: Pourcent; Voie d'administration: Topique

Nom de la BDIPSN:
Hydroquinone

La Justification Non PSN changée:
L'hydroquinone est présente sur la Liste des drogues sur ordonnance pour l'usage humain comme suit : Hydroquinone ou ses dérivés, lorsque l'hydroquinone est présente à des concentrations supérieures à 2 % dans les préparations à usage topique sur la peau.

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Nouvelle référence ajoutée:
WHO_JECFA

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des PSN topiques à moins de fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité.

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

Référence retirée:
JECFA

Nom de la BDIPSN:
Monoéthyl éther d'hydroquinone

La Justification Non PSN changée:
Le monoéthyl éther d'hydroquinone est un dérivé de l'hydroquinone, présente sur la Liste des drogues sur ordonnance pour l'usage humain comme suit : Hydroquinone ou ses dérivés, lorsque l'hydroquinone est présente à des concentrations supérieures à 2 % dans les préparations à usage topique sur la peau.

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Référence retirée:
EPA

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Nouvelle référence ajoutée:
CHEMID

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des PSN topiques sauf selon les restrictions trouvées dans la liste critique à moins de fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité.

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Modification:
Limite supérieure: 0.7; Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour; Voie d'administration: Orale; Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0.7 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

Modification:
Voie d'administration: Topique; Détail: Jusqu'à 0.1%. Pour usage topique seulement pour la fin d'ingrédient parfumé.

Nom de la BDIPSN:
Butylhydroquinone tertiaire

La Justification Non PSN changée:
Le butylhydroquinone tertiaire est un dérivé de l'hydroquinone, présente sur la Liste des drogues sur ordonnance pour l'usage humain comme suit : Hydroquinone ou ses dérivés, lorsque l'hydroquinone est présente à des concentrations supérieures à 2 % dans les préparations à usage topique sur la peau

Nom de la BDIPSN:
Arbutine

Modification:
Détail: Pour usage topique, jusqu'à 1% exprimé en équivalents d'hydroquinone, dans des formulations conçues pour une utilisation brève, discontinue suivie d'un rinçage de la peau et des cheveux seulement.

Nom de la BDIPSN:
Arbutine

La Justification Non PSN changée:
L'arbutine est un dérivé de l'hydroquinone, présente sur la Liste des drogues sur ordonnance pour l'usage humain comme suit : Hydroquinone ou ses dérivés, lorsque l'hydroquinone est présente à des concentrations supérieures à 2 % dans les préparations à usage topique sur la peau.

Nom de la BDIPSN:
alpha-Arbutine

Modification:
Limite supérieure: 1.0; Unités: Pourcent

Nom de la BDIPSN:
alpha-Arbutine

Modification:
Voie d'administration: Topique

Nom de la BDIPSN:
alpha-Arbutine

Modification:
Détail: Pour usage topique, jusqu'à 1% exprimé en équivalents d'hydroquinone, dans des formulations conçues pour une utilisation brève, discontinue suivie d'un rinçage de la peau et des cheveux seulement.

Nom de la BDIPSN:
alpha-Arbutine

La Justification Non PSN changée:
L'alpha-arbutine est un dérivé de l'hydroquinone, présente sur la Liste des drogues sur ordonnance pour l'usage humain comme suit : Hydroquinone ou ses dérivés, lorsque l'hydroquinone est présente à des concentrations supérieures à 2 % dans les préparations à usage topique sur la peau.

Nom de la BDIPSN:
Zéine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Zéine

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage oral seulement pour les fins d'agent d'enrobage et agent de satinage.

Nom de la BDIPSN:
Vitamine D

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Organe de fructification


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
BÉTAÏNE / CHLORHYDRATE DE BÉTAÏNE

Modification:
SULFATE DE CHONDROÏTINE

Modification:
PRODUIT POUR ENLEVER LES CORS ET LES CALLOSITÉS

Modification:
SUREAU - SAMBUCUS

Modification:
HYDROCORTISONE - Topique

Modification:
CHLORHYDRATE DE GLUCOSAMINE

Modification:
MÉLISSE OFFICINALE - MELISSA OFFICINALIS

Modification:
PHOSPHATIDYLSÉRINE

Modification:
FARINE DE SOJA

Modification:
EXTRAITS ET ISOLATS DE FÈVES DE SOJA

Modification:
THYM - THYMUS VULGARIS - Orale

Modification:
PRODUIT ANTI-VERRUES

Modification:
CHOLINE

Modification:
GINSENG À CINQ FOLIOLES - PANAX QUINQUEFOLIUS


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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