Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 29 avril 2019

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Surfactine de sodium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Arabinoxylan

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylate d'alkyle en C12 à 22 /Hydroxyéthyle d'acrylate

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Ruttnera lamellosa

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de Dicrateria rotunda

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de diméthiconol/caprylylsilsesquioxane/silicate

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-norvaline

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-Norvaline

Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-norvaline

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Chlorhydrate d'ester d'éthyle d'acide (S)-2-aminopentanoïque; Chlorhydrate d'ester d'éthyle d'acide (S)-2-aminovalerique; Chlorhydrate d'éthyle (S)-2-aminovalerate

Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Glycyrrhizae

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Racine de réglisse


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Poly(styrène) sulfonate de sodium

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-norvaline

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Aucun changement.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Poly(styrène) sulfonate de sodium

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance : Sulfonate de polystyrène de sodium

Nom de la BDIPSN:
Fluorure d'argent diamine

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Argent; Fluorure

Nom de la BDIPSN:
Fluorure d'argent diamine

Matière(s) d'origine - ingrédient retirée(s):
Argent; Fluorure

Nom de la BDIPSN:
Huile de ricin hydrogénée

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent d'enrobage

Nom de la BDIPSN:
Elastine hydrolysée

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Gadus morhua - peau; Pleuronectes platessus - peau; Pollachius virens - peau

Nom de la BDIPSN:
Vitis vinifera

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Glucose

Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de morue

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Melanogrammus aeglefinus

Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de morue

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Pollachius virens

Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Pinelliae Preparatum

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Tubercule


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
alpha-Amylase

Modification:
Cellulase

Modification:
Chymotrypsine

Modification:
Contre-irritants

Modification:
Galactosidase, alpha-

Modification:
Lactase

Modification:
Lipase

Modification:
VAPEURS MÉDICAMENTÉES

Modification:
Enzymes pancréatiques

Modification:
Papaïne

Modification:
Protéase fongique

Modification:
TRYPSINE

Retiré:
Bêta-carotène

Retiré:
Biotine

Retiré:
Calcium

Retiré:
Chrome (du Picolinate de chrome)

Retiré:
Chrome (sources non picolinate)

Retiré:
Cuivre

Retiré:
Folate

Retiré:
Iode

Retiré:
Fer

Retiré:
Magnésium

Retiré:
Niacine

Retiré:
Niacinamide

Retiré:
Pantothénique, Acide

Retiré:
Riboflavine

Retiré:
Sélénium

Retiré:
Thiamine

Retiré:
Vitamine A

Retiré:
Vitamine B12

Retiré:
Vitamine B6

Retiré:
Vitamine C

Retiré:
Vitamine D

Retiré:
Vitamine E (d'alpha-tocophérol totalement rac et esters)

Retiré:
Vitamine E (de RRR-alpha-tocophérol et esters)

Retiré:
Zinc (sources non picolinate)

Retiré:
Zinc (du Picolinate de Zinc)

Les demandeurs qui dans le passé ont attesté à l’une de ces monographies à ingrédient unique devront à partir de maintenant attester à la monographie des Suppléments de multivitamines/minéraux qui souligne les paramètres pour l’utilisation des vitamines et minéraux. La DPSNSO n'exige pas que l'entreprise soumette une notification concernant ce changement d'attestation.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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