Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 17 octobre 2018

Top of Page  

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Top of Page  

Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles/branches de Citrus aurantium amara (Orange amère)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Tecoma stans

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Rabdosia rubescens

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Acétyle tétrapeptide-5

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Saccharate de calcium tétrahydraté

Rôle:
Substance chimique


Top of Page  

Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Top of Page  

Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
2-biphénylol, Sel de sodium

Nouveau nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium


Top of Page  

Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Hydroxyanisole butylé

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
BHA

Nom de la BDIPSN:
PhEur_Strychnos ignatii

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ignatia

Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
2-biphénylate de sodium

Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
o-Phénylphénate de sodium, o-Phénylphénol de sodium


Top of Page  

Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Top of Page  

Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Les ingrédients ci-dessus ne doivent pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives

Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés; et, conformément à son utilisation dans la médicine traditionnelle chinoise, les graines doivent être écrasées et sautées. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique; Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement

Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre

Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale

Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre

Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.

Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre

Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale

Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.

Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique: Jusqu'à 0.2%, exprimé en équivalents de 2-biphénylol.

Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


Top of Page  

Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Les PSNs ne peuvent contenir que les parties de la plante de cannabis qui ne correspondent pas à la définition de cannabis dans la Loi sur le cannabis ou qui ont été exclues de cette loi par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI). Ces ingrédients sont: graines stériles ou racines de la plante de cannabis; tiges de cannabis matures sans feuilles, fleurs, graines ou branches; fibre dérivée de ces tiges; et dérivés du chanvre qui sont conformes au RCI.

Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN lorsque l'ingrédient correspond à la définition du cannabis dans la Loi sur le cannabis: 1. toute partie d'une plante de cannabis, notamment les phytocannabinoïdes produits par cette plante ou se trouvant à l'intérieur de celle-ci, peu importe si cette partie a subi un traitement quelconque, à l'exception des parties visées à l'annexe 2; 2. toute substance ou tout mélange de substances contenant, y compris superficiellement, toute partie d'une telle plante; et, 3. une substance qui est identique à tout phytocannabinoïde produit par une telle plante ou se trouvant à l'intérieur de celle-ci, peu importe comment cette substance a été obtenue. Les phytocannabinoïdes sont aussi présents sur la Liste des drogues sur ordonnance: Les phytocannabinoïdes produits par la plante du cannabis ou trouvés dans celle-ci et les substances qui sont des duplicats de ces phytocannabinoïdes, sauf: (a) les dérivés du cannabis, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le cannabis, soustrait à l'application de la Loi sur le cannabis en vertu du Règlement sur le chanvre industriel et qui ne contiennent pas de phytocannabinoïdes isolés ou concentrés ou de duplicats synthétiques de ces phytocannabinoïdes, ou (b) toute chose visée à l'annexe 2 de la Loi sur le cannabis qui ne contient pas plus que 10 µg/g de delta-9-tétrahydrocannabinol et qui ne contient pas des phytocannabinoïdes isolés ou concentrés ou des duplicats synthétiques de ces phytocannabinoïdes.

Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est la graine stérile de la plante du cannabis, ne correspondant pas à la définition du cannabis dans la Loi sur le cannabis; ou, est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent dispersant

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Excipient oléagineux

Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI)

Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).

Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).

Nom de la BDIPSN:
Solanum lycopersicum (Partie: Fruit)

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Phytoène et de Phytofluene

Nom de la BDIPSN:
Gluconate de sodium

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent chélateur (Orale)

Nom de la BDIPSN:
Gluconate de zinc

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent chélateur (Orale)

Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable: Limite supérieure: 0.2 Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0.2 mg/kg pc/jour.


Top of Page  

Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Top of Page  

Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Top of Page  

Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


Top of Page  

Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

Top of Page  

C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

Signaler un problème sur cette page
Date de modification :