Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 17 octobre 2018
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles/branches de Citrus aurantium amara (Orange amère)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Tecoma stans
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Rabdosia rubescens
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acétyle tétrapeptide-5
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Saccharate de calcium tétrahydraté
Rôle:
Substance chimique
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
2-biphénylol, Sel de sodium
Nouveau nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyanisole butylé
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
BHA
Nom de la BDIPSN:
PhEur_Strychnos ignatii
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Ignatia
Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
2-biphénylate de sodium
Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
o-Phénylphénate de sodium, o-Phénylphénol de sodium
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Les ingrédients ci-dessus ne doivent pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives
Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés; et, conformément à son utilisation dans la médicine traditionnelle chinoise, les graines doivent être écrasées et sautées. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique; Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement
Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale
Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.
Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre
Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):
voie d'administration orale
Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'ingrédientne doit pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou des phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Les dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au RCI. Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives.
Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique: Jusqu'à 0.2%, exprimé en équivalents de 2-biphénylol.
Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Les PSNs ne peuvent contenir que les parties de la plante de cannabis qui ne correspondent pas à la définition de cannabis dans la Loi sur le cannabis ou qui ont été exclues de cette loi par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI). Ces ingrédients sont: graines stériles ou racines de la plante de cannabis; tiges de cannabis matures sans feuilles, fleurs, graines ou branches; fibre dérivée de ces tiges; et dérivés du chanvre qui sont conformes au RCI.
Nom de la BDIPSN:
Cannabis sativa
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN lorsque l'ingrédient correspond à la définition du cannabis dans la Loi sur le cannabis: 1. toute partie d'une plante de cannabis, notamment les phytocannabinoïdes produits par cette plante ou se trouvant à l'intérieur de celle-ci, peu importe si cette partie a subi un traitement quelconque, à l'exception des parties visées à l'annexe 2; 2. toute substance ou tout mélange de substances contenant, y compris superficiellement, toute partie d'une telle plante; et, 3. une substance qui est identique à tout phytocannabinoïde produit par une telle plante ou se trouvant à l'intérieur de celle-ci, peu importe comment cette substance a été obtenue. Les phytocannabinoïdes sont aussi présents sur la Liste des drogues sur ordonnance: Les phytocannabinoïdes produits par la plante du cannabis ou trouvés dans celle-ci et les substances qui sont des duplicats de ces phytocannabinoïdes, sauf: (a) les dérivés du cannabis, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le cannabis, soustrait à l'application de la Loi sur le cannabis en vertu du Règlement sur le chanvre industriel et qui ne contiennent pas de phytocannabinoïdes isolés ou concentrés ou de duplicats synthétiques de ces phytocannabinoïdes, ou (b) toute chose visée à l'annexe 2 de la Loi sur le cannabis qui ne contient pas plus que 10 µg/g de delta-9-tétrahydrocannabinol et qui ne contient pas des phytocannabinoïdes isolés ou concentrés ou des duplicats synthétiques de ces phytocannabinoïdes.
Nom de la BDIPSN:
Semen Cannabis
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est la graine stérile de la plante du cannabis, ne correspondant pas à la définition du cannabis dans la Loi sur le cannabis; ou, est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent dispersant
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cannabis sativa
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Excipient oléagineux
Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI)
Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).
Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous l'Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels. L'ingrédient est un dérivé du chanvre exclu de la Loi sur le cannabis par le biais du Règlement sur le chanvre industriel (RCI).
Nom de la BDIPSN:
Solanum lycopersicum (Partie: Fruit)
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Phytoène et de Phytofluene
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de sodium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent chélateur (Orale)
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de zinc
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent chélateur (Orale)
Nom de la BDIPSN:
o-Phénylphénate de sodium
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable:
Limite supérieure: 0.2
Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour
Détail: Dose journalière acceptable jusqu'à 0.2 mg/kg pc/jour.
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13