Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 11 septembre 2018

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Mallotus japonicus

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Corallina officinalis hydrolysée

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Ajuga reptans

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Scutellaria lateriflora

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Pentapeptide-21

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racines d'Hydrangea arborescens

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Dichrostachys cinerea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Stephania glabra

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Acer campestre

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alnus incana

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Parthenocissus tricuspidata

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Buxus sempervirens

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Cedrus libani

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Cercis siliquastrum

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Cornus sanguinea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Lonicera nigra

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Morus nigra

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Platanus orientalis

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Populus nigra

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Sorbus domestica

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Dicaprylate de propanediol

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
2-biphénylol, Sel de sodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sel de sodium de 2-hydroxybiphényle, 2-biphénylate de sodium

Nom de la BDIPSN:
Dibromofluorescéine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Orange D&C no.5

Nom de la BDIPSN:
2-biphénylol, Sel de sodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(1,1'-biphényl)-2-ol, Sel de sodium, Sel de sodium de 2-hydroxybiphényle


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Aucun changement.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Cyanidine-3-O-glucoside

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Oryza sativa

Nom de la BDIPSN:
Usnea filipendula

Synonyme(s) taxonomique(s) retiré(s):
Usnea barbata

Nom de la BDIPSN:
Glycopyrrolate

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que ce n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Le Glycopyrrolate est aussi présent sur la Liste des drogues sur ordonnance : Glycopyrronium (bromure de), lorsqu`utilisé par voie orale ou pour inhalation.

Nom de la BDIPSN:
Nicotine

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels lorsque les conditions suivantes sont respectées: a) dans les substances naturelles; b) sous forme de gomme à mâcher contenant 4 milligrammes ou moins de nicotine par unité posologique; c) sous forme de timbre cutané ayant un taux de libération de 22 milligrammes ou moins de nicotine par jour; d) sous une forme destinée à être administrée dans la cavité buccale au moyen d'un instrument non actif (instrument dont le fonctionnement dépend de l'énergie produite par la force musculaire ou la pesanteur) libérant 4 milligrammes ou moins de nicotine par dose pour absorption buccale; ou e) sous forme de pastille contenant 4 milligrammes ou moins de nicotine par unité posologique.

Nom de la BDIPSN:
Cyanidine-3-O-glucoside

Modification:
COV à chimique


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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