Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 28 août 2018

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Diméthylamine de brassicamidopropyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Arisaematis Rhizoma

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Acétate de PPG-2 méthyl éther

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de laurtrimonium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Bromure de laurtrimonium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Citrus meyeri

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Cynoglossum amabile

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Ficus tikoua

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Extrait d'Ahnfeltia Concinna

Nouveau nom de la BDIPSN:
Extrait d'Ahnfeltiopsis Concinna


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Pareth-9 en C12 à 16

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Alcools C12-16, éthoxylés

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Ahnfeltiopsis Concinna

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait d'Ahnfeltiopsis Concinna

Nom de la BDIPSN:
Bromure de laurtrimonium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Bromure de N,N,N-triméthyl-1-dodécanaminiuim


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Pareth-9 en C12 à 16

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0.3% dans les produits à rincer, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Bromure de laurtrimonium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0.1%.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Panax ginseng

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Jusqu'à 0.5%


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Acide linoléique conjugué

Détails supplémentaires changés:
L'huile riche en ALC doit être conforme aux spécifications chimiques suivantes : ALC total égal ou plus grand que 78 pourcent; ALC (isomères c9t11 plus t10,c12) égal ou plus grand que 74 pourcent; ALC isomères c9,t11 égal ou plus grand que 36 pourcent; ALC isomères t10,c12 égal ou plus grand que 36 pourcent; ALC trans, trans égal ou plus petit que 3 pourcent. Le niveau de peroxyde maximal de l'huile riche en ALC doit être égal ou plus petit que 1 meq O2/kg et doit respecter les méthodes établies par l'" American Oil Chemists' Society (AOCS) " et/ou par les méthodes analytiques de pharmacopées. Ces spécifications servent à prévenir l'oxydation de l'ALC.

Nom de la BDIPSN:
Créatine

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les spécifications du produit fini et/ou des matières premières doivent présenter des valeurs limites quant aux impuretés suivantes: pas plus de 100 ppm de créatinine; pas plus de 50 ppm de dicyandiamide; dihydrotriazine non détectable.La limite de détection de la méthode employée pour déceler la présence de dihydrotriazine ne doit pas dépasser 5 ppm.

Nom de la BDIPSN:
Créatine monohydratée

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les spécifications du produit fini et/ou des matières premières doivent présenter des valeurs limites quant aux impuretés suivantes: pas plus de 100 ppm de créatinine; pas plus de 50 ppm de dicyandiamide; dihydrotriazine non détectable.La limite de détection de la méthode employée pour déceler la présence de dihydrotriazine ne doit pas dépasser 5 ppm.

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Ahnfeltiopsis Concinna

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Non-medicinal, Agent revitalisant - émollient

Nom de la BDIPSN:
Lutéine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Calendula officinalis - Fleur

Nom de la BDIPSN:
Malus domestica - Fruit

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sucrose

Nom de la BDIPSN:
Argent

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Iodure d'argent


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
açaï - euterpe oleracea

Modification:
l-arginine

Modification:
Bouleau - betula pendula

Modification:
Actée noire - actaea racemosa

Modification:
Ballote noire - ballota nigra

Modification:
Colostrum bovin

Modification:
Calendule - calendula officinalis - buccale

Modification:
Calendule - calendula officinalis - orale

Modification:
Calendule - calendula officinalis - topique

Modification:
Curcumine

Modification:
Fenugrec - trigonella foenum-graecum - orale

Modification:
Fenugrec - trigonella foenum-graecum - topique

Modification:
Ginseng à cinq folioles - panax quinquefolius

Modification:
Panax ginseng

Modification:
Sulfate de glucosamine

Modification:
Extrait de pépins de raisin

Modification:
aca - lepidium meyenii

Modification:
Mélatonine - orale

Modification:
Thuya - thuja occidentalis - oral

Modification:
Extrait de fève de café vert

Modification:
Extrait de thé vert

Modification:
Chardon-marie - silybum marianum

Modification:
Menthe poivrée - mentha x piperita

Modification:
Extrait d'isoflavones de trèfle rouge

Modification:
Extrait de vin rouge

Modification:
Resvératrol

Modification:
Thuya - thuja occidentalis - topique

Modification:
Ubiquinol

Modification:
Gel de feuilles d'aloès vrai- orale


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Matrice extracellulaire de la vessie


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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