Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 31 juillet 2018

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait du bois de Quercus robur

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Disodium de cocamido MIPA-Sulfosuccinate

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de diméthiconol/propylsilsesquioxane/silicate

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de la graine de Malpighia emarginata (Acérola)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Disodium d'oléamido MEA-Sulfosuccinate

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Anigozanthos flavidus

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Mitracarpus scaber

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli Nissle 1917

Rôle:
Médicinal


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune

Nouveau nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune

Ancien nom de la BDIPSN:
Cire d'Abeille- blanche

Nouveau nom de la BDIPSN:
Cire d'Abeille, blanche


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cire d'abeille, jaune ; Cire d'abeille jaune

Nom de la BDIPSN:
Cire d'Abeille- blanche

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cire d'abeille, blanche ; Cire d'abeille blanche ; Cera flava ; Cire blanche

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de racines de Zingiber officinale (Gingembre)


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins ingrédient parfumé, agent revitalisant, et agent augmentation la viscosité - non aqueux.

Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille synthétique

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 18%.

Nom de la BDIPSN:
Mica

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Poudre pour poudrage

Nom de la BDIPSN:
Pigments nacrés à base de mica

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Voie d'administration: Orale Détail: Jusqu'à 3% en poids du produit fini. La quantité maximale d'oxyde de fer à utiliser dans la production de pigments nacrés à base de mica ne doit pas dépasser 55% en poids dans le pigment.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins ingrédient parfumé, agent revitalisant, et agent revitalisant - occlusif. Non autorisé dans les produits médicamenteux pour le soin de la peau.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande amère sans acide cyanhydrique

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Voie d'administration: Orale Détail: Sans acide prussique.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande amère sans acide cyanhydrique

Voie(s) d'administration retirée(s):
Flavour Enhancer

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Aromatisant seulement. Quand un produit contient du Gingembre comme ingrédient médicinal, et a une allégation liée au gingembre, l'Huile essentielle de gingembre ne peut être utilisée comme ingrédient non médicinal dans ce produit.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins agent masquant, agent revitalisant, et ingrédient parfumé. La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique Détail: Pour usage topique seulement pour les fins agent revitalisant et ingrédient parfumé. La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.

Nom de la BDIPSN:
Poudre de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Poudre de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique Détail: La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique Détail: Pour usage topique seulement pour les fins agent revitalisant et ingrédient parfumé. La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune

Détails supplémentaires retirés:
Lorsque la voie d'administration est orale, la quantité de cet ingrédient non médicinal doit être indiquée dans la demande de licence de mise en marché.

Nom de la BDIPSN:
Mica

Détails supplémentaires changés:
Fins permises: Additif couleur Détail: Pour usage externe et dentaire seulement.

Nom de la BDIPSN:
Mica

Détails supplémentaires changés:
Fins permises: Agent opacifiant Détail: Pour usage topique seulement. Référence: ICID

Nom de la BDIPSN:
Prunus dulcis

Synonyme(s) taxonomique(s) retiré(s):
Prunus amygdalis

Nom de la BDIPSN:
Prunus dulcis

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Prunus dulcis var. amara

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande amère sans acide cyanhydrique

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

Détails supplémentaires retirés:
Essence de gingembre n'est pas permise comme ingrédient non médicinal si l'allégation du produit est reliée à la fin médicinale du gingembre.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Détails supplémentaires retirés:
L'Oléorésine de gingembre n'est pas permise comme ingrédient non médicinal si l'allégation du produit est reliée à la fin médicinale du gingembre.

Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec normalisé , Extrait liquide normalisé

Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût

Nom de la BDIPSN:
Taraxacum officinale

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bioflavonoïdes

Nom de la BDIPSN:
Acétate d'hydrocortisone

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance: Hormones corticosurrénales, leurs sels ou dérivés sauf l'hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en tant qu'un ingrédient médicinal unique dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau; ou,hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en combinaison avec n'importe quels autres ingrédients médicaux en vente libre dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau

Nom de la BDIPSN:
Hydrocortisone

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance: Hormones corticosurrénales, leurs sels ou dérivés sauf l'hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en tant qu'un ingrédient médicinal unique dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau; ou,hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en combinaison avec n'importe quels autres ingrédients médicaux en vente libre dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau

Nom de la BDIPSN:
Dérivés d'hydroxyanthracène comme barbaloïne/aloïne

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Aloe ferox

Modification:
Aloès vulgaire - Orale



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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Aloès vulgaire - Topique

Modification:
Angélique archangélique

Modification:
Sel de Calcium-Potassium d'acide Hydroxycitrique

Modification:
Coenzyme Q10

Modification:
Acide linoléique conjugué

Modification:
Créatine Monohydratée

Modification:
Éphédrine, L-

Modification:
Scrofulaire noueuse

Modification:
Ail - ALLIUM SATIVUM

Modification:
Ginkgo Biloba

Modification:
Glutamine, L-

Modification:
Collagène Hydrolysé

Modification:
Hysope

Modification:
Tamarinier de Malabar - Garcinia gummi-gutta

Modification:
Guimauve Officinale - Althaea Officinalis - Feuille

Modification:
Guimauve Officinale - ALTHAEA OFFICINALIS - Racine

Modification:
Mélatonine - Sublinguale

Modification:
PROPOLIS-Topique

Modification:
PROPOLIS-Buccale

Modification:
Propolis- Oral

Modification:
Gelée royale

Modification:
Rutine

Modification:
Spiruline -Spirulina platensis

Modification:
Curcuma - Orale

Modification:
Curcuma - Topique

Modification:
Ajout de la nouvelle méthode de test (AOAC 2003.01) au vocabulaire contrôlé


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Ajout de Gel formant une pelliculeen tant que forme posologique



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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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C13 QUOI DE NEUF PRECEDENTS

+C13

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