Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 31 juillet 2018
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait du bois de Quercus robur
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Disodium de cocamido MIPA-Sulfosuccinate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de diméthiconol/propylsilsesquioxane/silicate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la graine de Malpighia emarginata (Acérola)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Disodium d'oléamido MEA-Sulfosuccinate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Anigozanthos flavidus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Mitracarpus scaber
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Escherichia coli Nissle 1917
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune
Nouveau nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune
Ancien nom de la BDIPSN:
Cire d'Abeille- blanche
Nouveau nom de la BDIPSN:
Cire d'Abeille, blanche
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cire d'abeille, jaune ; Cire d'abeille jaune
Nom de la BDIPSN:
Cire d'Abeille- blanche
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cire d'abeille, blanche ; Cire d'abeille blanche ; Cera flava ; Cire blanche
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile de racines de Zingiber officinale (Gingembre)
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins ingrédient parfumé, agent revitalisant, et agent augmentation la viscosité - non aqueux.
Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille synthétique
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 18%.
Nom de la BDIPSN:
Mica
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Poudre pour poudrage
Nom de la BDIPSN:
Pigments nacrés à base de mica
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Voie d'administration: Orale
Détail: Jusqu'à 3% en poids du produit fini. La quantité maximale d'oxyde de fer à utiliser dans la production de pigments nacrés à base de mica ne doit pas dépasser 55% en poids dans le pigment.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins ingrédient parfumé, agent revitalisant, et agent revitalisant - occlusif. Non autorisé dans les produits médicamenteux pour le soin de la peau.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande amère sans acide cyanhydrique
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Voie d'administration: Orale
Détail: Sans acide prussique.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande amère sans acide cyanhydrique
Voie(s) d'administration retirée(s):
Flavour Enhancer
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Aromatisant seulement. Quand un produit contient du Gingembre comme ingrédient médicinal, et a une allégation liée au gingembre, l'Huile essentielle de gingembre ne peut être utilisée comme ingrédient non médicinal dans ce produit.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins agent masquant, agent revitalisant, et ingrédient parfumé. La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique
Détail: Pour usage topique seulement pour les fins agent revitalisant et ingrédient parfumé. La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.
Nom de la BDIPSN:
Poudre de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Poudre de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique
Détail: La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Voie d'administration: Topique
Détail: Pour usage topique seulement pour les fins agent revitalisant et ingrédient parfumé. La fin exhausteur de goût est également autorisée pour les produits topiques qui peuvent entraîner une ingestion accidentelle, tels que les rouges à lèvres.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Cire d'abeille, jaune
Détails supplémentaires retirés:
Lorsque la voie d'administration est orale, la quantité de cet ingrédient non médicinal doit être indiquée dans la demande de licence de mise en marché.
Nom de la BDIPSN:
Mica
Détails supplémentaires changés:
Fins permises: Additif couleur
Détail: Pour usage externe et dentaire seulement.
Nom de la BDIPSN:
Mica
Détails supplémentaires changés:
Fins permises: Agent opacifiant
Détail: Pour usage topique seulement.
Référence: ICID
Nom de la BDIPSN:
Prunus dulcis
Synonyme(s) taxonomique(s) retiré(s):
Prunus amygdalis
Nom de la BDIPSN:
Prunus dulcis
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Prunus dulcis var. amara
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Huile d'amande amère sans acide cyanhydrique
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
Détails supplémentaires retirés:
Essence de gingembre n'est pas permise comme ingrédient non médicinal si l'allégation du produit est reliée à la fin médicinale du gingembre.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de gingembre
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Détails supplémentaires retirés:
L'Oléorésine de gingembre n'est pas permise comme ingrédient non médicinal si l'allégation du produit est reliée à la fin médicinale du gingembre.
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec normalisé , Extrait liquide normalisé
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Zingiber Officinale (Gingembre)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Taraxacum officinale
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bioflavonoïdes
Nom de la BDIPSN:
Acétate d'hydrocortisone
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance: Hormones corticosurrénales, leurs sels ou dérivés sauf l'hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en tant qu'un ingrédient médicinal unique dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau; ou,hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en combinaison avec n'importe quels autres ingrédients médicaux en vente libre dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau
Nom de la BDIPSN:
Hydrocortisone
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance: Hormones corticosurrénales, leurs sels ou dérivés sauf l'hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en tant qu'un ingrédient médicinal unique dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau; ou,hydrocortisone ou l'acétate d'hydrocortisone, vendu en combinaison avec n'importe quels autres ingrédients médicaux en vente libre dont la concentration permet un apport de 1,0 % ou moins d'hydrocortisone dans les préparations pour usage topique sur la peau
Nom de la BDIPSN:
Dérivés d'hydroxyanthracène comme barbaloïne/aloïne
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Aloe ferox
Modification:
Aloès vulgaire - Orale
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Aloès vulgaire - Topique
Modification:
Angélique archangélique
Modification:
Sel de Calcium-Potassium d'acide Hydroxycitrique
Modification:
Coenzyme Q10
Modification:
Acide linoléique conjugué
Modification:
Créatine Monohydratée
Modification:
Éphédrine, L-
Modification:
Scrofulaire noueuse
Modification:
Ail - ALLIUM SATIVUM
Modification:
Ginkgo Biloba
Modification:
Glutamine, L-
Modification:
Collagène Hydrolysé
Modification:
Hysope
Modification:
Tamarinier de Malabar - Garcinia gummi-gutta
Modification:
Guimauve Officinale - Althaea Officinalis - Feuille
Modification:
Guimauve Officinale - ALTHAEA OFFICINALIS - Racine
Modification:
Mélatonine - Sublinguale
Modification:
PROPOLIS-Topique
Modification:
PROPOLIS-Buccale
Modification:
Propolis- Oral
Modification:
Gelée royale
Modification:
Rutine
Modification:
Spiruline -Spirulina platensis
Modification:
Curcuma - Orale
Modification:
Curcuma - Topique
Modification:
Ajout de la nouvelle méthode de test (AOAC 2003.01) au vocabulaire contrôlé
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Ajout de Gel formant une pelliculeen tant que forme posologique
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
C13
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
+C13